Полировщик капсул SJJ-15A,15B: тип A — электронная регулировка скорости, тип B — регулирование частоты скорости. Оборудование предназначено для полировки желатиновых капсул.
В бункере для капсул находятся пустые капсулы. Капсулы движутся вниз в два магазина, выравниваются блоком сортировки и опускаются в соответствующие ячейки. На первой стадии этой операции загружается первый (внутренний) ряд капсул, на второй — загружается второй (внешний) ряд капсул. После магазина капсул находится узкое калибровочное отверстие. Только геометрически правильные капсулы могут пройти сквозь это отверстие....
Пленочным покрытием называется тонкая оболочка, образующаяся на поверхности микросферы (пеллеты). Таблетки или гранулы после высыхания нанесенного на их поверхность раствора пленкообразующего вещества. Толщина слоя пленочного покрытия составляет примерно от 5 до 50 мкм. Капли покрывающей жидкости напыляются на исходные частицы. Подаваемый технологический воздух испаряет жидкость и высушивает пленочный слой на поверхности частиц. Малый размер капель...
Пленочные покрытия для модифицированного высвобождения могут быть нанесены на фармацевтические продукты для достижения модифицирования, контролирования высвобождения лекарственного вещества. Все покрытия по кинетике высвобождения лекарственного вещества можно разделить на следующие четыре типа: Покрытия, обеспечивающие периодическое высвобождение ЛВ (прерывистое высвобождение). К этому типу относятся покрытия, устойчивые к воздействию желудочного сока — кишечнорастворимые покрытия. Покрытия, обеспечивающие моментальное высвобождение...
Общие рекомендации к подбору фармацевтического оборудования. Правильный выбор оборудования является одним из важнейших вопросов организации современного промышленно производства. Надежное, оптимально подобранное и хорошо зарекомендовавшее себя оборудование во многом определяет качество выпускаемого продукта, его конкурентоспособность, а также является гарантией успешного развития производства в целом. Подбор оборудования (для довременного производства фармацевтических продуктов осуществляется на основании многих критериев....
К таблеткам предъявляют следующие требования: точность дозирования — однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав лекарственных веществ; механическая прочность — твердость, ломкость, хрупкость — характеризуют качество таблеток; таблетки должны обладать достаточной прочностью, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки,транспортировки и хранения; распадаемость...
При производстве мазей, кремов и других мягких лекарственных форм существует особенно большой риск микробной и другой контаминации. Следовательно, необходимы особые меры по предотвращению любой контаминации. Мягкие лекарственные формы имеют специфические реологические свойства и в большинстве случаев являются гетерогенными дисперсными системами. Поэтому, чтобы избежать неоднородности продукта из-за неравномерного распределения компонентов, образования газовых эмульсий и дестабилизации дисперсных...
Для изучения процесса образования пеллет (микросфер) необходимо понимать механизмы формирования и роста гранул. Некоторые теории были получены из экспериментальных данных, другие были выведены на основании визуальных наблюдений. Обычная грануляция как наиболее полно изученный и классифицированный процесс образования микросфер, проводящийся с использованием разного оборудования, была разделена на три последовательные стадии: стадия образование ядра, переходная стадия и...
Микросферы можно изготовить также методом наслаивация лекарственного вещества на инертные микросферы. Процесс наслоения представляет собой последовательное нанесение слоев лекарственного вещества из раствора, суспензии или сухого порошка на ядра. Ядрами могут быть кристаллы или гранулы того же материала или инертные частицы. При наслоении из раствора или суспензии частицы лекарственного вещества растворены или суспензированы в жидкости. При...
На каждом предприятии, выпускающем лекарственные средства, существует отдел контроля качества (ОКК), независимый от других подразделений. Руководитель этого отдела должен иметь необходимый опыт и квалификацию. К отделу контроля качества относятся одна или несколько контрольных лабораторий. Для выполнения своих функций отдел должен быть обеспечен всеми необходимыми ресурсами. Внутрипроизводственный контроль продукции осуществляется согласно контрольным точкам, указанным в промышленном...