Videobewertung des Modells
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Am häufigsten wird Titandioxid als Trübungsmittel verwendet, seltener Aluminiumhydroxid oder Calciumcarbonat. Darüber hinaus kann die Zusammensetzung von Gelatinekapselhüllen Folgendes umfassen: wasserabsorbierende Mittel – Substanzen“, die es ermöglichen, den Feuchtigkeitsrückzug aus der Kapselhülle durch hygroskopische Substanzen zu verhindern, die beim Befüllen von Kapseln verwendet werden können. Zu diesem Zweck wird empfohlen, Polypeptide, Oligosaccharide, Stärke und ihre Derivate sowie einige andere Substanzen zu verwenden; Sprengmittel – Substanzen, die dazu beitragen, die Kapselzerfallsfähigkeit während der Langzeitlagerung konstant zu halten (da Gelatine als Produkt der Kollagenverarbeitung die Eigenschaft des „Alterns“ hat) sowie eine schnelle Freisetzung des Inhalts der Darreichungsform zu erreichen. Aminosäuren, Proteine, Casein, Croscarmellose, Tweens, Natriumhydrogencarbonat können in dieser Eigenschaft verwendet werden. Um einen schnellen Zerfall der Kapselhüllen zu erreichen, ist die Technologie der Dispergierung einiger Gase (Sauerstoff, Stickstoff, Kohlenmonoxid, Argon usw.) erforderlich.) in die Gelatinemasse eingebracht werden, was unter anderem eine Einsparung des Hüllmaterials ermöglicht. Bemerkenswert ist auch die von japanischen Wissenschaftlern vorgeschlagene ursprüngliche Methode zur Behandlung von Gelatine selbst mit bernsteinfarbenem Anhydrid; Gleitmittel – Substanzen, die ein mögliches Anhaften von Kapseln verhindern. Normalerweise werden D-Mannit, D-Sorbit, Xylit verwendet (relevant in erster Linie für Weichkapseln, die in Ländern mit heißem Klima verkauft werden und wenn es unmöglich ist, die Lagerungsregeln dieser Darreichungsform einzuhalten).
Andere Additive können der Zusammensetzung von Gelatinekapselhüllen zugesetzt werden. Wie bereits erwähnt, sind Hartkapseln für die Dosierung loser pulverförmiger, körniger und mikrogranulärer Substanzen ausgelegt. Sie haben die Form eines Zylinders mit halbkugelförmigen Enden und bestehen aus zwei Teilen: dem Körper (Körper) und der Kappe; die frei ineinander eintreten sollten. Allgemeine Informationen zu Kapseln wurden in Abschnitt 3.4 gegeben. In diesem Abschnitt werden die Technologie zur Herstellung von Hartgelatinekapseln und die zu ihrer Herstellung verwendeten Geräte erörtert. Die Schritte bei der Herstellung von Hartgelatinekapseln sind wie folgt: Herstellung der Gelatinemasse; Herstellung von Hartgelatinekapselhüllen; und Füllen von Hartgelatinekapseln.
Pharmazeutisches Glossar
Technische Spezifikationen
Es gibt zwei Arten von Gelatine: saure Gelatine A und alkalische Gelatine B, die sich in einigen physikalischen und chemischen Eigenschaften unterscheiden. Normalerweise werden bei der Herstellung pharmazeutischer Kapseln Mischungen aus Gelatine A und B verwendet, da man so Massen für die Herstellung von Kapselhüllen mit den optimalsten rheologischen Eigenschaften (insbesondere in Bezug auf Festigkeit, Viskosität, pH-Wert, Eisengehalt usw.) erhält. Gelatine wird vom menschlichen Körper auch bei schweren Magen-Darm-Störungen leicht und schnell verdaut, ist ungiftig und verursacht keine Nebenwirkungen. Eine charakteristische Eigenschaft von Gelatine (von lateinisch gelare – erstarren) ist die Fähigkeit ihrer Lösungen, beim Abkühlen zu gelieren und ein festes Gel zu bilden. Die Herstellung von Gelatinekapseln basiert auf dieser Eigenschaft der Gelatine. Um eine stabile Kapselhülle zu erhalten, kann die Zusammensetzung der Gelatinebasis verschiedene für die Verwendung zugelassene Hilfsstoffe enthalten: Weichmacher, Filmbildner, Stabilisatoren, Konservierungsmittel, Korrekturmittel, Farbstoffe und Pigmente. Um die strukturellen und mechanischen Eigenschaften zu verbessern und die entsprechende Elastizität zu gewährleisten, die Festigkeit zu erhöhen und die Sprödigkeit der Schalen zu verringern, werden der Zusammensetzung der Gelatinemasse Weichmacher zugesetzt. Die gängigsten Weichmacher sind Glycerin, Sorbitol, PEO-400, Polyethylenglykol, Polypropylen, Polyethylensorbit (3–15 %) mit Oxyethylen (4–40 %), Hexantropol und andere. Für die Herstellung von Hartkapseln sollte die Gelatinemasse eine geringe Menge Weichmacher (0,3–1,0 %) enthalten, für Weichkapseln erhöht sich deren Menge auf 20–45 %.
In einigen Fällen werden Gelatinekapseln stabiler, wenn Glycerin in der Schale teilweise oder vollständig durch Sorbitol, PEO-400 oder andere Weichmacher ersetzt wird.
Zu den Nachteilen von Gelatinekapseln gehört ihre hohe Feuchtigkeitsempfindlichkeit, die die Einhaltung bestimmter Lagerungsbedingungen für die Kapseln erfordert. Daher werden Gelatinekapseln manchmal mit speziellen Beschichtungen – Filmbildnern – überzogen, die die Schalen zuverlässig vor Feuchtigkeit schützen, jedoch ihren schnellen Zerfall im Magen nicht verhindern.
Zusätzliche Informationen
Solche Filmbildner umfassen Paraaminobenzoatzucker und Celluloseaminoderivate, die die Feuchtigkeitsbeständigkeit von Gelatinekapseln verbessern. Eine andere Möglichkeit, die Feuchtigkeitsempfindlichkeit von Gelatinekapseln zu überwinden, besteht darin, anstelle von Gelatine Zein oder andere feuchtigkeitsbeständige Filmbildner zu verwenden. Zur Verkapselung komplexer Vitaminzusammensetzungen schlugen japanische Forscher ein Verfahren zur Gewinnung von „doppelten“ Kapseln vor: Wasserlösliche Vitamine werden mit einem Film wachsartiger Substanzen und dann mit einem hydrophilen Gelatinefilm bedeckt. Die Gelatinemasse ist eine günstige Umgebung für die Vermehrung von Mikroorganismen. Um die antimikrobielle Resistenz der Schalen in der Zusammensetzung der Masse sicherzustellen, wurden Konservierungsmittel eingeführt: eine Mischung aus Salicylsäure (bis zu 0,12%) mit Kalium (Natrium) Metabisulfit (bis zu 0,2%), Benzoesäure und Natriumbenzoat (0,05-0,1%), Nipagin (0,1-0,5%)“ Um Kapseln ein attraktives kommerzielles Aussehen zu verleihen oder die Wirkstoffe vor photochemischen Reaktionen zu schützen, wurden Korrekturhilfsmittel in die Zusammensetzung der Gelatinemasse eingebracht. Manchmal werden der Gelatinebasis aromatisierende Substanzen (ätherische Öle, Essenzen, Ethylvanillin 0,1%) zugesetzt, um den Kapseln einen angenehmen Geruch zu verleihen. Die Zugabe von süßen Substanzen (Zuckersirup, Saccharose, Glukose usw.) ist nicht zulässig.) verbessert den Geschmack von Kapseln und reduziert das unangenehme Gefühl beim Schlucken. Derzeit sind alle Kapseln (mit seltenen Ausnahmen) gefärbt, um ihnen ein ästhetischeres Aussehen zu verleihen. Zu diesem Zweck werden Farbstoffe in die Gelatinemasse eingebracht. Unterschiedliche Farbgebung ist auch praktisch für die Freisetzung verschiedener Medikamentennamen in Form von Kapseln, da Sie damit Produkte nach Farbe unterscheiden können. Als Farbstoffe können Substanzen natürlichen Ursprungs (Karminsäure, Chlorophyll, Beta-Carotin usw.) verwendet werden.), deren geringe Toxizität in den meisten Ländern eine uneingeschränkte Verwendung ermöglicht, anorganische Pigmente (gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid, Titandioxid) sowie für medizinische Zwecke zugelassene organische Farbstoffe. Die Menge an Farbstoffen in einer Kapsel überschreitet in der Regel 50 mcg nicht. Kapseln, die mit lichtempfindlichen Substanzen gefüllt werden sollen, sollten undurchsichtig sein. Zu diesem Zweck werden Verdunkelungsmittel verwendet – Substanzen, die es ermöglichen, undurchsichtige Kapseln aufgrund ihrer Fähigkeit zu erhalten, eine stabile feine Suspension in der Gelatinemasse zu bilden.
Auftragsstatusverfolgung
Guten Tag, Lieferzeit der halbautomatischen Fassfüllmaschine DF-10 nach Fürth, wird uns der Kurier anrufen? 27/09/2024 08:43
Monika, guten Tag. Natalia wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, die Sendung hat die Zollabfertigung an der Grenze bestanden. 27/09/2024 08:44
Lieber Roman, wie geht es dir? Unsere Firma hat vor über einem Jahr eine Abfüll- und Verschließmaschine für Penicillinfläschchen, Modell XL-10, gekauft. Wir haben dieses Jahr eine Finanzierung bekommen und möchten dieselbe Maschine. Bekommen wir einen Rabatt? 27/09/2024 08:53
Katharina, danke. Uns geht es super. Natürlich geben wir Stammkunden einen Rabatt. Lieferung der Ausrüstung auch nach Tübingen ? Kontaktieren Sie Natalia, sie wird Ihnen den Vertrag und die Rechnung zusenden. 27/09/2024 08:56
PU-420 Flowpack-Verpackungsmaschine zusammen mit 500 kg Verpackung, Lieferung nach Lübeck. Bitte bestätigen Sie den Lieferzeitpunkt. 27/09/2024 09:03
Guten Tag Martin, Ihre Sendung ist losgefahren. Ankunftszeit in der Zeit von 10: 00-12:00 Uhr. Der Fahrer ruft Sie später zurück. Bitte organisieren Sie eine zeitnahe Entladung. 27/09/2024 09:04
Beim Kauf des Pulvergranulators RY-200 vom Zentrifugaltyp bat ich um Tests an unserem Pulver 27/09/2024 09:13
Hallo Alexander, bitte senden Sie 2 kg Ihres Rohmaterials an die von Natalia angegebene Adresse. Nach dem Test wird der Ingenieur Sie über die Ergebnisse informieren. 27/09/2024 09:17
Guten Tag, wir haben Sie mit der Lieferung eines GK-40-Trockenpulvergranulators nach Aachen beauftragt. Liefern Sie bis zum Terminal oder an die tatsächliche Adresse? 27/09/2024 09:23
Hallo Jakob, wir versenden in ganz Europa und in die USA, einschließlich nach Aachen . Der Preis im Katalog beinhaltet jede Lieferung, die unser Kunde wünscht. 27/09/2024 09:24
Hallo Natalia, was ist mit dem Thekentisch für Tabletten und Kapseln, Theke TC-10, Konto Nr. 121. 27/09/2024 09:33
Hallo Ralf, unsere Managerin Natalia morgen bis 12:30 Uhr wird Sie über WhatsApp anrufen. Ich sehe den Sendungsverfolgungsstatus auf der Website des Spediteurs, die Sendung wird in 15 Tagen in Regensburg eintreffen. 27/09/2024 09:34
Guten Tag, elektronischer Förderband-Paketgewichtsdetektor DK-05. Wann werden wir ihn in Halle erhalten? 27/09/2024 09:43
Hallo Emilia, Ihre Sendung befindet sich im Zolllager, näher am Abend Ihre Managerin Natalia wird Sie kontaktieren. 27/09/2024 09:45
Guten Tag, wir haben den Pulverspender PR-15 in Plastikfläschchen erhalten. Es ist morgens geplant, die Schachtel zu öffnen und zu testen. 27/09/2024 09:53
Felix, Guten Tag. Tolle Neuigkeiten. Bitte senden Sie uns per WhatsApp unter +79853643808 ein Foto und einen Videobericht. 27/09/2024 09:56
Wir haben an info@minipress.ru Fotos der beschädigten Schachtel mit der Induktionsschweißmembranmaschine FG-08 gesendet. Bitte rufen Sie zurück. 27/09/2024 10:03
Guten Tag, Mia! Beschädigungen der Verpackung sind beim Transport leider keine Seltenheit. Bitte packen Sie die Sendung vorsichtig aus und senden Sie uns eine Reihe von Fotos. Wir werden uns das ansehen und Maßnahmen ergreifen. 27/09/2024 10:05
Roman, können Sie mir sagen, ob meine Rundlauftablettenpresse RZJ-35 schon versandt wurde? Schicken Sie sie noch nicht, ich werde Ihrer Fabrik in China Zeichnungen neuer Stempel mit anderem Design schicken. 27/09/2024 10:13
Guten Tag, Tom! Wir unterbrechen den Versand. Senden Sie Zeichnungen an die Büro-Mail. Die Produktionsfrist für neue Stempel beträgt 20 Arbeitstage. 27/09/2024 10:13
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