Нанесение пленочных покрытий проводят в аппаратах для совмещенных процессов грануляции, сушки и нанесения покрытий. Отличительной особенностью является нижнее расположение форсунки. Возможны два варианта организации процесса: нанесение пленочного покрытия непосредственно на кристаллы или гранулы, содержащие лекарственное вещество; проведение предварительной стадии — наслоения лекарственного вещества на инертные частицы (чаще всего используют пеллеты), после чего наносится пленочное покрытие. При проведении процесса нанесения покрытия слой частиц помещают в аппарат псевдоожиженного слоя.
Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое мелкодисперсных частиц при сверхкритических условиях — новая развивающаяся технология, предназначенная для инкапсуляции термолабильных продуктов. Сверхкритические жидкости являются уникальными растворителями, поскольку их плотность аналогична плотностям жидкостей, в то время как вязкость и коэффициент диффузии близок к данным показателям для газов. Распыление сверхкритических растворов позволяет получать капли и частицы субмикронного размера, а также напылять и на, другие частицы. Так как когезионные и адгезионные силы для сверхкритических растворов малы по сравнению с данными показателями для органических растворителей, то и сила капиллярного сжатия незначительна.
Изготовление рулонов лейкопластыря «Унипласт фиксирующий» производится на автоматической линии по нанесению покрытий Английской компании Coating and Laminating Systems LTD производительностью до 28 м в минуту. Линия предназначена для нанесения клеевого слоя на материал-основу (ткань, нетканое полотно, пленку). Она состоит из ряда последовательно установленных узлов: узла размотки № 1; узла нанесения покрытия; сушильной камеры конвекторного типа с четырьмя зонами; узла охлаждения и ламинирования; узла намотки; узла размотки № 2. Автоматическая линия по нанесению покрытий имеет систему программного управления на основе промышленного компьютера PROVIT-2200. В соответствующем меню компьютера задают необходимые технические характеристики процесса. Параметры, характеризующие процесс нагрева, и температуры в зонах сушильной камеры выводятся на экран монитора. Нанесение клеевого покрытия на материал-основу на автоматической линии производится двумя методами — прямым и трансферным. При прямом методе нанесение акрилатного...
Как и в случае сахарных покрытий, проблемы могут возникнуть после или в процессе нанесения пленочного покрытия. Таблетки, Пеллеты и гранулы, на которые наносится покрытие, могут быть недостаточно прочными или расслаиваться в процессе покрытия. Вследствие того что пленочные покрытия относительно тонкие, их способность скрывать дефекты значительно ниже, чем у сахарного покрытия. При использовании пленочного покрытия могут возникнуть различные проблемы. Один из примеров — слипание, которое происходит, когда скорость подачи жидкости превосходит скорость сушки, что является причиной склеивания таблеток, пеллет и гранул и их дальнейшего разрушения.
С помощью такого вида покрытия лекарственное вещество из таблеток может высвободиться моментально. К этим видам покрытий относятся полимеры, разработанные компанией BASF: поливиниловый спирт (ПВС), Kollicoat IR белый и Kollicoat Protect. Пленки на основе ПВС получаются очень эластичные, но процесс нанесения покрытия возможен лишь в узком диапазоне варьирования технологических параметров. Этот полимер быстро диспергируется в воде в процессе приготовления дисперсии для пленочного покрытия, образует блестящие, нелипкие и очень гибкие пленки, которые при хранении не трескаются. Для создания покрытия не требуется добавка пластификатора. Kollicoat IR можно заменить ГПМЦ и другими покрытиями с моментальным высвобождением ЛВ в новых таблетированных препаратах. Применение Kollicoat IR повышает экономичность процесса нанесения покрытия на таблетки по сравнению с ГПМЦ. Процесс нанесения покрытия с применением полимера с достижением наилучшего качества поверхности возможен в широком...
6023
712258
