Как уже отмечалось ранее, создание эффективных лекарственных препаратов требует применения большого числа вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены придать таблеточной массе необходимые технологические свойства, обеспечивающие: точность дозирования, механическую прочность, распадаемость, стабильность в процессе хранения. Влияние вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов, а также требования, предъявляемые к вспомогательным веществам. По своему функциональному назначению вспомогательные вещества делятся на шесть групп. Наполнители (разбавители) добавляют для получения определенной массы таблеток. При небольшой дозировке ЛВ (обычно 0,01—0,001 г) или при таблетировании сильнодействующих, ядовитых веществ наполнители можно использовать с целью регулирования некоторых технологических показателей (прочности, распадаемости и др.). Наполнители определяют технологические свойства массы для таблетирования и физико-механические свойства готовых таблеток. Наиболее дешевыми и доступными из имеющихся наполнителей остаются крахмал, глюкоза и сахар.
Весь процесс прессования предложено разбить на три стадии: уплотнение (подпрессовка); образование компактного тела; объемное сжатие образовавшегося компактного тела. На первой стадии прессования под воздействием внешней силы происходит сближение и уплотнение частиц материала за счет их смещения относительно друг друга и заполнения пустот. Усилия, преодолеваемые при этом, незначительны, уплотнение становится заметным уже при малых давлениях. Прилагаемая энергия в основном расходуется на преодоление внутреннего (между частицами) и внешнего (между частицами и станками матрицы) трения.
Многие компании, производящие фармацевтическое оборудование, постоянно работают над совершенствованием применяемых таблеточных прессов и их комплектующих. В последнее время компания FETTE (Германия) усовершенствовала ротационный таблеточный пресс, использовав вместо традиционных матриц сегментный матричный диск. Вместо 47 матриц и 47 винтов используются только 3 сегмента, что дает явные преимущества, такие как: высокая производительность — до 311 тыс. таблеток в час; меньшая затрата времени для смены продукта — нет необходимости в регулировке отдельных матриц; снижение времени очистки, так как уменьшается число деталей и отсутствуют отверстия, сложно поддающиеся очистке; меньшая сила выталкивания таблетки — за счет снижения трения о стенки матрицы; увеличение срока службы в 5—6 раз благодаря сегментам, изготовленным из высоколегированной стали, и меньшим силам трения; снижение потерь продукта до 50 % вследствие отсутствия острых граней и наличия ровной...
Таблетирование (прессование) — это процесс образования таблеток из гранулированного или порошкообразного материала под действием давления. В современном фармацевтическом производстве таблетирование осуществляется на специальных прессах, называемых таблеточными машинами.
Прямое прессование — это процесс прессования негранулированных порошков. Из технологической схемы получения таблеток, видно, что прямое прессование позволяет исключить 3—4 технологические операции из производственного процесса. Способ прямого прессования обладает рядом преимуществ, к ним относятся: сокращение времени производственного цикла за счет упразднения ряда операций и стадий; использование меньшего количества оборудования; уменьшение производственных площадей; снижение энерго- и трудозатрат; получение таблеток из влаго-, термолабильных материалов и несовместимых веществ. К недостаткам способа прямого прессования относятся: возможность расслаивания таблеточной массы; изменение дозировки при прессовании с незначительным количеством действующих веществ; необходимость использования высокого давления. Некоторые из указанных недостатков сводятся к минимуму при таблетировании путем принудительной подачи прессуемых веществ в матрицу. Однако, несмотря на целый ряд преимуществ, прямое прессование медленно внедряется в производство. Это объясняется тем, что для производительной работы таблеточных машин...
6136
713399
