Технологии фармацевтического производства

Мази, требования к мазям и их классификация

7796

6493554

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Из мягких лекарственных средств для наружного применения чаще всего используют мази, которые состоят из мазевой основы и равномерно распределенного в ней лекарственного вещества. Мази — это мягкие лекарственные средства для местного применения, дисперсионная среда которых при установленной температуре хранения имеет неньютоновский тип течения и высокие значения реологических параметров. Они представляют собой высоковязкие жидкости, способные образовывать на поверхности кожи или слизистой оболочки ровную сплошную пленку. Мази являются официальной лекарственной формой, предназначенной для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки. Несмотря на то что мази относятся к древнейшим лекарственным формам, о которых упоминается в папирусе Эберса, трудах Гиппократа, Галена и Авиценны, они не потеряли своей значимости и сегодня, в современной медицине.

Дражировочное покрытие для таблеток

7752

6493120

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Термин «дражированное покрытие» происходит от французского слова «dragee» и означает «нанесение сахарной оболочки». Дражированная таблетка состоит из таблетки-ядра, содержащей лекарственное вещество (вещества), и покрытия, содержащего несколько вспомогательных веществ. Таблетка-ядро должна быть механически прочная. Таблетки, подлежащие дражированию, не должны иметь плоскую форму для избежания их слипания. Рассмотрим один из старых способов нанесения покрытия — сахарное дражирование. Сахарное дражирование является эффективным способом нанесения больших слоев покрытий, в первую очередь для маскировки вкуса. Данный вид дражирования применяется для чувствительных к температуре и ломких твердых лекарственных форм. Первой стадией данной технологии является распыление раствора для дражирования на частицу (таблетку, пеллету). Подаваемый в аппарат воздух испаряет жидкость и высушивает слой сахара. При прерывистой подаче раствора частицы остаются в процессе до тех пор, пока не будет достигнута желаемая толщина слоя. Покрытие...

Инкапсуляция методом нанесения покрытий в псевдоожиженном слое

7757

6493168

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое мелкодисперсных частиц при сверхкритических условиях — новая развивающаяся технология, предназначенная для инкапсуляции термолабильных продуктов. Сверхкритические жидкости являются уникальными растворителями, поскольку их плотность аналогична плотностям жидкостей, в то время как вязкость и коэффициент диффузии близок к данным показателям для газов. Распыление сверхкритических растворов позволяет получать капли и частицы субмикронного размера, а также напылять и на, другие частицы. Так как когезионные и адгезионные силы для сверхкритических растворов малы по сравнению с данными показателями для органических растворителей, то и сила капиллярного сжатия незначительна.

Дифильные основы

7826

6493853

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Дифильные основы обладают мягкой консистенцией и легко распределяются по поверхности кожи и слизистых оболочек. Дифильные основы делятся на две группы - абсорбционные и эмульсионные. Абсорбционные основы являются гидрофобными. Это безводные композиции гидрофобных основ с эмульгатором (ПАВ), обладающие способностью инкорпорировать водную фазу с образованием эмульсионной системы типа вода—масло. В их состав чаще всего входят смеси вазелина, масла вазелинового, церезина и других углеводородов с эмульгаторами. ПАВ, входящие в состав абсорбционных основ, обычно способствуют усилению терапевтической активности мазей. Абсорбционные Дифильные основы могут быть разделены на две группы: Дифильные основы, состоящие из углеводородов и эмульгаторов (ПАВ) типа вода—масло (вазелин и ланолин или спирты шерстного воска), в состав которых могут быть введены значительные количества воды или водных растворов с образованием эмульсии типа вода—масло; Дифильные основы, которые являются эмульсиями типа вода—масло...

Изготовление каучуковых пластырей

7830

6493898

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Каучуковые пластыри (Collemplastra) изготавливают на основе синтетического и натурального невулканизированного каучука. С добавлением смол, бальзамов, жироподобных и других веществ, например противостарителей. преимуществам каучука как пластырной основы относятся отсутствие раздражающего действия на кожу, индифферентность в отношении многих лекарственных веществ, упругость, воздухо- и влагонепроницаемость. Есть и недостатки — это слабая пластичность и липкость. Обычно для их устранения и придания каучуковому пластырю большей липкости к нему добавляют канифоль.

Грануляция и сушка в псевдоожиженном слое

7876

6494357

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Грануляция в псевдоожиженном слое (ПС) позволяет совместить операции смешивания, грануляции, сушки и опудривания в одном аппарате. Поэтому способ грануляции в ПС все чаще применяется в современной фармацевтической промышленности. Процесс заключается в смешивании порошкообразных ингредиентов во взвешенном слое с последующим их увлажнением гранулирующей жидкостью при продолжающемся перемешивании. Псевдоожиженный слой образуется, когда направленный вверх воздух поднимает слой твердых частиц, который начинает «кипеть» подобно жидкости. Слой находится в состоянии псевдоожижения. Силы, действующие на частицы, пребывающие в состоянии псевдоожижения, находятся в равновесии. Частицы в псевдоожиженном слое смешиваются настолько эффективно, что температура по всей высоте псевдоожиженного слоя остается постоянной. Общая конструкция аппарата псевдоожиженного слоя, в котором происходит смешивание таблеточных смесей, грануляция и сушка.

Грануляция и сушка распылением

7885

6494451

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Такой вид грануляции целесообразно использовать в случаях нежелательного длительного контакта гранулируемого продукта с воздухом, по возможности непосредственно из раствора (например, в производстве антибиотиков, ферментов, продуктов из сырья животного и растительного происхождения). Это обусловлено коротким временем сушки (от 3 до 30 с), низкой температурой материала (40—60 °С) и высокой температурой носителя, что обеспечивается высокими относительными скоростями и высокими значениями движущей силы процесса сушки. Существуют два способа проведения этого процесса: распыление суспензий наполнителей с добавлением склеивающего вещества и разрыхлителя. Количество твердой фазы в суспензии может быть 50—60 %.

Горчичники являются разновидностью каучуковых пластырей

7828

6493881

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Они представляют собой прямоугольные листы бумаги размером 8x12,5 см, покрытые с одной стороны каучуковым клеем и слоем порошка обезжиренных семян горчицы толщиной 0,3—0,5 мм. Порошок получают из семян черной (Semina Sinapis nigra) и сарептской горчицы (Semina Sinapis junceae), которые содержат гликозид синигрин, расщепляющийся под влиянием фермента мирозина на глюкозу, гидросульфат калия и эфирное горчичное масло (аллилизотиоцианат). Это самое эфирное горчичное масло и вызывает сильное раздражение и покраснение кожи. Семена горчицы содержат до 35 % жирного масла, присутствие которого плохо влияет на качество горчичников, так как вызывает прогоркание порошка и ухудшает их лечебный эффект.

Эксцентриковые таблеточные машины

7890

6494493

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Эксцентриковая машина является однопозиционной машиной, в которой при выполнении основных операций объекты обработки (таблетки) транспортного движения не совершают. Каждую операцию технологического цикла выполняет отдельный исполнительный механизм: механизмы загрузки (дозирования), прессования, выталкивания. Для таких машин характерно, что все таблетки производятся на одном комплекте пресс-инструмента.

Введение в технологию производства медицинских капсул

7694

6492535

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Капсула (от лат. capsula — футляр или оболочка) — это дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку. В 1846 г. француз Жюль Леуби получил патент на «метод изготовления лекарственных покрытий». Он первым начал изготавливать двухсекционные капсулы, которые получал, опуская закрепленные на диске металлические штифты в раствор желатина. Две части подгонялись друг к другу и образовывали «цилиндрическую коробочку в форме кокона шелковичного червя». В эти капсулы аптекари могли помещать уже порошки или их смеси, изготавливаемые по рецепту врача. В современном виде этот метод применяется в производстве твердых двустворчатых желатиновых капсул. Капсулы в их современном виде можно считать относительно молодой лекарственной формой. Толчком в развитии такой лекарственной формы, как капсулы, послужило начало широкого применения в медицинской практике антибиотиков, характеризующихся неприятным горьким вкусом. В настоящее...