Формование суппозиториев на производстве

В настоящее время в промышленности для выливания суппозиториев широко используются автоматические машины, которые производят суппозитории в контурных ячейковых упаковках. Данная упаковка предназначена для расфасовки суппозиторной массы в контурные ячейки с последующей запайкой,кодировкой и нарезкой на стрипы необходимой длины. На предприятиях средней мощности машины для производства суппозиториев используют предварительно отформованную ленту, так как узел формовки достаточно дорог, сложен в наладке и имеет высокие эксплутационные расходы. Поэтому использование подобного узла в машинах с невысокой производительностью является низкорентабельным. Использование предварительно отформованной ленты позволяет уменьшись площадь, занимаемую машиной, и упростить производственный процесс, так как нет необходимости в подаче сжатого воздуха, воды и вентиляции, а также в удалении запахов, образующихся при формовке. Для фармацевтических производств средней мощности выпускаем машины производительностью от 3000 до 12 000 ячеек в час. Рассмотрим установку…

Стандартизация суппозиториев в фармацевтической отрасли

7896

6582384

Все выпускаемые суппозитории должны соответствовать требованиям, которые предъявляет Государственная фармакопея XI: Суппозитории должны иметь однородную массу. Однородность суппозитория проверяется визуально на продольном срезе по наличию или отсутствию вкраплений, кусочков" основы, частиц различной окраски, других включений; при этом допустимо наличие воздушного стержня. Отклонения в массе суппозиториев допускаются в пределах 5 %. Суппозитории должны иметь правильную одинаковую форму. В суппозиториях лекарственные вещества должны быть точно дозированы. Суппозитории должны обладать твердостью, обеспечивающей удобство применения.

Суппозиторные основы и предъявляемые к ним требования

7896

6582387

С физико-химической точки зрения суппозитории рассматривают как дисперсные системы, состоящие из дисперсионной среды, представленной основой Дисперсной фазы, в роли которой выступают лекарственные вещества. В зависимости от свойств лекарственных веществ дисперсные системы суппозиториев могут быть как гомогенными, так и гетерогенными. Гомогенные системы образуются в Тех случаях, когда лекарственное вещество растворяется в основе. Гетерогенные системы образуются в случае введения лекарственных веществ в основу по типу эмульсии или суспензии. В структуре суппозиториев различают основные (лекарственные вещества) и вспомогательные (носители или основа) компоненты. К суппозиторным основам предъявляется ряд требований: основы должны сохранять достаточную твердость при комнатной температуре; температура плавления (растворения) основы должна быть близка к температуре тела человека; основы не должны раздражать слизистую прямой кишки или вызывать нежелательные явления, т.е. должны быть физиологически индифферентными; суппозиторные основы не должны препятствовать...

Промышленное производство суппозиториев

7895

6582382

Существует несколько методов изготовления суппозиториев, среди них: выкатывание, прессование и выливание расплавленной массы в формы. Метод выкатывания часто применяется в аптечной практике. Данный способ трудоемок, малогигиеничен, а полученные суппозитории немного отличаются по внешнему виду. В качестве упаковки для суппозиториев используют вощеные капсулы. Метод прессования позволяет производить суппозитории подобно таблеткам в эксцентриковых (кривошипных) таблеточных машинах, используя матрицы и пуансоны соответствующей формы. Производство таких суппозиториев основано на превращении жировых суппозиторных масс в форму порошка, что позволяет ему свободно высыпаться из загрузочной воронки. Для достижения точности дозирования и необходимой сыпучести суппозиторную массу охлаждают в холодильной камере до температуры 3—5 °С, измельчают и просеивают через сито.

Приготовление суппозиторной основы

7894

6582365

Стадия приготовления суппозиторной основы начинается с отвешивания составляющих ее компонентов. В первом реакторе из нержавеющей стали с паровой рубашкой расплавляют парафин, во втором реакторе расплавляют гидрожир путем подачи пара в паровую рубашку. Разогретый гидрожир с помощью насоса перегружают в реактор с предварительно расплавленным парафином. Смесь нагревают до температуры 60—70 °С и добавляют масло какао. Во избежание изменения модификации масла какао нагрев не должен превышать 70 °С и быть длительным. После полного расплавления основы ее перемешивают в течение 40 мин с помощью мешалки. В готовой основе определяют температуру плавления и время полной деформации.

Введение в суппозиторную основу лекарственных веществ

7887

6582298

Существует три способа введения лекарственных веществ в суппозиторную основу, которые определяются физико-химическими свойствами компонентов: Все водорастворимые компоненты вводят в виде водных растворов; жирорастворимые вещества вводят в виде жировых растворов; вещества, нерастворимые в воде и жирах, вводят в виде суспензий порошков, растертых в основах. Полученные растворы или суспензии называют концентратами.

Изготовление суппозиториев в производстве