Смотреть видео онлайн
Видео RuTube для России
Наш сервис и услуги для клиентов
Нанесение пробы повторяют до тех пор, пока наложенные на испытуемую область диски фильтровальной бумаги перестанут воспринимать мазь. После этого определяют количество содержащегося в бумаге нерезор-бированного препарата. Количество препарата, проникшего в кожу, устанавливают по оставшейся разнице. Гистологические исследования с помощью микроскопа позволяют определить, какого слоя кожи достиг препарат. Мазь наносят на депилированный участок кожи животного, затем, после его забоя, делают гистологические срезы, которые могут быть продольными (для определения глубины проникновения) или поперечными (для оценки области распространения мази). Определение препаратов, резорбировавшихся в крови, органах и тканях, выделениях или выдыхаемом воздухе после локального нанесения мази.
4Регистрация биологических или токсических реакций, вызываемых данным препаратом (реакция зрачка, изменение болевых ощущений, сердечного ритма, наступление судорог или летального исхода и т.д.).
Радиоизотопный метод с применением меченых препаратов. Как методы in vitro, так и методы in vivo дают относительные результаты. Если к первым нужно подходить критически на основании того, что они не учитывают физиологических функций кожи, то и вторые дают лишь приближенные результаты, так как кожа человека как по проявлению функций, так и по структуре существенно отличается от кожи животных. Окончательную оценку мази могут дать лишь клинические испытания. Кроме описаных выше показателей качества мазей, контроль которых осуществляется перед фасовкой, после завершения всего процесса производства следует контролировать массу содержимого упаковки, которая должна быть не меньше массы, указанной на этикетке. Отклонение в массе мазей или кремов, расфасованных в тубы или баночки, проверяют взвешиванием десяти образцов. Для стерильных и нестерильных мазей, кремов и других мягких лекарственных средств следует проводить определение герметичности упаковки в соответствии со следующей методикой. Отбирают 10 туб с препаратом и тщательно вытирают их внешние поверхности фильтровальной бумагой. Тубы в горизонтальном положении помещают на лист фильтровальной бумаги и выдерживают в термостате при температуре 60±3 °С в течение 8 ч. На фильтровальной бумаге не должно быть подтеков препарата ни из одной тубы, при этом не принимают во внимание следы препарата, изначально находящиеся на резьбе колпачка и тубы. Если подтеки наблюдаются только из одной тубы, то испытание проводят дополнительно еще с 20 тубами. Результаты испытания считают удовлетворительными, если не наблюдалось подтеков из первых десяти туб или наблюдались подтеки только для одной из тридцати туб.
Фармацевтический глоссарий
Технические характеристики
Степень дисперсности в эмульсионных мазях и кремах определяют при условии окраски дисперсной фазы. При этом определяют диаметр 1000 капель, а затем вычисляют в процентах содержание капель разного размера. Метод легко выполним, однако нормы качества для эмульсионных кремов и мазей пока ни в одной фармакопее не указаны. Определение рН мазей необходимо для контроля поведения лекарственных веществ и основы во время хранения. Сдвиг рН свидетельствует об изменении их физико-химических свойств. Для определения рН мазей и кремов навеску продукта заливают 50 мл дистиллированной воды с температурой 50—60 «С и встряхивают на вибраторе в течение 30 мин. Полученную вытяжку фильтруют и проводят потенциометрическое титрование по методике ГФ. Все мази, выпускаемые фармацевтическими предприятиями, имеют гарантийный срок хранения, в течение которого при правильном хранении они должны оставаться стабильными. Стабильность мазей определяется неизменностью содержания лекарственных веществ (в пределах установленного допуска), структурных свойств и скорости высвобождения лекарственных веществ. Особенно существенна проверка стабильности мазей в том случае, если они являются эмульсионными системами. Одной из приемлемых методик для проверки стабильности таких мазей является методика определения коллоидной устойчивости. Оценка коллоидной устойчивости крема или мази осуществляется на центрифуге при скорости 6000 об./мин в течение 5 мин. Под влиянием центробежной силы эмульсия разрушается тем быстрее; чем менее она стабильна. Отсутствие расслоения образца продукта свидетельствует об устойчивости композиции. Термостабильность продукта определяют при нагревании мази или крема в сушильном шкафу при температуре 60 °С в течение 1 ч. Если продукт качественный, то образец должен оставаться однородным без расслоения. Иногда в мазях и кремах необходимо определять структурно-механические свойства (предельное напряжение сдвига, которое характеризует прочность структуры и консистенцию мазей, и пластическую вязкость, характеризующую течение системы с разрушенной структурой), степень высвобождения лекарственных веществ из препарата и стабильность продукта при различных условиях хранения. Обычно эти определения осуществляются при разработке новых или усовершенствовании существующих мазей и кремов. Консистенция мазей и мазевых основ требует объективной оценки, поскольку она влияет на процессы их приготовления и расфасовки, легкость нанесения мазей на кожу и высвобождение из них лекарственных веществ. Одним из главных факторов, от которых зависит консистенция мазей, является предельное напряжение сдвига. Оно характеризует способность мазей оказывать некоторое сопротивление при размазывании, способность выдавливаться из туб, дозаторов и т.д. Предельное (или критическое) напряжение сдвига — это сила в динах, действующая на площадь в 1 см2 тангенциально к плоскости смещения и вызывающая необратимую деформацию системы.
Советы нашим клиентам
Предельное напряжение сдвига называют также точкой течения, подразумевая под этим напряжение, необходимое для начала течения системы (для необратимой ее деформации). Чем выше значение этой величины, тем труднее мазь намазывается. Это важная характеристика мазей и мазевых основ, поскольку она определяет удобство применения мазей. Обычно для определения предельного напряжения сдвига используют ротационный вискозиметр системы Воларовича или конический пластометр. Пластическая вязкость — еще одна важная реологическая характеристика мазей и мазевых основ — определяется на ротационном вискозиметре РВ-8 системы Воларовича. Степень высвобождения лекарственных веществ — это критерий оценки качества мазей, который должен стать основным при стандартизации и бракераже (проверке соответствия качества продукта требованиям стандарта) мазей. Разработаны методы определения степени высвобождения лекарственных веществ in vitro и in vivo. Методы in vitro. Техническое выполнение экспериментов методом in vitro может быть различно и определяется, главным образом, свойствами включенных препаратов. Метод прямой диффузии. В этом случае проба мази должна находиться в непосредственном контакте со средой, в которую диффундирует лекарственное вещество. Метод диффузии через мембрану. Суть метода заключается в том, что исследуемая мазь отделена от водной среды полупроницаемой мембраной. Это может быть целлофан или липоидные мембраны животного происхождения, например яичная оболочка, отрезок кишки или кожа животного. Средами для диализа являются водные растворы или вода. Аппаратурное оформление этих исследований может быть различным. В последние годы появилось много установок, максимально приближающих условия опыта к условиям живого организма. Чаще всего это двухкамерные установки, разделенные мембранами или мембранными системами. В одной из камер находится мазь, а в другой — среда для диализа. Несмотря на конструктивные различия, установки подчинены одному принципу и отражают одинаковые зависимости. Методы in vivo. В отличие от методов in vitro, эти методы позволяют дать, оценку сразу двум процессам: способности мазевой основы освобождать активные компоненты и степени резорбции активных компонентов через кожу. Методы in vivo включают следующие исследования: Определение резорбированного количества препаратов по разнице между нанесенной пробой мази и невсосавшейся ее частью. Подобная оценка допустима на коже как животного, так и человека. Определенное количество мази наносят и равномерно растирают на строго ограниченном участке кожи, используя шаблон. На этот участВк с помощью манжеты оказывают давление в 100 мм рт. ст.
Отслеживание статуса заказа
Добрый день, подскажите нужна доставка до Казахстана в Кокшетау до населенного пункта в отдалении на 20 км. Это cможите организовать? 21/11/2024 13:34
Аяулым, Добрый день, пришлите нам на email info@minipress.ru точное название модели оборудования, населенный пункт в Казахстане, и ваши координаты. Мы рассчитаем доставку к вам. 21/11/2024 13:36
Пробейте заказ. Миксер V-образный для порошков VM-50 и Механический таблеточный пресс PP-28 ждем. 21/11/2024 13:44
Алёна, Проверили статус доставки Деловых линий. Груз уже в Оренбург на складе. Организуйте самовывоз пожалуйста. 21/11/2024 13:45
Мы из Казахстана , вчера оплатили за оборудование по вашему счету. Оплата поступила? Сколько по времени доставка до нас будет? 21/11/2024 13:54
Данияр, здравствуйте. Оплата зачислена на наш расчетный счет. Срок изготовления фабрикой вашего оборудования 20 рабочих дней, доставка от фабрики до нашего склада в Москве 1 месяц, доставка из Москвы в Рудного 15 календарных дней. 21/11/2024 13:54
Хочу обсудить покупку модели FK-05 -машина укупорки и завинчивания крышек. 21/11/2024 14:04
Добрый день. Вы можете позвонит по тел. +79853643808 или на почту указанную на сайте. Юлия, этот чат только для отслеживания доставки грузов. 21/11/2024 14:07
Гранулятор для сухого и влажного гранулирования порошков YR-90 месяц уже прошел. Поторопите фабрику. 21/11/2024 14:14
Светлана, добрый день. Фабрика отгрузила ваше оборудование в адрес нашего представителя, сейчас формируется сборный груз для отправки в таможню. Мы вас будем информировать. 21/11/2024 14:15
Роман здравствуйте, что с автоматической машиной розлива и запайки стерильных ампул ABF-4D-1, счет №101 ... 21/11/2024 14:24
Добрый день, Олег! Делаем запрос производителю. Завтра отправим на вашу почту фотографии и видео тестирования. 21/11/2024 14:26
Автомат для наполнения и запайки пластиковых туб HX-9 купили месяц назад, статус прибытия в Баксан. 21/11/2024 14:34
Здравствуйте Мансур, Статус доставки проверили, до обеда прибывает в Баксан . Вам предварительно позвонит водитель. 21/11/2024 14:36
Добрый день, мы получили дозатор порошков в пластиковые флаконы PR-15, запланировали в промежутке с 10:00-12:00 вскрыть ящик и протестировать. 21/11/2024 14:44
Алла, добрый день. Отличная новость, прошу прислать в WhatsApp +79853643808 фото и видео отчет. 21/11/2024 14:44
Ручной принтер срока годности и даты выпуска MZ-10 до сих пор не доставили. Водитель вчера не отвечал и сбрасывал звонки. 21/11/2024 14:54
Здравствуйте Атабек, Транспортная сообщила, что после обеда водитель точно доставит ящик к вам по адресу. Приносим свои извинения. 21/11/2024 14:54
Договор №12 , уже вышли все сроки по доставке. Предпринимайте наконец-то меры. Ускоряйтесь ИП Цибульский Р.Г. 21/11/2024 15:04
Здравствуйте, Марк. В выходные дни мы отдыхаем и не имеем возможности отвечать на сообщения. Поднимите договор, сроки доставки оборудования на ваш склад в Волгоград до 50 рабочих ( не календарных) дней. Меры приняты. 21/11/2024 15:05
- Таблеточный пресс для выпуска таблеток с логотипами
- Автоматический гидравлический пресс для прессования таблеток
- Роторный таблеточный пресс для прессования таблеток
- Пульверизатор для нанесения оболочек на таблетки, драже и орехи
- Машина для розлива жидкостей в пластиковые и стеклянные флаконы
- Машина фасовки в пластиковые бутылки пакетиков с силикагелем
- Машина для извлечения таблеток из блистерной упаковки
- Принтер для печати на таблетках, драже и капсулах, конфетах
- Оборудование для розлива жидкостей и запайки стеклянных ампул
- Механическая машина для фасовки клея в алюминиевые тубы
- Мойка пластиковых и стеклянных пенициллиновых флаконов и ампул
- Автоматическая машина групповой формовки пластиковых ампул
- Шнековая система подачи порошка в бункеры машин и емкостей
- Миксер V-образный для смешивания сухого порошкового материала
- Эмульгатор крема и мазей для косметической промышленности
- Машинка для упаковки в блистеры таблеток, желатиновых капсул и драже
- Полуавтоматическая машина для наполнения жидкостью стальных бочек
- Машина для розлива лекарственных отваров в пластиковый пакетик
- Машина индукционной приварки алюминиевой мембраны контроля
- Автоматическая компактная машина для расфасовки в дой-пак пакеты
- Принтер для печати на любых поверхностях срока годности и даты
- Оборудование для обертывания целлофаном картонных коробок
- Высокоточный скоростной электронный детектор для контроля веса
- Анализатор таяния для анализа за процессом таяния суппозиторий
- Анализатор плавления для определения точки плавления лекарств
- Анализатор для измерения скорости и степени растворения таблеток
- Анализатор определения степени вязкости желатина
- Лабораторный прибор для определения твердости таблеток и гранул
- Магнитный смеситель для перемешивания растворов и жидкостей
- Вакуумный сушильный шкаф с постоянной температурой
- Перистальтические насосы с электронным управлением
- Эмульгатор для фармацевтических и косметических мазей и косметики
- Лабораторная мельница ножевого типа с загрузкой сырья
- Полуавтоматическая машинка для получения гранул, драже, бойлов
- Пневматический станок для дозирования жидкостей, кремов и мазей
- Принтер для тиснения на упаковке номера партии и срока годности
- Компактный роторный таблеточный пресс для прессования таблеток
- Таблеточный пресс для химической и пищевой промышленности
- Роторный таблеточный пресс для прессования таблеток
- Дражировочный котел для нанесения оболочек на таблетки и капсулы
- Оборудование для фасовки порошков в пенициллиновые флаконы
- Машинка для дозированного наполнения туб мазью и кремом
- Машина для наполнения порошком твердых желатиновых капсул
- Распылительная сушилка для получения мелких частиц порошка
- Дозирующая машина для подачи порошков в пластиковые банки
- Оборудование для полировки и удаления пыли с желатиновых капсул
- Машина для счета и фасовки таблеток и капсул в пластиковые бутылки
- Устройство вакуумной транспортировки порошков и сыпучих продуктов
- Гранулятор для сухого и влажного гранулирования порошковых масс
- Лабораторная вакуумная сублимационная лиофильная сушилка
- Оборудование для ориентирования пластиковых флаконов
- Настольная вакуумная машинка для запайки полиэтиленовых пакетов
- Упаковочная машина для упаковки штучных изделий в пакеты флоу-пак
- Упаковочная машина для таблеток и капсул в мягкую стрип упаковку
- Весовая фасовка сыпучих материалов в пластиковые и бумажные мешки
- Оборудование для индивидуальной упаковки чая в пирамидки
- Этикетировочная машина для стеклянных и пластиковых бутылок
- Обеспыливатель для удаления пыли и подачи таблеток с проверкой
- Система для испытания прочности желатинового геля
- Анализатор влажности для анализа влажности порошка или гранул
- Анализатор прозрачности для измерения прозрачности желатина
- Устройство анализатор для измерения твердости таблеток
- Анализатор для измерения толщины желатиновых капсул и таблеток
- Тестер для контроля за процессом распада твердых веществ
- Измеритель растворимости, истирание и твердости таблеток
- Многофункциональный лабораторный миксер для смешивания порошков
- Блистерная машина для заполнения капсулами или таблетками
- Вибрационное сито для использования в производствах
- Машина для нагрева жидкостей с встроенным магнитным миксером
- Капсулятор для заполнения порошком твёрдых желатиновых капсул
- Цифровой насос дозатор для розлива жидкостей в ампулы и флаконы
- Полуавтоматический капсулятор для заполнения порошком капсул