Le degré de dispersibilité des pommades et des crèmes en émulsion est déterminé dans des conditions de coloration de la phase dispersée. Le diamètre de 1000 gouttelettes est déterminé, puis le pourcentage de gouttelettes de différentes tailles est calculé. La méthode est facile à mettre en œuvre, mais les normes de qualité des crèmes et des pommades en émulsion ne sont encore spécifiées dans aucune pharmacopée. La détermination du pH des pommades est nécessaire pour surveiller le comportement de la substance médicamenteuse et de la base pendant le stockage. Un changement de pH indique un changement de leurs propriétés physicochimiques. Pour déterminer le pH des pommades et des crèmes, le produit en suspension est versé dans 50 ml d’eau distillée à une température de 50-60 « C et agité sur un vibrateur pendant 30 minutes. L’extrait obtenu est filtré et titré potentiométriquement selon la méthode GF. Toutes les pommades produites par les sociétés pharmaceutiques ont une durée de conservation garantie, pendant laquelle, si elles sont correctement stockées, elles doivent rester stables. La stabilité des pommades est déterminée par la teneur inchangée en substances médicamenteuses (dans la tolérance établie), les propriétés structurelles et la vitesse de libération des médicaments. Le test de stabilité des pommades est particulièrement important s’il s’agit de systèmes d’émulsion. Une technique acceptable pour tester la stabilité de ces pommades est la méthodologie de la stabilité colloïdale. L’évaluation de la stabilité colloïdale d’une crème ou d’une pommade est effectuée sur une centrifugeuse à une vitesse de 6000 tr/min pendant 5 minutes. Sous l’influence de la force centrifuge, l’émulsion se décompose d’autant plus rapidement que sa stabilité est faible. L’absence de stratification de l’échantillon de produit indique la stabilité de la composition. La stabilité thermique du produit est déterminée en chauffant la pommade ou la crème dans un dessiccateur à 60 ° C pendant 1 h. Si le produit est qualitatif, l’échantillon doit rester homogène sans stratification. Parfois, dans les pommades et les crèmes, il est nécessaire de déterminer les propriétés structurelles et mécaniques (contrainte de cisaillement ultime, qui caractérise la résistance de la structure et la consistance des pommades, et viscosité plastique, qui caractérise l’écoulement du système avec une structure détruite), le degré de libération des substances médicamenteuses de la préparation et la stabilité du produit dans différentes conditions de stockage. Ces déterminations sont généralement effectuées lors du développement de nouvelles pommades et crèmes ou de l’amélioration de celles existantes. La consistance des pommades et des bases de pommades nécessite une évaluation objective, car elle affecte les processus de leur préparation et de leur conditionnement, la facilité d’application des pommades sur la peau et la libération des substances médicamenteuses de celles-ci. L’un des principaux facteurs dont dépend la consistance des pommades est la contrainte de cisaillement ultime. Elle caractérise la capacité des pommades à offrir une certaine résistance au maculage, la capacité à s’écouler hors des tubes, des distributeurs, etc. La contrainte de cisaillement ultime (ou critique) est la force en dynes agissant sur une surface de 1 cm2 tangentiellement au plan de déplacement et provoquant une déformation irréversible du système.

La contrainte de cisaillement ultime est également appelée point d’écoulement, c’est-à-dire la contrainte requise pour que le système commence à s’écouler (pour une déformation irréversible). Plus la valeur de cette valeur est élevée, plus la pommade est difficile à répandre. C’est une caractéristique importante des pommades et des bases de pommade car elle détermine la facilité d’application des pommades. Habituellement, un viscosimètre rotatif Volarovich ou un plastomètre conique est utilisé pour déterminer la contrainte de cisaillement ultime. La viscosité plastique, une autre caractéristique rhéologique importante des pommades et des bases de pommade, est déterminée sur un viscosimètre rotatif Volarovich RV-8. Le degré de libération de substances médicamenteuses est un critère d’évaluation de la qualité des pommades, qui devrait devenir le principal critère de normalisation et de rejet (vérification de la conformité de la qualité du produit aux exigences de la norme) des pommades. Des méthodes pour déterminer le degré de libération du médicament in vitro et in vivo ont été développées. Méthodes in vitro. La performance technique des expériences par méthode in vitro peut être différente et est principalement déterminée par les propriétés des médicaments inclus. Méthode de diffusion directe. Dans ce cas, l’échantillon de pommade doit être en contact direct avec le milieu dans lequel la substance médicamenteuse diffuse. Méthode de diffusion à travers la membrane. L’essence de la méthode est que la pommade à l’étude est séparée du milieu aqueux par une membrane semi-perméable. Il peut s’agir de cellophane ou de membranes lipoïdes d’origine animale, telles que des coquilles d’œufs, une section d’intestin ou de peau d’animal. Les milieux de dialyse sont des solutions aqueuses ou de l’eau. La conception de l’appareil de ces études peut varier. Ces dernières années, de nombreuses installations ont rapproché au maximum les conditions d’expérience des conditions d’un organisme vivant. Le plus souvent, il s’agit d’installations à deux chambres séparées par des membranes ou des systèmes membranaires. L’une des chambres contient la pommade et l’autre contient le milieu de dialyse. Malgré les différences de conception, les configurations obéissent au même principe et reflètent les mêmes dépendances. Méthodes in vivo. Contrairement aux méthodes in vitro, ces méthodes permettent d’évaluer deux processus à la fois: la capacité de la base de pommade à libérer les principes actifs et le degré de résorption des principes actifs à travers la peau. Les méthodes in vivo comprennent les études suivantes: Détermination de la quantité de médicaments résorbée par la différence entre l’échantillon de pommade appliqué et la partie non absorbée de la pommade. Une telle évaluation est acceptable sur la peau animale et humaine. Une certaine quantité de pommade est appliquée et frottée uniformément sur une zone strictement limitée de la peau à l’aide d’un gabarit. Une pression de 100 mmHg est appliquée sur cette zone à l’aide d’un brassard.