В настоящее время процесс изготовления капсул непрерывно контролируется методом отбора проб на каждой стадии производства. Такие параметры, как размеры, визуальные дефекты, содержание влаги, цвет и микробиологическая чистота, — находятся под постоянным контролем в процессе производства. При обнаружении дефекта изымается вся партия независимо от стадии готовности. На выходе капсулы еще раз подвергаются всем видам анализа, после чего выдается окончательный результат проверки качества. Все большее распространение в последние годы находят капсулы с заданными свойствами по высвобождению действующего вещества — это кишечнорастворимые капсулы (с высвобождением лекарственного вещества в кишечнике) и так называемые капсулы-ретард (с пролонгированным высвобождением). Создание кишечнорастворимых лекарственных форм осуществляется с целью предотвращения высвобождения активного вещества в желудке (для обеспечения стабильности лекарственного вещества, предотвращения снижения его концентрации под действием желудочного сока, уменьшения возможных побочных явлений, предотвращения возможной нежелательной нейтрализации желудочного сока и т. д.). Получение кишечнорастворимых капсул осуществляется двумя способами: нанесением пленочных покрытий на готовую и заполненную капсулу. Для покрытия капсул используют специальные составы, основными компонентами которых чаще всего являются шеллак, производные целлюлозы (например, простые или сложные эфиры), полиметакрилаты, сополимеры (стирола и малеиновой кислоты, винилацетата, капроновой кислоты и др.), природные воски, альгинат натрия и другие; придание кишечнорастворимых свойств самому наполнителю — кишечнорастворимые пленочные покрытия наносятся непосредственно на гранулы, пеллеты или микрокапсулы. Наряду с предыдущим этот способ на сегодняшний день наиболее востребован в производстве кишечнорастворимых препаратов в форме капсул. Для придания пролонгированных свойств капсулированным препаратам используют технологические приемы введения специальных ингредиентов в состав наполнителя для капсул. Обычно применяют комбинации веществ, препятствующих быстрому высвобождению действующих компонентов лекарственной формы, среди которых наиболее употребимы индифферентные для организма человека акриловые полимеры (Eudragit нескольких марок), производные целлюлозы (микрокристаллическая целлюлоза, оксипропилметилцеллюлоза, метил-целлюлоза и др.), некоторые другие вещества.

В настоящее время лекарственная форма в виде желатиновых капсул стала очень популярной у производителей фармацевтических препаратов, потребителей и врачей благодаря целому ряду преимуществ и положительных характеристик. К ним, в частности, относятся:
Высокая точность дозирования помещаемых в них лекарственных веществ. Современное оборудование обеспечивает высокую точность заполнения капсул наполнителем (с допуском, не превышающим ±3 %) и минимальные потери. Высокая биологическая доступность. Исследования показали, что капсулы зачастую быстрее распадаются в организме человека, чем таблетки или драже, а их жидкое или неспресованное твердое содержимое быстрее и легче абсорбируется. Фармакологическое действие лекарственного вещества проявляется через 4—5 мин. Высокая стабильность. Лекарственные вещества в капсулах защищены от различных неблагоприятных факторов внешней среды — воздействия света, воздуха, влаги, механических воздействий — благодаря оболочке, которая обеспечивает достаточно высокую герметичность и изоляцию компонентов. Поэтому при изготовлении капсул можно избежать необходимости применения антиоксидантов или стабилизаторов либо снизить их количество.
Корригирующая способность — исключается неприятный вкус и запах лекарственных веществ, что особенно важно в педиатрии. Высокая эстетичность — достигается благодаря применению различных красителей при получении оболочек капсул. Сегодня ведущими фармацевтическими фирмами применяется до 1 000 различных цветов и оттенков для окрашивания оболочек капсул.
Возможность задавать лекарственным веществам определенные свойства — создание кишечнорастворимых капсул, а также капсул-ретард (с пролонгированным высвобождением лекарственного средства), что может достигаться различными технологическими приемами.

Анализ возможностей и оценка проекта:
• Проведите внутренний анализ ресурсов и возможностей вашей компании.
• Оцените потенциальную прибыльность проекта, установив сроки окупаемости например, 35 лет.
Консультация с отраслевыми экспертами:
• Обратитесь к специалистам в области фармацевтики, например, к профессорам или экспертам из научных учреждений.
• Получите рекомендации по выбору лекарственной формы и технологии производства например, обезболивающий препарат в желатиновых капсулах.
Утверждение проекта руководством:
• Представьте бизнесплан и результаты консультаций руководству компании.
• Получите официальное одобрение и финансирование проекта.
Определение необходимого оборудования:
• Совместно с экспертами составьте перечень необходимого оборудования для производства например, капсуляторы, аналитическое оборудование.
• Учитывайте производственные требования, такие как объем производства не менее 300 000 капсул в час.
Поиск потенциальных поставщиков оборудования:
• Начните поиск оборудования через интернет, ориентируясь на надежных европейских производителей Германия, Нидерланды.
• Отправьте запросы поставщикам и оцените их ответы готовность поставки, условия сотрудничества.
Оценка и выбор поставщиков:
• Проанализируйте полученные ответы: наличие требований к личному присутствию, ограничения по работе с СНГ.
• При невозможности сотрудничества с европейскими поставщиками, рассмотрите альтернативные варианты, такие как китайские производители.
Работа с китайскими производителями:
• Свяжитесь с несколькими китайскими компаниями.
• Оцените качество коммуникации, наличие технической документации на понятном языке.
• Учтите возможные сложности с доставкой и таможенным оформлением.
Привлечение локальных посредников:
• Если самостоятельный поиск и выбор оборудования затруднены, обратитесь к российским или региональным посредникам.
• Выберите посредника на основе критериев: опыт работы на рынке, положительные отзывы, доступность информации, условия поставки.
Выбор надежного посредника:
• Свяжитесь с несколькими компаниямипосредниками.
• Оцените их ответы и предложения.
• Выберите компанию, которая предоставляет полный спектр услуг под ключ, включая установку и наладку оборудования.
Заключение договора и закупка оборудования:
• Совместно с экспертом и посредником определите характеристики необходимого оборудования.
• Заключите договор на поставку выбранной машины, согласовав все условия сроки, стоимость, поддержка.
Доставка и установка оборудования:
• Отслеживайте процесс изготовления и доставки оборудования.
• Организуйте установку машины на производственной площадке.
• Проведите наладку оборудования совместно с представителями поставщика.
Обучение персонала:
• Обеспечьте обучение сотрудников работе с новым оборудованием.
• Проведите тестовые запуски и отладку процессов.
Запуск производства:
• Начните серийное производство капсул.
• Внедрите контроль качества на всех этапах производства с использованием аналитического оборудования.
Поддержка и дальнейшее развитие:
• Поддерживайте связь с поставщиком для получения консультаций и сервисного обслуживания.
• Планируйте расширение производственных мощностей по мере роста спроса и накопления опыта.
Оценка и оптимизация процесса:
• Регулярно анализируйте эффективность производства.
• Вносите необходимые изменения для повышения качества и производительности.