Технологии фармацевтического производства

Ротационные таблеточные машины

7915

6585662

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Ротационные таблеточные машины (РТМ), в отличие от эксцентриковых, имеют большое количество матриц и пуансонов. Матрицы вмонтированы во вращающийся матричный стол. Давление в РТМ нарастает постепенно, что обеспечивает мягкое и равномерное прессование таблеток. РТМ имеют высокую производительность (до 0,5 млн таблеток в час). Технологический цикл таблетирования на РТМ состоит из ряда последовательных операций: Заполнение матриц таблетируемым материалом (объемный метод дозирования). Собственно прессование. Выталкивание. Сбрасывание таблеток. Операции выполняются последовательно в автоматическом режиме. Верхние и нижние пуансоны скользят по направляющим (капирам) и проходят между прессующими роликами, оказывающими на них одновременное давление. Давление нарастает и убывает постепенно, что приводит к равномерному и мягкому прессованию таблетки сверху и снизу. В зависимости от типа такие машины могут быть снабжены одной или двумя неподвижными загрузочными воронками. В загрузочные воронки может быть установлена...

Производство твердых желатиновых капсул

7777

6584286

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Как уже отмечалось выше, капсулированные лекарственные формы приобретают все большее значение благодаря их явным преимуществам перед другими лекарственными формами. В данном разделе будет рассмотрена технология производства твердых желатиновых капсул, которые наиболее широко используются в современной фармацевтической промышленности, а также оборудование, на котором осуществляется их изготовление. Характеристика основных и вспомогательных веществ, входящих в состав твердых желатиновых капсул. Для получения оболочек капсул применяют пленкообразующие высокомолекулярные вещества, способные образовывать эластичные пленки, характеризующиеся определенной механической прочностью. К таким материалам относятся казеин, зеин, простые и сложные эфиры целлюлозы, жиры и воскоподобные вещества, а также некоторые синтетические полимеры (например, сополимер ме-такриламида и метакриловой кислоты и др.). Однако эти вещества не нашли широкого практического применения для фармацевтических капсул, и поэтому до настоящего времени фармацевтическая промышленность выпускает преимущественно желатиновые капсулы. * Одним из...

Процесс производства лейкопластырей

7858

6585088

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Лейкопластырь (Leucoplastrum), или липкий пластырь эластичный намазанный (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Применяется для удержания повязок, сближения краев ран1, вытяжения конечности при переломе и др. Он состоит из следующих компонентов: 25,7 частей каучука натурального, 20,35 частей канифоли, 32 частей оксида цинка, 9,9 частей ланолина безводного, 11,3 частей парафина жидкого и 0,75 частей неозона Д. Процесс производства лейкопластыря включает несколько стадий: растворение натурального каучука и канифоли в бензине, приготовление сплава ланолина с жидким парафином, смешивание его с тонкоизмель-ченным оксидом цинка и приготовление пасты противостарителя каучука. Нанесение готовой массы лейкопластыря на ткань осуществляют с помощью специальной клеепромазочной машины, где пластырная масса наносится на движущуюся ленту шифона.

Производство перцовых пластырей

7858

6585089

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Пластырь перцовый (Emplastrum Capsici) представляет собой однородную липкую массу желто-бурого цвета со своеобразным запахом, нанесенную на ткань и покрытую защитным слоем целлофана. В настоящее время выпускается широкий ассортимент пластырей различных размеров: 12x18 см, 10x18 см, 8x18 см, 10x15 см, 4x10 см, 6x10 см и др.Перцовый пластырь имеет следующий состав: 8 % густого экстракта стручкового перца, 0,6 % густого экстракта белладонны, 0,6 % настойки арники, 22 % каучука натурального, 21 % канифоли сосновой, 18 % ланолина безводного, 24 % масла вазелинового и другие компоненты.

Промышленное производство пластырей

7858

6585091

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Лейкопластыри «Унипласт фиксирующий», «Бактерицидный Верофарм» и «Унипласт бактерицидный» Современное промышленное производство пластырей характеризуется широким ассортиментом продукции. Поэтому рассмотреть подробно в одном разделе производство всех видов пластырей не представляется возможным. Для того чтобы понять специфику технологического производства пластырей, а также познакомиться с основными видами используемого оборудования, в качестве примера рассмотрим производство лейкопластырей «Унипласт фиксирующий», «Бактерицидный Верофарм» и «Унипласт бактерицидный», организованное на Воронежском химико-фармацевтическом заводе,- входящем в состав ОАО «ВЕРОФАРМ». Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» производится в соответствии с мировыми стандартами качества. Он является гипоаллергенным, обладает высокой воздухопроницаемостью, легко и безболезненно удаляется, легко рвется без использования ножниц и обеспечивает надежную фиксацию.

Промышленное производство суппозиториев

7896

6585474

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Существует несколько методов изготовления суппозиториев, среди них: выкатывание, прессование и выливание расплавленной массы в формы. Метод выкатывания часто применяется в аптечной практике. Данный способ трудоемок, малогигиеничен, а полученные суппозитории немного отличаются по внешнему виду. В качестве упаковки для суппозиториев используют вощеные капсулы. Метод прессования позволяет производить суппозитории подобно таблеткам в эксцентриковых (кривошипных) таблеточных машинах, используя матрицы и пуансоны соответствующей формы. Производство таких суппозиториев основано на превращении жировых суппозиторных масс в форму порошка, что позволяет ему свободно высыпаться из загрузочной воронки. Для достижения точности дозирования и необходимой сыпучести суппозиторную массу охлаждают в холодильной камере до температуры 3—5 °С, измельчают и просеивают через сито.

Прямое прессование порошков на производстве

7897

6585482

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Прямое прессование — это процесс прессования негранулированных порошков. Из технологической схемы получения таблеток, видно, что прямое прессование позволяет исключить 3—4 технологические операции из производственного процесса. Способ прямого прессования обладает рядом преимуществ, к ним относятся: сокращение времени производственного цикла за счет упразднения ряда операций и стадий; использование меньшего количества оборудования; уменьшение производственных площадей; снижение энерго- и трудозатрат; получение таблеток из влаго-, термолабильных материалов и несовместимых веществ. К недостаткам способа прямого прессования относятся: возможность расслаивания таблеточной массы; изменение дозировки при прессовании с незначительным количеством действующих веществ; необходимость использования высокого давления. Некоторые из указанных недостатков сводятся к минимуму при таблетировании путем принудительной подачи прессуемых веществ в матрицу. Однако, несмотря на целый ряд преимуществ, прямое прессование медленно внедряется в производство. Это объясняется тем, что для производительной работы таблеточных машин...

Просеивание порошков на производстве

7913

6585644

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

При измельчении твердых материалов на оборудовании, рассмотренном ранее, однородный продукт практически не получается, Поэтому для отделения более крупных частиц необходимо проведение такой операции, как просеивание. Просеивание является неотъемлемой частью измельчения для получения смеси с определенным гранулометрическим составом. Просеивание устраняет мягкие конгломераты порошков путем протирания их через перфорированные пластины или сита с определенным размером отверстий. Просеиванием, или грохочением, называется процесс разделения смеси зерен различных размеров при помощи сит на две (или более) группы. Размер зерен, проходящих через ячейки сита, характеризуется номером. Имеются 16 разных сит, которым соответствует 7 степеней измельчения.

Приготовление и наполнение желатиновых капсул

7743

6583937

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

В емкость заливают расчетное количество очищенной воды, которую нагревают до температуры +65° С в аппарате для приготовления желатиновой массы, включают мешалку. Затем заливают глицерин с нипагином и засыпают желатин. Желатиновая масса перемешивается в течение 1,5 ч до полного растворения желатина, затем при выключенной мешалке отстаивается в течение 0,5—1,5 ч. После этого желатиновая масса фильтруется через сито и с помощью вискозиметра измеряется ее вязкость. Если показатели вязкости не соответствуют норме, делается перерасчет соотношения воды и желатина. Раствор наполнителя готовят согласно технологической инструкции. Приготовленную желатиновую массу и наполнитель в необходимых количествах взвешивают и заливают в баки аппарата для получения капсул — капсулятора. Изготовление оболочек твердых желатиновых капсул осуществляют методом погружения («макания»), который заключается в изготовлении оболочек капсул при помощи специальных «макальных» рам со штифтами, отображающих форму капсул.

Проблемы, возникающие при нанесении покрытий

7784

6584347

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Как и в случае сахарных покрытий, проблемы могут возникнуть после или в процессе нанесения пленочного покрытия. Таблетки, Пеллеты и гранулы, на которые наносится покрытие, могут быть недостаточно прочными или расслаиваться в процессе покрытия. Вследствие того что пленочные покрытия относительно тонкие, их способность скрывать дефекты значительно ниже, чем у сахарного покрытия. При использовании пленочного покрытия могут возникнуть различные проблемы. Один из примеров — слипание, которое происходит, когда скорость подачи жидкости превосходит скорость сушки, что является причиной склеивания таблеток, пеллет и гранул и их дальнейшего разрушения.