Покрытие таблеток пленочной оболочкой

Проблемы, возникающие при нанесении покрытий

7756

6491034

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Как и в случае сахарных покрытий, проблемы могут возникнуть после или в процессе нанесения пленочного покрытия. Таблетки, Пеллеты и гранулы, на которые наносится покрытие, могут быть недостаточно прочными или расслаиваться в процессе покрытия. Вследствие того что пленочные покрытия относительно тонкие, их способность скрывать дефекты значительно ниже, чем у сахарного покрытия. При использовании пленочного покрытия могут возникнуть различные проблемы. Один из примеров — слипание, которое происходит, когда скорость подачи жидкости превосходит скорость сушки, что является причиной склеивания таблеток, пеллет и гранул и их дальнейшего разрушения.

Покрытия, обеспечивающие высвобождение лекарственного вещества

7752

6491001

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

С помощью такого вида покрытия лекарственное вещество из таблеток может высвободиться моментально. К этим видам покрытий относятся полимеры, разработанные компанией BASF: поливиниловый спирт (ПВС), Kollicoat IR белый и Kollicoat Protect. Пленки на основе ПВС получаются очень эластичные, но процесс нанесения покрытия возможен лишь в узком диапазоне варьирования технологических параметров. Этот полимер быстро диспергируется в воде в процессе приготовления дисперсии для пленочного покрытия, образует блестящие, нелипкие и очень гибкие пленки, которые при хранении не трескаются. Для создания покрытия не требуется добавка пластификатора. Kollicoat IR можно заменить ГПМЦ и другими покрытиями с моментальным высвобождением ЛВ в новых таблетированных препаратах. Применение Kollicoat IR повышает экономичность процесса нанесения покрытия на таблетки по сравнению с ГПМЦ. Процесс нанесения покрытия с применением полимера с достижением наилучшего качества поверхности возможен в широком...

Пленочные покрытия таблеток

7752

6490998

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Пленочным покрытием называется тонкая оболочка, образующаяся на поверхности микросферы (пеллеты). Таблетки или гранулы после высыхания нанесенного на их поверхность раствора пленкообразующего вещества. Толщина слоя пленочного покрытия составляет примерно от 5 до 50 мкм. Капли покрывающей жидкости напыляются на исходные частицы. Подаваемый технологический воздух испаряет жидкость и высушивает пленочный слой на поверхности частиц. Малый размер капель и низкая вязкость обеспечивают равномерное распределение пленки на поверхности частицы. Важным моментом при нанесении покрытия является очень равномерное нанесение материала покрытия. Покрытия должны быть плотными, без механических повреждений и трещин. Пленочное покрытие является эффективным способом нанесения защитных пленок для влияния на свойства частиц. Изначально технология пленочных покрытий основывалась на использовании полимеров, растворимых в органических растворителях, которые имеют такие недостатки, как опасность воспламенения, токсичность, проблемы, связанные с загрязнением окружающей среды, стоимость....

Пленочные покрытия для модифицированного высвобождения

7752

6490999

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Пленочные покрытия для модифицированного высвобождения могут быть нанесены на фармацевтические продукты для достижения модифицирования, контролирования высвобождения лекарственного вещества. Все покрытия по кинетике высвобождения лекарственного вещества можно разделить на следующие четыре типа: Покрытия, обеспечивающие периодическое высвобождение ЛВ (прерывистое высвобождение). К этому типу относятся покрытия, устойчивые к воздействию желудочного сока — кишечнорастворимые покрытия. Покрытия, обеспечивающие моментальное высвобождение ЛВ. Покрытия, обеспечивающие устойчивое (непрерывное) высвобождение ЛВ. Покрытия, обеспечивающие замедленное (отсроченное) высвобождение ЛВ. Рассмотрим каждый тип покрытий более подробно. Покрытия, обеспечивающие периодическое высвобождение лекарственного вещества. Такой тип покрытий обеспечивает пролонгированное действие лекарственной формы, при введении которой в организм ЛВ высвобождается порциями, что напоминает плазматические концентрации, создаваемые обычным приемом в течение каждых 4 часов. Такие покрытия обеспечивают повторное действие лекарственного средства. В лекарственных формах с этим типом покрытий одна доза отделяется...

Нанесение покрытий на пеллеты, гранулы и таблетки

7752

6490996

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

После проведения процесса таблетирования готовая таблетка чаще всего нуждается в покрытии. В современной фармацевтической индустрии возрастает значение покрытия таблеток.

Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое

7756

6491043

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Нанесение пленочных покрытий проводят в аппаратах для совмещенных процессов грануляции, сушки и нанесения покрытий. Отличительной особенностью является нижнее расположение форсунки. Возможны два варианта организации процесса: нанесение пленочного покрытия непосредственно на кристаллы или гранулы, содержащие лекарственное вещество; проведение предварительной стадии — наслоения лекарственного вещества на инертные частицы (чаще всего используют пеллеты), после чего наносится пленочное покрытие. При проведении процесса нанесения покрытия слой частиц помещают в аппарат псевдоожиженного слоя.

Методы и оборудование для нанесения покрытий

7752

6490995

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

В современном фармацевтическом производстве применяются следующие методы нанесения пленочных покрытий. Нанесение покрытий в барабанах; нанесение покрытий в псевдоожиженном слое (распыление сверху, распыление снизу, нанесение покрытий по касательной); технология струйного псевдоожижения. Нанесение покрытия в барабанах уже рассматривалось в разделе «Методы и оборудование для нанесения покрытий». Технологическими параметрами процесса нанесения пленочных покрытий являются: температура, количество и влажность входящего и исходящего воздуха, скорость и давление напыления из форсунки, температура слоя. При этом технологические параметры могут быть регулируемыми (температура и количество входящего воздуха), нерегулируемыми (влажность воздуха на входе) и фиксированными (скорость распыления и длительность процесса. Компания DIOSNA разработала вертикальный центробежный коутер VCC (от англ. coater — установка для нанесения покрытий). В отличие от обычных установок для нанесения покрытий барабанного типа, коутер VCC имеет два конуса, установленных вертикально и расположенных...

Дражировочное покрытие для таблеток

7752

6490994

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Термин «дражированное покрытие» происходит от французского слова «dragee» и означает «нанесение сахарной оболочки». Дражированная таблетка состоит из таблетки-ядра, содержащей лекарственное вещество (вещества), и покрытия, содержащего несколько вспомогательных веществ. Таблетка-ядро должна быть механически прочная. Таблетки, подлежащие дражированию, не должны иметь плоскую форму для избежания их слипания. Рассмотрим один из старых способов нанесения покрытия — сахарное дражирование. Сахарное дражирование является эффективным способом нанесения больших слоев покрытий, в первую очередь для маскировки вкуса. Данный вид дражирования применяется для чувствительных к температуре и ломких твердых лекарственных форм. Первой стадией данной технологии является распыление раствора для дражирования на частицу (таблетку, пеллету). Подаваемый в аппарат воздух испаряет жидкость и высушивает слой сахара. При прерывистой подаче раствора частицы остаются в процессе до тех пор, пока не будет достигнута желаемая толщина слоя. Покрытие...

Инкапсуляция методом нанесения покрытий в псевдоожиженном слое

7756

6491042

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое мелкодисперсных частиц при сверхкритических условиях — новая развивающаяся технология, предназначенная для инкапсуляции термолабильных продуктов. Сверхкритические жидкости являются уникальными растворителями, поскольку их плотность аналогична плотностям жидкостей, в то время как вязкость и коэффициент диффузии близок к данным показателям для газов. Распыление сверхкритических растворов позволяет получать капли и частицы субмикронного размера, а также напылять и на, другие частицы. Так как когезионные и адгезионные силы для сверхкритических растворов малы по сравнению с данными показателями для органических растворителей, то и сила капиллярного сжатия незначительна.

Вещества для нанесения пленочных покрытий на таблетки

7750

6490977

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Основными компонентами в большинстве готовых лекарственных форм с пленочным покрытием являются полимеры, пластификаторы, красители и растворители (или жидкая фаза). Полимеры. Идеальными свойствами для полимера являются растворимость в широком диапазоне растворителей для вариантности состава готовой лекарственной формы, возможность создания покрытия, имеющего подходящие механические свойства, и соответствующая растворимость в желудочно-кишечных жидкостях — такая, чтобы не уменьшать биодоступность лекарственных веществ. Наиболее подходящие полимеры для пленочных покрытий это эфиры целлюлозы, особенно гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), гидроксипропилцеллюлоза (ГПЦ), с помощью которых получают немного липкие покрытия, и метилцеллюлоза (МЦ), хотя этот полимер может замедлять растворение лекарственного вещества. Альтернативой эфирам целлюлозы являются акриловые сополимеры (такие как метакриловые и метилметакриловые сополимеры) и виниловые полимеры (например, поливиниловый спирт). Полимеры могут использоваться как по отдельности, так и в смеси для достижения оптимального профиля высвобождения лекарственного вещества. Однако...