Технологии фармацевтического производства

Вещества для нанесения пленочных покрытий на таблетки

7778

6584754

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Основными компонентами в большинстве готовых лекарственных форм с пленочным покрытием являются полимеры, пластификаторы, красители и растворители (или жидкая фаза). Полимеры. Идеальными свойствами для полимера являются растворимость в широком диапазоне растворителей для вариантности состава готовой лекарственной формы, возможность создания покрытия, имеющего подходящие механические свойства, и соответствующая растворимость в желудочно-кишечных жидкостях — такая, чтобы не уменьшать биодоступность лекарственных веществ. Наиболее подходящие полимеры для пленочных покрытий это эфиры целлюлозы, особенно гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ), с помощью которых получают немного липкие покрытия, и метилцеллюлоза (МЦ), хотя этот полимер может замедлять растворение лекарственного вещества. Альтернативой эфирам целлюлозы являются акриловые сополимеры (такие как метакриловые и метилметакриловые сополимеры) и виниловые полимеры (например, поливиниловый спирт). Полимеры могут использоваться как по отдельности, так и в смеси для достижения оптимального профиля высвобождения лекарственного вещества. Однако...

Введение лекарственных веществ в мазевую основу

7785

6584821

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Следующим этапом производства мазей является введение лекарственных веществ в мазевую основу. При этом надо обратить внимание на следующие факторы: степень дисперсности лекарственных веществ; их равномерное распределение по всей массе основы; способ введения лекарственных веществ в основу; время, скорость и порядок смешивания компонентов; температурный режим и др. Лекарственные вещества вводят в мази с учетом их количества и физико-химических свойств. Они бывают трех типов: растворимые в основе; легко растворимые в воде; нерастворимые ни в основе, ни в воде.

Гидрофильные основы для мазей и кремов

7852

6585498

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Гидрофильные основы смешиваются с водой в любых соотношениях. К гидрофильным относятся следующие мазевые основы: растворы и гели полисахаридов; растворы и гели природных и синтетических полимеров; фитостериновые гели; гели глинистых минералов; растворы и гели белков. Достоинствами гидрофильных основ являются: возможность введения значительного количества водных растворов лекарственных веществ; легкость высвобождения лекарственных веществ, что обеспечивает их высокую биологическую доступность; хорошая впитываемость в кожу, основы легко удаляются с места нанесения и смываются водой с кожи. К недостаткам гидрофильных основ можно отнести микробную контаминацию и быстрое высыхание (это свойство не относится к полиэтиленоксидам), а также несовместимость с рядом лекарственных веществ и подверженность синерезису — явлению, при котором выделяется жидкая фаза. Растворы и гели полисахаридов как основы для мазей. В последнее время в нашей стране и за рубежом для приготовления основ...

Гомогенизация мазей и кремов

7853

6585499

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Следующей стадией производства мазей является гомогенизация. Это специфическая стадия, так как при перемешивании не всегда достигается нужная степень дисперсности лекарственных веществ. Для гомогенизации используют различное оборудование, такое как валковые или дисковые мазетерки, жерновые и коллоидные мельницы, а также гомогенизаторы-диспергаторы. Валковые мазетерки имеют два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью, обеспечивая переход мази с вала на вал и увеличивая трение между ними. Валки изготавливаются из фарфора, базальта или металла. Для поддержания оптимальной температуры мази, поступающей на валки, их делают полыми, чтобы при необходимости можно было подавать внутрь воду. Мазетерка представляет собой систему из трех соприкасающихся между собой валков, оси которых лежат в одной плоскости. Два крайних валка прижимаются к среднему пружинами. Зазор между средним и крайними валками регулируется. Мази-и...

Гидрофобные основы

7853

6585503

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Гидрофобные, или липофильные, основы — это разнородные в химическом отношении вещества и их смеси, имеющие ярко выраженную гидрофобность. К этой группе относятся: жировые основы; углеводородные основы; силиконовые основы. Жировые основы включают животные, растительные и гидрогенизированные жиры, а также воски. Животные жиры по химической природе являются триглицеридами высших жирных кислот. По свойствам они близки к жировым выделениям кожи. Кроме того, жиры содержат неомыляемые компоненты, среди которых преобладает холестерин. Из животных жиров наиболее распространен свиной жир — Adeps suillus seu Axungiaporcina (depurata). Это смесь триглицеридов стеариновой, пальмитиновой, олеиновой и линолевой кислот. Свиной жир содержит также небольшое количество холестерина. Он представляет собой белую массу практически без запаха с температурой плавления 34—36 "С. Мази на свином жире хорошо всасываются кожей, не оказывают раздражающего действия и легко удаляются мыльной водой....

Вакуум-производственная установка для жидких и пастообразных продуктов

7853

6585505

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

На мировом рынке фармоборудования хорошо известна немецко-швейцарская компания FrymaKoruma, входящая в группу компаний Romaco. В России оборудование этой компании также широко представлено на многих предприятиях. В частности, на одном из ведущих российских фармацевтических предприятий ОАО «Акрихин» производство мазей и кремов осуществляется на установке Disho компании FrymaKoruma. Вакуум-производственная установка для жидких и пастообразных продуктов FrymaKoruma MaxxD, которая имеет тот же принцип действия, что и установка Disho, но является более современной разработкой компании. FrymaKoruma MaxxD — это модульная система для производства эмульсий и суспензий с широким диапазоном вязкости. Основными преимуществами установки являются высокая эффективность производства, снижение эксплуатационных затрат и повышение производительности. Установка MaxxD является универсальной, так как способна производить большое наименование продуктов в разных объемах и по различным технологиям. Улучшенная производственная технология обеспечивает сокращение производственного цикла, гибкую...

Антифрикционные вещества на фармацевтическом производстве

7856

6585530

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Одной из проблем таблеточного производства является получение хорошей текучести гранулята в питающих устройствах (воронках, бункерах). Полученные гранулы или порошки имеют шероховатую Поверхность, что затрудняет их высыпание из загрузочной воронки в матричные гнезда. Кроме того, гранулы могут прилипать к стенкам матрицы и пуансонам вследствие трения, развиваемого в контактных зонах частиц с пресс-инструментом таблеточной машины. Для снятия или уменьшения этих нежелательных явлений применяют антифрикционные вещества, представленные группой скользящих и смазывающих веществ. Скользящие вещества, адсорбируясь на поверхности частиц (гранул), устраняют или уменьшают шероховатость, повышая их текучесть (сыпучесть). Наибольшей эффективностью скольжения обладают частицы, имеющие сферическую форму.

Введение в суппозиторную основу лекарственных веществ

7888

6585854

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Существует три способа введения лекарственных веществ в суппозиторную основу, которые определяются физико-химическими свойствами компонентов: Все водорастворимые компоненты вводят в виде водных растворов; жирорастворимые вещества вводят в виде жировых растворов; вещества, нерастворимые в воде и жирах, вводят в виде суспензий порошков, растертых в основах. Полученные растворы или суспензии называют концентратами.

Вспомогательные вещества для таблетирования

7898

6585954

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Как уже отмечалось ранее, создание эффективных лекарственных препаратов требует применения большого числа вспомогательных веществ. Вспомогательные вещества в таблеточном производстве предназначены придать таблеточной массе необходимые технологические свойства, обеспечивающие: точность дозирования, механическую прочность, распадаемость, стабильность в процессе хранения. Влияние вспомогательных веществ на эффективность и качество лекарственных препаратов, а также требования, предъявляемые к вспомогательным веществам. По своему функциональному назначению вспомогательные вещества делятся на шесть групп. Наполнители (разбавители) добавляют для получения определенной массы таблеток. При небольшой дозировке ЛВ (обычно 0,01—0,001 г) или при таблетировании сильнодействующих, ядовитых веществ наполнители можно использовать с целью регулирования некоторых технологических показателей (прочности, распадаемости и др.). Наполнители определяют технологические свойства массы для таблетирования и физико-механические свойства готовых таблеток. Наиболее дешевыми и доступными из имеющихся наполнителей остаются крахмал, глюкоза и сахар.

Влажная грануляция порошков

7913

6586104

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Влажный грануляции подвергают порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами. В обоих случаях в массу добавляют связующие растворы, улучшающие сцепление между частицами. Грануляция, или протирание влажной массы, производится с целью уплотнения порошка и получения равномерных зерен — гранул, обладающих хорошей сыпучестью. Влажная грануляция включает последовательные стадии: измельчение веществ в тонкий порошок и смешивание сухого лекарственного вещества со вспомогательными веществами; перемешивание порошков с гранулирующими жидкостями; грануляция; сушка влажных гранул; опудривание сухих гранул. Измельчение и смешивание проводят в мельницах и смесителях различных конструкций, представленных ранее. Полученный порошок просеивают через сита.