Гепариновая мазь

Стандартизация мазей на производстве

7816

6584163

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Внутрицеховой контроль мазей осуществляется практически на каждой стадии производства и особенно перед фасовкой препарата. Окончательное заключение по всем показателям качества готовой продукции дает отдел контроля качества завода. В условиях промышленного производства испытание проводится в соответствии с требованиями общей статьи Государственной фармакопеи (ГФ) на мази, а также требованиями, включенными в статьи ГФ на отдельные наименования мазей. Мазь стандартизуют по внешнему виду, однородности, содержанию лекарственных веществ, значению рН, степени дисперсности твердых частиц, коллоидной устойчивости и термостабильности. На предприятии контролируют внешний вид, запах и характерные органолептические свойства (при их наличии) мазей и других мягких лекарственных средств. Они не должны иметь прогорклого запаха, а также (если нет других указаний в частных статьях) признаков физической нестабильности (агрегации частиц, коалесценции, коагуляции и расслоения). Количество лекарственных веществ в мазях определяют по методикам,...

Классификация основ для мазей

7823

6584233

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Мази содержат лекарственные и вспомогательные вещества, которые должны быть равномерно распределены в лекарственной форме. Вспомогательные вещества образуют простую или сложную основу. Таким образом, мазевая основа является носителем лeкapcтвeннoгo вещества. В зависимости от состава она может оказывать влияние на высвобождение, биодоступность и терапевтическое действие лекарственного вещества. Основы обеспечивают необходимую массу мази, надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию и оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Например, мазь 2 % борной кислоты на консистентной эмульсионной основе проявляет такую же терапевтическую активность, как аналогичная мазь 10 % концентрации, приготовленная на вазелине.

Гомогенизация мазей и кремов

7852

6584530

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Следующей стадией производства мазей является гомогенизация. Это специфическая стадия, так как при перемешивании не всегда достигается нужная степень дисперсности лекарственных веществ. Для гомогенизации используют различное оборудование, такое как валковые или дисковые мазетерки, жерновые и коллоидные мельницы, а также гомогенизаторы-диспергаторы. Валковые мазетерки имеют два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью, обеспечивая переход мази с вала на вал и увеличивая трение между ними. Валки изготавливаются из фарфора, базальта или металла. Для поддержания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их делают полыми, чтобы при необходимости можно было подавать внутрь воду. Мазетерка представляет собой систему из трех соприкасающихся между собой валков, оси которых лежат в одной плоскости. Два крайних валка прижимаются к среднему пружинами. Зазор между средним и крайними валками регулируется. Мази-и...