Смотреть видео онлайн
Видео RuTube для России
Наш сервис и услуги для клиентов
Чаще всего в качестве замутнителя используют двуокись титана, реже — гидроксид алюминия или карбонат кальция. Кроме того, в состав оболочек желатиновых капсул могут входить: водопоглощающие агенты — вещества» позволяющие предотвратить оттягивание влаги из оболочки капсулы гигроскопичными веществами, которые могут использоваться при наполнении капсул. Для этой цели рекомендуется использовать полипептиды, олигосахариды, крахмал и его производные, а также некоторые другие вещества; дезинтегранты — вещества, способствующие поддержанию на постоянном уровне показателя распадаемости капсул при длительном хранении (так как желатин, являясь продуктом переработки коллагена, обладает свойством «старения»), а также достижению быстрого высвобождения содержимого из лекарственной формы. В этом качестве могут использоваться аминокислоты, протеины, казеин, кроскармеллоза, твины, гидрокарбонат натрия. Для достижения быстрой распадаемости оболочек капсул может быть также применена технология диспергирования некоторых газов (кислорода, азота, окиси углерода, аргона и др.) в желатиновую массу, что, кроме всего прочего, позволяет экономить материал оболочки. Заслуживает также внимания предложенный японскими учеными оригинальный способ обработки самого желатина янтарным ангидридом; скользящие агенты — вещества, предотвращающие возможное слипание капсул. Обычно используют Д-маннит, Д-сорбит, ксилит (актуальны прежде всего для мягких капсул, реализуемых в странах с жарким климатом, и при невозможности соблюдения правил хранения этой лекарственной формы).
В состав оболочек желатиновых капсул могут вводиться и другие добавки. Как уже отмечалось, твердые капсулы предназначены для дозирования сыпучих порошкообразных, гранулированных и микрогранулированных веществ. Они имеют форму цилиндра с полусферическими концами и состоят из двух частей: корпуса (тела) и крышечки; которые должны свободно входить одна в другую. Общие сведения о капсулах были даны в разделе 3.4. В этом разделе будет рассмотрена технология производства твердых желатиновых капсул и оборудование, на котором осуществляется их изготовление. Этапы производства твердых желатиновых капсул следующие: приготовление желатиновой массы; изготовление оболочек твердых желатиновых капсул; наполнение твердых желатиновых капсул.
Фармацевтический глоссарий
Технологическая карта
Капсулятор это устройство для автоматического наполнения желатиновых капсул порошками или другими веществами, а также для формирования капсул из желатиновых материалов.
Желатиновые капсулы твердые оболочки, изготовленные из желатина, предназначенные для упаковки лекарств в виде порошков, жидкостей или масел. Они быстро растворяются в организме, обеспечивая более быстрое действие препарата.
Порошок активный ингредиент или вещество, которое используется для наполнения капсул в процессе производства лекарств.
Автоматическая капсульная машина оборудование для автоматического процесса наполнения и закрытия капсул, используется для масштабного производства.
Производственные мощности оборудование и технологии, которые обеспечивают возможность массового производства продукции, в данном случае лекарственных средств в желатиновых капсулах.
Фармацевтическое оборудование специальные машины и устройства, используемые в производстве лекарств, включая капсуляторы, упаковочные машины, машины для проверки качества и т.д.
Аналитическое оборудование приборы, используемые для контроля качества сырья и готовой продукции в фармацевтическом производстве.
Таможенное оформление процесс оформления и прохождения товаров через таможню для ввоза в страну, включающий уплату пошлин и налогов.
Процесс наладки оборудования этап установки и настройки машин для корректной работы согласно требованиям.
Вакуумный транспортер устройство для транспортировки капсул с использованием вакуума, что предотвращает механическое повреждение и загрязнение капсул.
Щиты из пластика элементы конструкции машины, обеспечивающие защиту рабочей зоны от внешних факторов, таких как пыль, загрязнения или случайные воздействия.
Поворотный стол часть машины, на которой капсулы проходят различные этапы обработки например, наполнение и закрытие.
Консультация специалиста получение профессиональной помощи по выбору и настройке оборудования, что помогает ускорить процесс принятия решений и решения проблем.
Обобщенный вывод:
Текст иллюстрирует сложность выбора и закупки оборудования для производства лекарственных средств в желатиновых капсулах. Автор, являясь менеджером крупной инвестиционной компании, столкнулся с рядом трудностей при поиске подходящего оборудования, включая проблемы с международными поставками, языковыми барьерами и отсутствием специалистов по наладке. В конечном итоге, решение было найдено через консультацию с российскими посредниками, что позволило найти качественное оборудование для производства, снизить риски и сэкономить время. Опыт показал, что обращение к профессионалам и тщательное исследование вопросов помогает не только выбрать нужное оборудование, но и обеспечить успешный запуск производства, минимизируя потенциальные ошибки и трудности.
Технические характеристики
Существует два типа желатина: кислотный — желатин А и щелочной — желатин В, которые отличаются между собой по некоторым физико-химическим свойствам. Обычно в производстве фармацевтических капсул используют смеси желатинов А и В, так как это позволяет получать массы для изготовления оболочек капсул с наиболее оптимальными реологическими характеристиками (в частности, по показателям прочности, вязкости, рН, содержанию железа и др.). Желатин легко и быстро усваивается организмом человека даже при тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, нетоксичен и не оказывает побочных реакций. Характерным свойством желатина (от лат. gelare — застывать) является способность его растворов застудневать при охлаждении, образуя твердый гель. На этом свойстве желатина основано изготовление желатиновых капсул. Для получения стабильной капсульной оболочки в состав желатиновой основы могут входить различные вспомогательные вещества, разрешенные к применению: пластификаторы, пленкообразователи, стабилизаторы, консерванты, корригирующие вещества, красители и пигменты. С целью улучшения структурно-механических свойств и обеспечения соответствующей эластичности, увеличения прочности и уменьшения хрупкости оболочек в состав желатиновой массы вводят пластификаторы. Наиболее популярными пластификаторами являются глицерин, сорбит, ПЭО-400, полиэтиленгликоль, полипропилен, полиэтилен сорбит (3—15%) с оксиэтиленом (4—40 %), гексантропол и др. Для изготовления твердых капсул желатиновая масса должна содержать небольшое количество пластификаторов (0,3—1,0 %), для мягких — их количество увеличивается до 20—45 %.
В ряде случаев желатиновые капсулы становятся более устойчивыми при частичной или полной замене в составе оболочки глицерина сорбитом, ПЭО-400 или другими пластификаторами.
Среди недостатков желатиновых капсул можно отметить их высокую чувствительность к влаге, что требует соблюдения определенных условий хранения капсул. Поэтому иногда на желатиновые капсулы наносят специальные покрытия — пленкообразователи, которые надежно защищают оболочки от действия влаги, в то же время не препятствуя быстрому разрушению их в желудке.
Советы нашим клиентам
К таким пленкообразователям относятся парааминобензоаты Сахаров и аминопроизводные целлюлозы, улучшающие устойчивость желатиновых капсул к воздействию влаги. Другим способом преодоления влагочувствительности желатиновых капсул является использование зеина или других устойчивых к воздействию влаги пленкообразующих веществ вместо желатина. Для капсулирования сложных составов витаминов японскими исследователями предложен метод получения «двойных» капсул: водорастворимые витамины покрывают пленкой из воскоподобных веществ, а затем гидрофильной пленкой из желатина. Желатиновая масса является благоприятной средой для размножения микроорганизмов. Для обеспечения антимикробной устойчивости оболочек в состав массы вводят консерванты: смесь салициловой кислоты (до 0,12 %) с калия (натрия) метабисульфитом (до 0,2 %), кислоту бензойную и натрия бензоат (0,05-0,1 %), нипагин (0,1-0,5 %)» Чтобы придать капсулам привлекательный товарный вид или предохранить активные вещества от фотохимических реакций, в состав желатиновой массы вводят корригирующие вспомогательные вещества. Иногда в желатиновую основу добавляют ароматизирующие вещества (эфирные масла, эссенции, этил-ванилин 0,1 %), придающие капсулам приятный запах. Добавление сладких веществ (сахарный сироп, сахароза, глюкоза и др.) улучшает вкус капсул и уменьшает неприятное ощущение при проглатывании. В настоящее время все капсулы (за редким исключением) окрашиваются для придания им более эстетичного вида. С этой целью в состав желатиновой массы вводят красители. Разные окрашивания удобны и при выпуске различных наименований препаратов в форме капсул, так как позволяют различать продукцию по цвету. В качестве красителей могут использоваться вещества природного происхождения (карминовая кислота, хлорофилл, бета-каротин и др.), малая токсичность которых позволяет использовать их без ограничений в большинстве стран мира, неорганические пигменты (желтая, красная и черная окись железа, двуокись титана), а также органические красители, разрешенные к медицинскому применению. Количество красителей в одной капсуле, как правило, не превышает 50 мкг. Капсулы, предназначенные для заполнения светочувствительными веществами, должны быть непрозрачными. С этой целью используют замутнители — вещества, позволяющие получить непрозрачные капсулы, благодаря способности образовывать в желатиновой массе устойчивую мелкодисперсную суспензию.
Консультация специалиста
Определение целей и требований проекта
Проанализируйте цели проекта и решите, какое оборудование необходимо например, капсулятор для наполнения желатиновых капсул.
Проконсультируйтесь с экспертами, чтобы понять, какая производительность и технические характеристики оборудования подходят для вашего продукта.
Поиск информации и анализ поставщиков
Начните поиск оборудования через Интернет, ориентируясь на производителей, гарантирующих высокое качество.
Рассмотрите несколько регионов для выбора поставщиков: начните с европейских, затем с азиатских производителей, если это актуально.
Отправка запросов на коммерческие предложения
Свяжитесь с выбранными производителями, запросите подробные характеристики оборудования, уточните условия поставки и возможность поддержки.
Убедитесь, что документация предоставляется на языке, который понимаете вы и ваши специалисты.
Оценка предложений и переговоры с поставщиками
Изучите ответы производителей, проверяя наличие удобных условий поставки, возможности техподдержки и помощи в наладке.
При необходимости попросите консультации у специалиста для оценки технической части предложений.
Поиск альтернатив среди российских поставщиков при необходимости
Если зарубежные варианты не подходят, обратитесь к российским посредникам с проверенной репутацией.
Проведите отбор посредников по критериям: длительность работы, отзывы клиентов, информационная доступность, условия поставки и установки оборудования.
Предварительная консультация со специалистом
Выберите компанию, представитель которой проявляет компетентность, отвечает на ваши вопросы и помогает подобрать подходящую модель.
Проведите согласование с вашим техническим экспертом для окончательного выбора оборудования.
Заключение договора и контроль за процессом изготовления и поставки
Заключите договор с выбранной компанией, четко обозначив сроки и условия поставки.
Поддерживайте контакт с менеджером, отслеживая статус выполнения заказа.
Доставка, установка и наладка оборудования
По прибытии оборудования организуйте его установку, наладку и обучение сотрудников при участии специалистов, если это предусмотрено договором.
Оценка качества оборудования и обратная связь
Убедитесь, что оборудование соответствует требованиям по качеству, производительности и безопасности.
При успешной установке и наладке оборудования оцените результат, запишите контакт менеджера для последующих консультаций и закупок.
Заключение и дальнейшее планирование
Оцените опыт сотрудничества с поставщиком и качество оборудования.
Поставьте цели на будущее, включая дальнейшее развитие производственных мощностей и обращение за консультацией к проверенному специалисту.
Отслеживание статуса заказа
Добрый день, подскажите нужна доставка до Казахстана в Капчагай до населенного пункта в отдалении на 20 км. Это cможите организовать? 21/12/2024 18:03
Карим, Добрый день, пришлите нам на email info@minipress.ru точное название модели оборудования, населенный пункт в Казахстане, и ваши координаты. Мы рассчитаем доставку к вам. 21/12/2024 18:06
Наталья здравствуйте, что с счетчиком таблеток и капсул настольный TC-10, счет №121 ... 21/12/2024 18:13
Здравствуйте Рашид, Наш менеджер Наталья ближе к вечеру наберет вам в WhatsApp. Я вижу статус отслеживания, на сайте перевозчика, груз через 15 дней прибудет в Нальчик . 21/12/2024 18:13
Получили наш заказ ( Котел для нанесения пленочного покрытия BG-150) в коробке не оказалось распылительной ФОРСУНКИ !!! 21/12/2024 18:23
Здравствуйте Степан, уточнили у фабрики. Вашу форсунку не успели получить к моменту отправки основной машины. Сейчас мы доставим ее вамс экспресс почтой DHL. 21/12/2024 18:26
Добрый день! Я надеюсь в промежутке с 14:00-16:00 получить Таблеточный пресс UNIC 600A в Будённовск ! Прошу прокомментируйте. 21/12/2024 18:33
Добрый день, Талгат! Наш менеджер пообщался сейчас со службой доставки, оборудование доставят в Будённовск по вашему адресу. По получении сообщите пожалуйста. 21/12/2024 18:33
Гранулятор для влажной грануляции ZL-25 и Миксер V-образный для порошков VM-05 по договору №15 сообщите. 21/12/2024 18:43
Здравствуйте Шамиль, Груз поступил на таможенный терминал, завтра к обеду планируется передача в транспортную компанию. 21/12/2024 18:43
Мы из Казахстана , вчера оплатили за оборудование по вашему счету. Оплата поступила? Сколько по времени доставка до нас будет? 21/12/2024 18:53
Альфия, здравствуйте. Оплата зачислена на наш расчетный счет. Срок изготовления фабрикой вашего оборудования 20 рабочих дней, доставка от фабрики до нашего склада в Москве 1 месяц, доставка из Москвы в Костанай 15 календарных дней. 21/12/2024 18:54
Здравствуйте, быстро спрошу , что с котлом для нанесения пленочного покрытия BG-80 и ультразвуковой машиной для запайки пластиковых туб HX-7, договор № 11 ??? 21/12/2024 19:03
Тимур, добрый день! Ваши позиции производят разные фабрики, по HX-7 фабрика сообщила, что уже 90% готовности, по BG-80 ждем ответ в промежутке с 16:00-18:00. Мы сразу же отпишемся. 21/12/2024 19:04
Упаковочная машина в пакеты флоу-пак PU-420 вместе с 500 кг упаковки , доставка в Экибастуз. Подтвердите сроки доставки пожалуйста. 21/12/2024 19:13
Добрый день Айару, ваш груз выехал из Москвы в Казахстан. Время прибытия до обеда. Водитель вам дополнительно перезвонит. Организуйте оперативную разгрузку пожалуйста. 21/12/2024 19:14
Жду когда получу в Ростов-на-Дону мою машину розлива и укупорки пластиковых флаконов XL-12, затем хочу купить автоматическую капсульную машину модель GN-28 21/12/2024 19:23
Добрый день, Юрий! По первому вопросу - груз прибудет в Ростов-на-Дону во второй половине дня. По второму вопросу - модель GN-28 оформим по новому договору ? Свяжитесь с офисом. 21/12/2024 19:25
Хорошего дня , Электронный конвейерный детектор веса упаковки DK-05 когда получим в Химки ? 21/12/2024 19:33
Здравствуйте Карина, Ваше груз находится на таможенном складе, завтра до 18:30 с вами свяжется менеджер Наталья 21/12/2024 19:36
- Таблеточный пресс для выпуска таблеток с логотипами
- Автоматический гидравлический пресс для прессования таблеток
- Роторный таблеточный пресс для прессования таблеток
- Пульверизатор для нанесения оболочек на таблетки, драже и орехи
- Машина для розлива жидкостей в пластиковые и стеклянные флаконы
- Машина фасовки в пластиковые бутылки пакетиков с силикагелем
- Машина для извлечения таблеток из блистерной упаковки
- Принтер для печати на таблетках, драже и капсулах, конфетах
- Оборудование для розлива жидкостей и запайки стеклянных ампул
- Механическая машина для фасовки клея в алюминиевые тубы
- Мойка пластиковых и стеклянных пенициллиновых флаконов и ампул
- Автоматическая машина групповой формовки пластиковых ампул
- Шнековая система подачи порошка в бункеры машин и емкостей
- Миксер V-образный для смешивания сухого порошкового материала
- Эмульгатор крема и мазей для косметической промышленности
- Машинка для упаковки в блистеры таблеток, желатиновых капсул и драже
- Полуавтоматическая машина для наполнения жидкостью стальных бочек
- Машина для розлива лекарственных отваров в пластиковый пакетик
- Машина индукционной приварки алюминиевой мембраны контроля
- Автоматическая компактная машина для расфасовки в дой-пак пакеты
- Принтер для печати на любых поверхностях срока годности и даты
- Оборудование для обертывания целлофаном картонных коробок
- Высокоточный скоростной электронный детектор для контроля веса
- Анализатор таяния для анализа за процессом таяния суппозиторий
- Анализатор плавления для определения точки плавления лекарств
- Анализатор для измерения скорости и степени растворения таблеток
- Анализатор определения степени вязкости желатина
- Лабораторный прибор для определения твердости таблеток и гранул
- Магнитный смеситель для перемешивания растворов и жидкостей
- Вакуумный сушильный шкаф с постоянной температурой
- Перистальтические насосы с электронным управлением
- Эмульгатор для фармацевтических и косметических мазей и косметики
- Лабораторная мельница ножевого типа с загрузкой сырья
- Полуавтоматическая машинка для получения гранул, драже, бойлов
- Пневматический станок для дозирования жидкостей, кремов и мазей
- Принтер для тиснения на упаковке номера партии и срока годности
- Компактный роторный таблеточный пресс для прессования таблеток
- Таблеточный пресс для химической и пищевой промышленности
- Роторный таблеточный пресс для прессования таблеток
- Дражировочный котел для нанесения оболочек на таблетки и капсулы
- Оборудование для фасовки порошков в пенициллиновые флаконы
- Машинка для дозированного наполнения туб мазью и кремом
- Машина для наполнения порошком твердых желатиновых капсул
- Распылительная сушилка для получения мелких частиц порошка
- Дозирующая машина для подачи порошков в пластиковые банки
- Оборудование для полировки и удаления пыли с желатиновых капсул
- Машина для счета и фасовки таблеток и капсул в пластиковые бутылки
- Устройство вакуумной транспортировки порошков и сыпучих продуктов
- Гранулятор для сухого и влажного гранулирования порошковых масс
- Лабораторная вакуумная сублимационная лиофильная сушилка
- Оборудование для ориентирования пластиковых флаконов
- Настольная вакуумная машинка для запайки полиэтиленовых пакетов
- Упаковочная машина для упаковки штучных изделий в пакеты флоу-пак
- Упаковочная машина для таблеток и капсул в мягкую стрип упаковку
- Весовая фасовка сыпучих материалов в пластиковые и бумажные мешки
- Оборудование для индивидуальной упаковки чая в пирамидки
- Этикетировочная машина для стеклянных и пластиковых бутылок
- Обеспыливатель для удаления пыли и подачи таблеток с проверкой
- Система для испытания прочности желатинового геля
- Анализатор влажности для анализа влажности порошка или гранул
- Анализатор прозрачности для измерения прозрачности желатина
- Устройство анализатор для измерения твердости таблеток
- Анализатор для измерения толщины желатиновых капсул и таблеток
- Тестер для контроля за процессом распада твердых веществ
- Измеритель растворимости, истирание и твердости таблеток
- Многофункциональный лабораторный миксер для смешивания порошков
- Блистерная машина для заполнения капсулами или таблетками
- Вибрационное сито для использования в производствах
- Машина для нагрева жидкостей с встроенным магнитным миксером
- Капсулятор для заполнения порошком твёрдых желатиновых капсул
- Цифровой насос дозатор для розлива жидкостей в ампулы и флаконы
- Полуавтоматический капсулятор для заполнения порошком капсул