Производство таблеток технологии

Таблетки как лекарственная форма

7855

6584514

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Таблетка (от лат. tabella — дощечка, плитка) — дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ. Предназначенная для внутреннего, сублингвального, имплантационного или парентерального применения. Первые сведения о таблетках относятся к середине XIX века. В России первая крупная таблеточная мастерская открылась в 1895 г. в Петербурге. Таблетки являются одной из самых распространенных и перспективных лекарственных форм и, как уже упоминалось ранее, в настоящее время составляют около 80 % от общего объема готовых лекарственных форм. Это объясняется тем, что таблетки обладают рядом преимуществ перед другими лекарственными формами, а именно: точность дозирования вводимых в таблетки лекарственных веществ; портативность таблеток, обеспечивающая удобство отпуска, хранения и транспортировки лекарственной формы; сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии. Для недостаточно устойчивых веществ возможно нанесение защитных оболочек; маскировка неприятных органолептических...

Стадии подготовки сырья для производства таблеток

7855

6584515

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Для большинства химико-фармацевтических препаратов технология производства таблеток состоит из следующих разрозненных операций Взвешивания исходного материала, измельчения, просеивания, смешивания, грануляции, таблетирования (прессования), нанесения покрытия. Некоторые из перечисленных операций при производстве фармацевтических препаратов могут отсутствовать. Наиболее распространены три общие технологические схемы получения таблеток: с применением влажной грануляции, сухой грануляции и прямого прессования.

Сила выталкивания таблеток из матрицы

7855

6584516

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Для выталкивания запрессованной таблетки из матрицы требуется затратить силу, чтобы преодолеть трение и сцепление между боковой поверхностью таблетки и стенкой матрицы. С учетом величины силы выталкивания прогнозируют добавки антифрикционных (скользящих или смазывающих) веществ. В качестве примера приведены результаты определения технологических характеристик субстанций округлой формы. Порошки с частицами округлой формы с основным размером частиц более 100 мкм (ранитидин г/хл, карбамазепин, феназепам) обладают высокой (8—9 г/с) сыпучестью, высокой объемной плотностью до и после уплотнения, но незначительной прессуемостью и небольшим коэффициентом уплотнения. Феназепам имеет несколько меньшее значение сыпучести (8 г/с), вероятно, потому, что содержит больше мелких фракций и не содержит частицы размером более 250 мкм, которые присутствуют в ранитидине и карбамазепине.

Основные требования к таблеткам

7853

6584495

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

К таблеткам предъявляют следующие требования: точность дозирования — однородность (равномерность) распределения действующего вещества в таблетке, правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав лекарственных веществ; механическая прочность — твердость, ломкость, хрупкость — характеризуют качество таблеток; таблетки должны обладать достаточной прочностью, чтобы оставаться неповрежденными при механических воздействиях в процессе упаковки,транспортировки и хранения; распадаемость или растворимость — способность распадаться или растворяться в сроки, установленные соответствующей научно-технической документацией (НТД) для определенных видов таблеток. Точность дозирования зависит от однородности таблетируемой массы, которая обеспечивается при тщательном перемешивании лекарственных и вспомогательных веществ и равномерном распределении их в общей массе. Точность дозирования также зависит от быстроты и безотказности заполнения матричного гнезда таблеточной машины. Если за короткое время пребывания воронки над матричным отверстием высыпается меньше материала, чем может принять матричное...

Корригирующие вещества, красители

7855

6584518

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Корригирующие вещества добавляют в состав таблеток с целью улучшения их вкуса, цвета и запаха. Корригирующие вещества имеют большое значение в детской медицинской практике. Установлено, что эффективное терапевтическое средство, имеющее неприятный вкус, у детей оказывает во много раз меньший эффект или вообще не оказывает лечебного действия. Необходимо учитывать возможность изменения всасываемости ЛВ из корригированных лекарственных форм. Известно, например, что сахарный сироп и некоторые фруктовые сиропы снижают резорбцию амидопирина, антибиотиков из корригируемых ими лекарственных форм.с

Антифрикционные вещества на фармацевтическом производстве

7855

6584517

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Одной из проблем таблеточного производства является получение хорошей текучести гранулята в питающих устройствах (воронках, бункерах). Полученные гранулы или порошки имеют шероховатую Поверхность, что затрудняет их высыпание из загрузочной воронки в матричные гнезда. Кроме того, гранулы могут прилипать к стенкам матрицы и пуансонам вследствие трения, развиваемого в контактных зонах частиц с пресс-инструментом таблеточной машины. Для снятия или уменьшения этих нежелательных явлений применяют антифрикционные вещества, представленные группой скользящих и смазывающих веществ. Скользящие вещества, адсорбируясь на поверхности частиц (гранул), устраняют или уменьшают шероховатость, повышая их текучесть (сыпучесть). Наибольшей эффективностью скольжения обладают частицы, имеющие сферическую форму.