Процесс изготовления мазей бывает периодическим или непрерывным. Периодический процесс может быть одно-, двух-, трехступенчатым и т.д. в зависимости от числа аппаратов, в которых последовательно проводят отдельные стадии процесса получения мазей. Технология изготовления мазей на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с регламентом. Она включает следующие стадии: санитарная обработка помещений и оборудования; подготовка сырья и материалов (лекарственных веществ, мазевой основы, упаковочной тары и т.д.); введение лекарственных веществ в основу; гомогенизация мазей; стандартизация; фасовка и хранение мазей. Санитарная обработка помещений и оборудования направлена на предупреждение микробной контаминации в ходе производства, хранения и транспортировки мазей, на создание безопасных условий труда и охрану здоровья работающих.
При производстве мазей, кремов и других мягких лекарственных форм существует особенно большой риск микробной и другой контаминации. Следовательно, необходимы особые меры по предотвращению любой контаминации. Мягкие лекарственные формы имеют специфические реологические свойства и в большинстве случаев являются гетерогенными дисперсными системами. Поэтому, чтобы избежать неоднородности продукта из-за неравномерного распределения компонентов, образования газовых эмульсий и дестабилизации дисперсных систем, особое внимание следует уделять правильному ведению технологического процесса, применяемому оборудованию и температурным режимам хранения продукции. Требования к производственным помещениям и оборудованию. Окружающая среда помещений, учитывая все меры по защите производства, должна представлять минимальный риск в плане контаминации материалов и продукции.
На мировом рынке фармоборудования хорошо известна немецко-швейцарская компания FrymaKoruma, входящая в группу компаний Romaco. В России оборудование этой компании также широко представлено на многих предприятиях. В частности, на одном из ведущих российских фармацевтических предприятий ОАО «Акрихин» производство мазей и кремов осуществляется на установке Disho компании FrymaKoruma. Вакуум-производственная установка для жидких и пастообразных продуктов FrymaKoruma MaxxD, которая имеет тот же принцип действия, что и установка Disho, но является более современной разработкой компании. FrymaKoruma MaxxD — это модульная система для производства эмульсий и суспензий с широким диапазоном вязкости. Основными преимуществами установки являются высокая эффективность производства, снижение эксплуатационных затрат и повышение производительности. Установка MaxxD является универсальной, так как способна производить большое наименование продуктов в разных объемах и по различным технологиям. Улучшенная производственная технология обеспечивает сокращение производственного цикла, гибкую...