Технология мягких лекарственных форм

Технологии и оборудование для производства мягких лекарственных форм

7651

5893261

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Процесс изготовления мазей бывает периодическим или непрерывным. Периодический процесс может быть одно-, двух-, трехступенчатым и т.д. в зависимости от числа аппаратов, в которых последовательно проводят отдельные стадии процесса получения мазей. Технология изготовления мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с регламентом. Она включает следующие стадии: санитарная обработка помещений и оборудования; подготовка сырья и материалов (лекарственных веществ, мазевой основы, упаковочной тары и т.д.); введение лекарственных веществ в основу; гомогенизация мазей; стандартизация; фасовка и хранение мазей. Санитарная обработка помещений и оборудования направлена на предупреждение микробной контаминации в ходе производства, хранения и транспортировки мазей, на создание безопасных условий труда и охрану здоровья работающих.

Основные требования gmp мягких лекарственных форм

7651

5893255

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

При производстве мазей, кремов и других мягких лекарственных форм существует особенно большой риск микробной и другой контаминации. Следовательно, необходимы особые меры по предотвращению любой контаминации. Мягкие лекарственные формы имеют специфические реологические свойства и в большинстве случаев являются гетерогенными дисперсными системами. Поэтому, чтобы избежать неоднородности продукта из-за неравномерного распределения компонентов, образования газовых эмульсий и дестабилизации дисперсных систем, особое внимание следует уделять правильному ведению технологического процесса, применяемому оборудованию и температурным режимам хранения продукции. Требования к производственным помещениям и оборудованию. Окружающая среда помещений, учитывая все меры по защите производства, должна представлять минимальный риск в плане контаминации материалов и продукции.

Классификация мягких лекарственных форм

7652

5893263

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

На основании вышеизложенного, предлагается следующая классификация мягких лекарственных форм: 1. Мази по типу основы разделяют на три группы: гидрофобные (липофильные), гидрофобные абсорбционные (эмульсионные) и гидрофильные мази. Гидрофобные (липофильные) мази приготовлены, главным образом, на углеводородных основах (вазелин, вазелиновое масло, парафин) и могут содержать другие липофильные вспомогательные вещества (растительные масла, жиры животного происхождения, воски, синтетические глицериды и жидкие полиалкилси-локсаны). В их состав могут быть введены только незначительные количества воды или водных растворов. Гидрофобные мази при применении обладают ок-клюзионным (предотвращающим контакт с воздухом) эффектом, оказывают смягчающее действие, трудно смываются водой и не смешиваются с экссудатом. Гидрофобные абсорбционные мази. Абсорбционные мази являются гидрофобными, однако при втирании в кожу могут абсорбировать (эмульгировать) экссудат. Основы для них могут быть разделены на две группы: гидрофобные основы, состоящие из углеводородов и эмульгаторов типа...