Технологии фармацевтического производства

Микросферы и пеллеты основы технологии

7765

6141483

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Микросферы (пеллеты) — новый вид твердой лекарственной формы. В последнее время в фармацевтической промышленности производители лекарственных препаратов занимаются получением микросфер, или пеллет (от англ. pellet — шарик, гранула, окатыш), как конечным или промежуточным видом лекарственной формы для производства готовых лекарственных форм. Микросферы находят все более частое применение в производстве готовых лекарственных препаратов, так как обладают рядом значимых и неоспоримых преимуществ. Пеллеты можно таблетировать с добавлением подходящих вспомогательных веществ, они могут являться содержимым капсул, а также входить в состав суспензий. Микросферы (пеллеты) являются агломератами мелкодисперсных порошков или гранул, которые, в свою очередь, могут состоять из лекарственных и вспомогательных веществ. Микросферы — это мелкие, сферической или полусферической формы твердые частицы диаметром от 0,5 до 1,5 мм, имеющие хорошую сыпучесть, предназначенные для орального приема. Микросферы могут быть изготовлены...

Метод высушивания распылением (физико-химический метод микрокапсулирования)

7797

6141802

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Метод высушивания распылением дисперсии или эмульсии капсулируемого вещества, содержащих полимер и растворитель (как органический, так и водный), заключается в их диспергировании в поток газа-теплоносителя. В результате тепло- и массообмена происходит удаление растворителя из системы и образование плотных частиц, инкапсулируемое вещество в которых распределено по всему объему, а не сосредоточено в ядре капсулы. Наиболее широко распространенными группами веществ, используемых для инкапсуляции распылительной сушкой, являются углеводы, включая модифицированные и гидролизованные крахмалы, производные целлюлозы, камеди и циклодекстрины; белки, включая сывороточные белки, казеин и желатин; биополимеры. Тип используемого материала оболочки влияет не только на эффективность инкапсуляции, но и на морфологию частиц продукта.

Метод экструзии (физический метод микрокапсулирования)

7800

6141833

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

При микрокапсулировании экструзией предварительно на поверхности с отверстиями малого диаметра формируется тонкая вязкая пленка из пленкообразующего материала, сквозь которую продавливается капсулируемое вещество. Сформированная таким образом оболочка далее стабилизируется охлаждением или полимеризацией входящих в ее состав мономеров. Для микрокапсулирования методом экструзии используют также формующие устройства, представляющие собой две коаксиально расположенные трубки различных диаметров (устройство «труба в трубе»). Во внутреннее отверстие трубки под давлением подают капсулируемый материал, а в межтрубное пространство — материал оболочки.

Метод, основанный на использовании полимеров и сшивающих агентов

7803

6141865

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Сшивание полимерных цепей проводят путем ввода в систему специальных веществ, которые, в результате ионного обмена, образуют связи между двумя соседними цепями. При этом процесс идет на границе раздела фаз. Возможно применение систем типа «масло-в-воде», содержащих гидрофильный полимер и, например, низшие альдегиды в качестве сшивающих агентов. В этом случае взаимодействие полимера с альдегидом протекает в водной фазе, в результате чего происходит образование новой фазы, отлагающейся на каплях масла, поскольку высшие альдегиды растворяются в неполярной фазе.

Классификация основ для мазей

7689

6140730

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Мази содержат лекарственные и вспомогательные вещества, которые должны быть равномерно распределены в лекарственной форме. Вспомогательные вещества образуют простую или сложную основу. Таким образом, мазевая основа является носителем лeкapcтвeннoгo вещества. В зависимости от состава она может оказывать влияние на высвобождение, биодоступность и терапевтическое действие лекарственного вещества. Основы обеспечивают необходимую массу мази, надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию и оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Например, мазь 2 % борной кислоты на консистентной эмульсионной основе проявляет такую же терапевтическую активность, как аналогичная мазь 10 % концентрации, приготовленная на вазелине.

Классификация мазей по назначению

7690

6140735

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

В зависимости от назначения мази делят на следующие группы: медицинские мази — мази, применяемые для лечения, профилактики, диагностики в дерматологии, офтальмологии, кардиологии, стоматологии, акушерстве, гинекологии и других областях клинической медицины. Косметические мази — декоративные, лечебно-профилактические, гигиенические, для профессиональной косметики — используются для смягчения и питания кожи. Витамины, содержащиеся в них, приближают данные мази к лечебным. Защитные мази — мази, применяемые в качестве индивидуальных средств защиты, мази-пленки. Используются для защиты рук и открытых частей тела от воздействия химических раздражителей на производствах и в быту. Электродные мази — мази и пасты для регистрации биотоков (физиотерапия, энцефалография, электрокардиография и др.). Их роль заключается в фиксации электродов на теле, а также в улучшении контакта между кожей, слизистой оболочкой и электродами. Классификация мазей по области применения. По области применения выделяют...

Классификация мазей по типу дисперсных систем

7690

6140739

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

С точки зрения технологии (производственного цикла), а также физико-химической природы основы и характера распределения лекарственных веществ в основе Наибольшее значение имеет классификация мазей по типу дисперсных систем. Согласно этой классификации различают гомогенные и гетерогенные мази. Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой. В таких мазях лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора, т.е. доведены до молекулярной или мицеллярной дисперсности. В зависимости от способа получения это могут быть: мази-сплавы, которые представляют собой сочетание нескольких плавких взаиморастворимых компонентов; мази-растворы, которые содержат лекарственные вещества, растворенные в основе; экстракционные мази, полученные путем извлечения (экстрагирования) различных растительных или животных материалов расплавленной мазевой основой или растительным маслом.

Корригирующие вещества, красители

7722

6141059

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Корригирующие вещества добавляют в состав таблеток с целью улучшения их вкуса, цвета и запаха. Корригирующие вещества имеют большое значение в детской медицинской практике. Установлено, что эффективное терапевтическое средство, имеющее неприятный вкус, у детей оказывает во много раз меньший эффект или вообще не оказывает лечебного действия. Необходимо учитывать возможность изменения всасываемости ЛВ из корригированных лекарственных форм. Известно, например, что сахарный сироп и некоторые фруктовые сиропы снижают резорбцию амидопирина, антибиотиков из корригируемых ими лекарственных форм.с

Классификация пластырей по составу

7724

6141079

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

По составу пластырных масс пластыри делят на обыкновенные и каучуковые. Обыкновенные пластыри (Emplastra Ordinarid) подразделяются на свинцовые, свинцово-смоляные, свинцово-восковые и смоляно-восковые в зависимости от веществ, преобладающих в пластырной основе. Эти пластыри содержат в качестве обязательного компонента мыло свинцовое, которое имеет следующие положительные свойства: не обладает маркостью, легко сплавляется со смолами, восками и различными лекарственными веществами, а также является устойчивым при хранении. Отрицательным свойством свинцовых мыл является их неиндифферентность. Простой свинцовый пластырь (Emplastrum Plumbi simplex). К группе свинцовых пластырей относится простой свинцовый пластырь, который в химическом отношении представляет собой смесь свинцовых солей высших жирных кислот (стеариновой, пальмитиновой и олеиновой), а также содержит следы неомыленных жиров и не более 3 % воды. Пластырь состоит из 10 частей подсолнечного масла, 10 частей очищенного свиного жира, 10 частей оксида...

Классификация мягких лекарственных форм

7726

6141094

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

На основании вышеизложенного, предлагается следующая классификация мягких лекарственных форм: 1. Мази по типу основы разделяют на три группы: гидрофобные (липофильные), гидрофобные абсорбционные (эмульсионные) и гидрофильные мази. Гидрофобные (липофильные) мази приготовлены, главным образом, на углеводородных основах (вазелин, вазелиновое масло, парафин) и могут содержать другие липофильные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды и жидкие полиалкилси-локсаны). В их состав могут быть введены только незначительные количества воды или водных растворов. Гидрофобные мази при применении обладают ок-клюзионным (предотвращающим контакт с воздухом) эффектом, оказывают смягчающее действие, трудно смываются водой и не смешиваются с экссудатом. Гидрофобные абсорбционные мази. Абсорбционные мази являются гидрофобными, однако при втирании в кожу могут абсорбировать (эмульгировать) экссудат. Основы для них могут быть разделены на две группы: гидрофобные основы, состоящие из углеводородов и эмульгаторов типа...