Производство капсул желатиновых для лекарств

Технологии наполнения твердых желатиновых капсул

7164

4582549

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

За последние несколько лет в фармацевтической индустрии технология капсулонаполнения подверглась значительным изменениям. Принципиальная идея капсулонаполнения расширилась от наполнения твердыми формами до наполнения жидкими формами. До недавнего времени мягкие желатиновые капсулы были единственной альтернативой для инкапсуляции труднорастворимых лекарственных форм. Сегодня разработаны новые технологии для наполнения твердых желатиновых капсул жидкими лекарственными субстанциями и их герметизации как альтернативная замена мягким желатиновым капсулам. Это упрощает процесс наполнения капсул и помогает избежать возникновения многих проблем, связанных с наполнением мягких желатиновых капсул. Принципиальные различия между наполнением твердых и мягких желатиновых капсул заключаются в следующем. Содержание влаги. В твердых желатиновых капсулах содержание влаги может доходить до 50 %. Мягкие желатиновые капсулы состоят из пластификатора, удерживающего до 30 % влаги. Вследствие этого поглощающая способность влаги мягкими желатиновыми капсулами намного выше, чем у твердых....

Состав желатиновых капсул

7156

4582465

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Мягкие желатиновые капсулы — это дозированная мягкая лекарственная форма, которая состоит из оболочки и заключенного в нее лекарственного средства. Капсулы могут иметь различную форму (круглую, овальную, продолговатую и др.), разный размер, цвет и консистенцию наполнителя. Для получения оболочек капсул применяют различные пленкообразующие высокомолекулярные вещества, которые способны образовывать эластичные пленки и характеризуются определенной механической прочностью. В качестве формообразующего материала современная фармацевтическая индустрия наиболее широко использует желатин, поэтому большинство выпускаемых в промышленности капсул* — это желатиновые капсулы.

Ориентировка, закрытие выгрузка, очистка капсул

7174

4582644

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

В бункере для капсул находятся пустые капсулы. Капсулы движутся вниз в два магазина, выравниваются блоком сортировки и опускаются в соответствующие ячейки. На первой стадии этой операции загружается первый (внутренний) ряд капсул, на второй — загружается второй (внешний) ряд капсул. После магазина капсул находится узкое калибровочное отверстие. Только геометрически правильные капсулы могут пройти сквозь это отверстие. В случае появления капсул неправильной формы, которые неспособны пройти через калибровочное отверстие, ячейки блокируются, распознаются сканером и исключаются из дальнейшего процесса наполнения.

Производство твердых желатиновых капсул

7177

4582677

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Как уже отмечалось выше, капсулированные лекарственные формы приобретают все большее значение благодаря их явным преимуществам перед другими лекарственными формами. В данном разделе будет рассмотрена технология производства твердых желатиновых капсул, которые наиболее широко используются в современной фармацевтической промышленности, а также оборудование, на котором осуществляется их изготовление. Характеристика основных и вспомогательных веществ, входящих в состав твердых желатиновых капсул. Для получения оболочек капсул применяют пленкообразующие высокомолекулярные вещества, способные образовывать эластичные пленки, характеризующиеся определенной механической прочностью. К таким материалам относятся казеин, зеин, простые и сложные эфиры целлюлозы, жиры и воскоподобные вещества, а также некоторые синтетические полимеры (например, сополимер ме-такриламида и метакриловой кислоты и др.). Однако эти вещества не нашли широкого практического применения для фармацевтических капсул, и поэтому до настоящего времени фармацевтическая промышленность выпускает преимущественно желатиновые капсулы. * Одним из...

Приготовление и наполнение желатиновых капсул

7142

4582328

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

В емкость заливают расчетное количество очищенной воды, которую нагревают до температуры +65° С в аппарате для приготовления желатиновой массы, включают мешалку. Затем заливают глицерин с нипагином и засыпают желатин. Желатиновая масса перемешивается в течение 1,5 ч до полного растворения желатина, затем при выключенной мешалке отстаивается в течение 0,5—1,5 ч. После этого желатиновая масса фильтруется через сито и с помощью вискозиметра измеряется ее вязкость. Если показатели вязкости не соответствуют норме, делается перерасчет соотношения воды и желатина. Раствор наполнителя готовят согласно технологической инструкции. Приготовленную желатиновую массу и наполнитель в необходимых количествах взвешивают и заливают в баки аппарата для получения капсул — капсулятора. Изготовление оболочек твердых желатиновых капсул осуществляют методом погружения («макания»), который заключается в изготовлении оболочек капсул при помощи специальных «макальных» рам со штифтами, отображающих форму капсул.