Внутрицеховой контроль мазей осуществляется практически на каждой стадии производства и особенно перед фасовкой препарата. Окончательное заключение по всем показателям качества готовой продукции дает отдел контроля качества завода. В условиях промышленного производства испытание проводится в соответствии с требованиями общей статьи Государственной фармакопеи (ГФ) на мази, а также требованиями, включенными в статьи ГФ на отдельные наименования мазей....
Для большинства химико-фармацевтических препаратов технология производства таблеток состоит из следующих разрозненных операций Взвешивания исходного материала, измельчения, просеивания, смешивания, грануляции, таблетирования (прессования), нанесения покрытия. Некоторые из перечисленных операций при производстве фармацевтических препаратов могут отсутствовать. Наиболее распространены три общие технологические схемы получения таблеток: с применением влажной грануляции, сухой грануляции и прямого прессования.
Все выпускаемые суппозитории должны соответствовать требованиям, которые предъявляет Государственная фармакопея XI: Суппозитории должны иметь однородную массу. Однородность суппозитория проверяется визуально на продольном срезе по наличию или отсутствию вкраплений, кусочков" основы, частиц различной окраски, других включений; при этом допустимо наличие воздушного стержня. Отклонения в массе суппозиториев допускаются в пределах 5 %. Суппозитории должны иметь правильную одинаковую...
С физико-химической точки зрения суппозитории рассматривают как дисперсные системы, состоящие из дисперсионной среды, представленной основой Дисперсной фазы, в роли которой выступают лекарственные вещества. В зависимости от свойств лекарственных веществ дисперсные системы суппозиториев могут быть как гомогенными, так и гетерогенными. Гомогенные системы образуются в Тех случаях, когда лекарственное вещество растворяется в основе. Гетерогенные системы образуются в...
Многие компании, производящие фармацевтическое оборудование, постоянно работают над совершенствованием применяемых таблеточных прессов и их комплектующих. В последнее время компания FETTE (Германия) усовершенствовала ротационный таблеточный пресс, использовав вместо традиционных матриц сегментный матричный диск. Вместо 47 матриц и 47 винтов используются только 3 сегмента, что дает явные преимущества, такие как: высокая производительность — до 311 тыс. таблеток...
Весь процесс прессования предложено разбить на три стадии: уплотнение (подпрессовка); образование компактного тела; объемное сжатие образовавшегося компактного тела. На первой стадии прессования под воздействием внешней силы происходит сближение и уплотнение частиц материала за счет их смещения относительно друг друга и заполнения пустот. Усилия, преодолеваемые при этом, незначительны, уплотнение становится заметным уже при малых давлениях. Прилагаемая...
Сухая грануляция — это способ, при котором порошкообразный материал (смесь лекарственных и вспомогательных веществ) подвергается уплотнению с получением гранулята. Сухая грануляция применяется в тех случаях, когда влажная грануляция влияет на стабильность и/или физико-химические характеристики лекарственного вещества, а также когда лекарственное и вспомогательные вещества после проведения процесса влажной грануляции плохо сжимаются. Если лекарственные вещества подвергаются во...
После операций измельчения и просеивания следует смешивание, цель которого — получение однородной смеси порошков. Смешивание, как правило, проводят параллельно с измельчением. Это приводит к выравниванию размеров частиц и получению более однородной массы. Если в смесь входит компонент в небольшом количестве, то для повышения равномерности распределения необходимо дополнительное измельчение его частиц. При этом чем меньше концентрация...
Сушка — процесс удаления влаги из материалов с использованием энергии для испарения влаги и с отводов образующихся паров. Среди различных технологических процессов фармацевтического производства сушка является одним из наиболее значимых операций как на начальных, так и на заключительных стадиях получения фармацевтических продуктов. Процесс сушки необходим прежде всего для удаления влаги из материала и доведения его...
Значительную роль в улучшении тепло- и массопереноса играет поверхность испарения и толщина слоя замерзшего материала. Увеличение поверхности испарения добиваются путем увеличения дисперсности и удельной поверхности материала. Это может быть осуществлено за счет распыления и дополнительного измельчения замороженного продукта, что позволяет получать продукт высокой дисперсности. По предварительной оценке стоимость удаления 1 кг влаги путем распылительной сушки...
7783
6476818
