Технологии фармацевтического производства

Организация современного производства мазей

7615

5917474

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Общие рекомендации к подбору фармацевтического оборудования. Правильный выбор оборудования является одним из важнейших вопросов организации современного промышленно производства. Надежное, оптимально подобранное и хорошо зарекомендовавшее себя оборудование во многом определяет качество выпускаемого продукта, его конкурентоспособность, а также является гарантией успешного развития производства в целом. Подбор оборудования (для довременного производства фармацевтических продуктов осуществляется на основании многих критериев. Прежде всего оборудование должно быть предназначено и оптимально подходить для технологических процессов производства того или иного фармацевтического продукта. Обычно отдают предпочтение производственным машинам и установкам, которые позволяют осуществлять сразу несколько технологических операций, поскольку их конструктивные элементы и рабочие параметры уже согласованы между собой. По этой же причине удобны комплексные решения от одного производителя для производства в целом или отдельных не взаимосвязанных между собой этапов производства. Кроме того, поставка оборудования от...

Оборудование для сборки, резки и упаковки лейкопластыря

7658

5917900

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Оборудование для сборки, резки и упаковки лейкопластыря (Leucoplastrum), или липкий пластырь эластичный намазанный (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Процесс сборки, резки и упаковки лейкопластыря маленького и среднего размера осуществляется на автомате типа EURO в итальянской компании EURVSICMA. В зависимости от материала и размера пластыря, средняя производительность автомата составляет 2000 пластырей в минуту. Рассмотрим работу автомата на примере производства лейкопластырей «Унипласт бактерицидный» и «Бактерицидный Верофарм», которые, хотя и отличаются рецептурами клеевых композиций и применяемых антисептиков, имеют одинаковую технологию производства.

Оборудование для совмещенных процессов

7714

5918461

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Аппарат типа СГ производства НПО «Фарммедоборудование» используется для грануляции порошков в кипящем слое, последующей сушки и опудривания. Данный процесс является периодическим. Корпус аппарата выполнен из трех цельносварных секций, последовательно смонтированных друг с другом. Принцип действия заключается в следующем: в продуктовый резервуар в соответствии с рецептурой загружается 30 кг таблеточной смеси, подлежащей грануляции. Тележка с исходными компонентами закатывается в аппарат и поднимается. Устанавливаются температура воздуха, необходимая для фануляции, задается время перемешивания, фануляции и сушки, а также цикличность и периодичность встряхивания рукавных фильтров. Включается вентилятор с помощью шибера, который регулирует расход псевдоожижающего воздуха, устанавливается необходимая степень псевдоожижения обрабатываемой массы. Через заданные промежутки времени закрывается заслонка перед вентилятором, включается привод, всфяхивающий рукавные фильтры, и через определенные промежутки времени автоматически включается форсунка и дозирующий насос, подающий фанулирующую жидкость, —...

Оборудование для проведения процесса влажной грануляции

7713

5918450

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Гранулят получаемся в процессе грануляции влажной массы на специальных машинах—грануляторах. Принцип работы грануляторов состоит в том, что материал протирается лопастями, пружинящими валками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку. Для обеспечения процесса протирания машина должна работать на оптимальном режиме без перегрузки так, чтобы влажная масса свободно проходила через отверстия цилиндра или сетки. Если масса достаточно увлажнена и в меру пластична, то она не заклеивает отверстия и процесс проходит без затруднений. Если же масса вязкая и заклеивает отверстия, машина работает с перегрузкой и необходимо периодически выключать мотор и промывать лопасти барабана. Гранулятор содержит рабочую камеру, в которой через загрузочную воронку подается влажный материал, подлежащий гранулированию.

Нанесение покрытий на пеллеты, гранулы и таблетки

7580

5917117

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

После проведения процесса таблетирования готовая таблетка чаще всего нуждается в покрытии. В современной фармацевтической индустрии возрастает значение покрытия таблеток.

Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое

7584

5917164

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Нанесение пленочных покрытий проводят в аппаратах для совмещенных процессов грануляции, сушки и нанесения покрытий. Отличительной особенностью является нижнее расположение форсунки. Возможны два варианта организации процесса: нанесение пленочного покрытия непосредственно на кристаллы или гранулы, содержащие лекарственное вещество; проведение предварительной стадии — наслоения лекарственного вещества на инертные частицы (чаще всего используют пеллеты), после чего наносится пленочное покрытие. При проведении процесса нанесения покрытия слой частиц помещают в аппарат псевдоожиженного слоя.

Наполнение желатиновых капсул порошками и гранулами

7561

5916931

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Воспроизводство и точность дозирования зависит от характеристики наполнителя, метода наполнения и типа наполняющей машины. Активные вещества для наполнения в твердые желатиновые капсулы должны отвечать следующим требованиям: содержимое должно высвобождаться из капсулы, обеспечивая высокую биодоступность; при использовании автоматических наполняющих машин активные вещества должны обладать определенными физико-химическими и технологическими свойствами, такими как: определенные величина и форма частиц; одинаковый размер частиц; гомогенность смешивания; сыпучесть (текучесть); содержание влаги; способность к компактному формированию под давлением. Для наполнения твердых желатиновых капсул используют автоматы различных фирм, отличающиеся производительностью, точностью дозирования и строением дозатора.

Мягкие желатиновые капсулы основы технологии

7578

5917097

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Мягкие желатиновые капсулы также могут различаться по вместимости, хотя четкой стандартизации, в отличие от твердых капсул, не существует. Шовные мягкие капсулы могут вмещать до 7,5 мл. Емкость валков автомата, с помощью которых капсулы формуются, наполняются и запаиваются, измеряется в единицах, именуемых minim. При этом 1 minim равен в среднем 0,062 мл, а наиболее применяемые размеры ячеек валков составляют от 2 до 80 minim. Более вместительные капсулы (до 120 minim) нашли применение в парфюмерной промышленности.

Методы промышленного производства желатиновых капсул

7551

5916830

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Существует три основных метода промышленного производства желатиновых капсул: метод погружения, ротационно-матричный и капельный. Следует отметить, что для получения твердых капсул метод макания нашел широкое применение в промышленности, являясь по сути единственным. Однако для получения мягких желатиновых капсул (с капельной запайкой) в настоящее время метод применяется только в лабораторных условиях, так как является низкопроизводительным и трудоемким. Метод штамповки, или ротационно-матричный, применяется для производства мягких желатиновых капсул и является наиболее рациональным для их получения в условиях промышленного производства. Принцип метода заключается в получении вначале желатиновой ленты, из которой на валках штампуют капсулы сразу же после их заполнения и запайки.

Метод, основанный на использовании полимеров и сшивающих агентов

7736

5918681

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Сшивание полимерных цепей проводят путем ввода в систему специальных веществ, которые, в результате ионного обмена, образуют связи между двумя соседними цепями. При этом процесс идет на границе раздела фаз. Возможно применение систем типа «масло-в-воде», содержащих гидрофильный полимер и, например, низшие альдегиды в качестве сшивающих агентов. В этом случае взаимодействие полимера с альдегидом протекает в водной фазе, в результате чего происходит образование новой фазы, отлагающейся на каплях масла, поскольку высшие альдегиды растворяются в неполярной фазе.