Технологии фармацевтического производства

Пеллетирование наслаиванием

7900

6585945

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Микросферы можно изготовить также методом наслаивация лекарственного вещества на инертные микросферы. Процесс наслоения представляет собой последовательное нанесение слоев лекарственного вещества из раствора, суспензии или сухого порошка на ядра. Ядрами могут быть кристаллы или гранулы того же материала или инертные частицы. При наслоении из раствора или суспензии частицы лекарственного вещества растворены или суспензированы в жидкости. При наслоении порошка полного растворения не происходит из-за малого количества жидкости независимо от растворимости активного компонента в жидкости. При порошковом нанесении препарата сначала происходит распыление связующего раствора на инертные ядра, а затем наносится порошок. Путем добавки слоеобразующего компонента производится послойное формирование пеллета до желаемой величины. В качестве слоеобразующих компонентов подходят порошок и связующие средства, суспензии или растворы. За счет перемещения пеллетов в роторе происходит нанесение плотных слоев.

Оборудование для сборки, резки и упаковки лейкопластыря

7858

6585526

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Оборудование для сборки, резки и упаковки лейкопластыря (Leucoplastrum), или липкий пластырь эластичный намазанный (Emplastrum adhaesivum elasticum externum). Процесс сборки, резки и упаковки лейкопластыря маленького и среднего размера осуществляется на автомате типа EURO в итальянской компании EURVSICMA. В зависимости от материала и размера пластыря, средняя производительность автомата составляет 2000 пластырей в минуту. Рассмотрим работу автомата на примере производства лейкопластырей «Унипласт бактерицидный» и «Бактерицидный Верофарм», которые, хотя и отличаются рецептурами клеевых композиций и применяемых антисептиков, имеют одинаковую технологию производства.

Оборудование для совмещенных процессов

7914

6586087

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Аппарат типа СГ производства НПО «Фарммедоборудование» используется для грануляции порошков в кипящем слое, последующей сушки и опудривания. Данный процесс является периодическим. Корпус аппарата выполнен из трех цельносварных секций, последовательно смонтированных друг с другом. Принцип действия заключается в следующем: в продуктовый резервуар в соответствии с рецептурой загружается 30 кг таблеточной смеси, подлежащей грануляции. Тележка с исходными компонентами закатывается в аппарат и поднимается. Устанавливаются температура воздуха, необходимая для фануляции, задается время перемешивания, фануляции и сушки, а также цикличность и периодичность встряхивания рукавных фильтров. Включается вентилятор с помощью шибера, который регулирует расход псевдоожижающего воздуха, устанавливается необходимая степень псевдоожижения обрабатываемой массы. Через заданные промежутки времени закрывается заслонка перед вентилятором, включается привод, всфяхивающий рукавные фильтры, и через определенные промежутки времени автоматически включается форсунка и дозирующий насос, подающий фанулирующую жидкость, —...

Оборудование для проведения процесса влажной грануляции

7913

6586076

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Гранулят получаемся в процессе грануляции влажной массы на специальных машинах—грануляторах. Принцип работы грануляторов состоит в том, что материал протирается лопастями, пружинящими валками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку. Для обеспечения процесса протирания машина должна работать на оптимальном режиме без перегрузки так, чтобы влажная масса свободно проходила через отверстия цилиндра или сетки. Если масса достаточно увлажнена и в меру пластична, то она не заклеивает отверстия и процесс проходит без затруднений. Если же масса вязкая и заклеивает отверстия, машина работает с перегрузкой и необходимо периодически выключать мотор и промывать лопасти барабана. Гранулятор содержит рабочую камеру, в которой через загрузочную воронку подается влажный материал, подлежащий гранулированию.

Наполнение желатиновых капсул порошками и гранулами

7761

6584557

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Воспроизводство и точность дозирования зависит от характеристики наполнителя, метода наполнения и типа наполняющей машины. Активные вещества для наполнения в твердые желатиновые капсулы должны отвечать следующим требованиям: содержимое должно высвобождаться из капсулы, обеспечивая высокую биодоступность; при использовании автоматических наполняющих машин активные вещества должны обладать определенными физико-химическими и технологическими свойствами, такими как: определенные величина и форма частиц; одинаковый размер частиц; гомогенность смешивания; сыпучесть (текучесть); содержание влаги; способность к компактному формированию под давлением. Для наполнения твердых желатиновых капсул используют автоматы различных фирм, отличающиеся производительностью, точностью дозирования и строением дозатора.

Нанесение покрытий на пеллеты, гранулы и таблетки

7780

6584743

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

После проведения процесса таблетирования готовая таблетка чаще всего нуждается в покрытии. В современной фармацевтической индустрии возрастает значение покрытия таблеток.

Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое

7785

6584790

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Нанесение пленочных покрытий проводят в аппаратах для совмещенных процессов грануляции, сушки и нанесения покрытий. Отличительной особенностью является нижнее расположение форсунки. Возможны два варианта организации процесса: нанесение пленочного покрытия непосредственно на кристаллы или гранулы, содержащие лекарственное вещество; проведение предварительной стадии — наслоения лекарственного вещества на инертные частицы (чаще всего используют пеллеты), после чего наносится пленочное покрытие. При проведении процесса нанесения покрытия слой частиц помещают в аппарат псевдоожиженного слоя.

Мягкие желатиновые капсулы основы технологии

7778

6584723

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Мягкие желатиновые капсулы также могут различаться по вместимости, хотя четкой стандартизации, в отличие от твердых капсул, не существует. Шовные мягкие капсулы могут вмещать до 7,5 мл. Емкость валков автомата, с помощью которых капсулы формуются, наполняются и запаиваются, измеряется в единицах, именуемых minim. При этом 1 minim равен в среднем 0,062 мл, а наиболее применяемые размеры ячеек валков составляют от 2 до 80 minim. Более вместительные капсулы (до 120 minim) нашли применение в парфюмерной промышленности.

Методы промышленного производства желатиновых капсул

7751

6584456

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Существует три основных метода промышленного производства желатиновых капсул: метод погружения, ротационно-матричный и капельный. Следует отметить, что для получения твердых капсул метод макания нашел широкое применение в промышленности, являясь по сути единственным. Однако для получения мягких желатиновых капсул (с капельной запайкой) в настоящее время метод применяется только в лабораторных условиях, так как является низкопроизводительным и трудоемким. Метод штамповки, или ротационно-матричный, применяется для производства мягких желатиновых капсул и является наиболее рациональным для их получения в условиях промышленного производства. Принцип метода заключается в получении вначале желатиновой ленты, из которой на валках штампуют капсулы сразу же после их заполнения и запайки.

Методы и оборудование для нанесения покрытий

7780

6584742

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

В современном фармацевтическом производстве применяются следующие методы нанесения пленочных покрытий. Нанесение покрытий в барабанах; нанесение покрытий в псевдоожиженном слое (распыление сверху, распыление снизу, нанесение покрытий по касательной); технология струйного псевдоожижения. Нанесение покрытия в барабанах уже рассматривалось в разделе «Методы и оборудование для нанесения покрытий». Технологическими параметрами процесса нанесения пленочных покрытий являются: температура, количество и влажность входящего и исходящего воздуха, скорость и давление напыления из форсунки, температура слоя. При этом технологические параметры могут быть регулируемыми (температура и количество входящего воздуха), нерегулируемыми (влажность воздуха на входе) и фиксированными (скорость распыления и длительность процесса. Компания DIOSNA разработала вертикальный центробежный коутер VCC (от англ. coater — установка для нанесения покрытий). В отличие от обычных установок для нанесения покрытий барабанного типа, коутер VCC имеет два конуса, установленных вертикально и расположенных...