مرحله آماده سازی پایه شیاف با توزین اجزای تشکیل دهنده آن آغاز می شود. در اولین راکتور استیل ضد زنگ با ژاکت بخار ، پارافین ذوب می شود ، در راکتور دوم ، چربی هیدرو با تهیه بخار به ژاکت بخار ذوب می شود. هیدرو چربی گرم شده با استفاده از پمپ وارد راکتور پارافین پیش ذوب شده می شود. این مخلوط تا دمای 60-70 درجه سانتیگراد گرم می شود و کره کاکائو اضافه می شود. برای جلوگیری از تغییر در اصلاح کره کاکائو ، گرمایش نباید از 70 درجه سانتیگراد تجاوز کند و مداوم باشد. بعد از آنکه پایه کاملاً ذوب شد ، به مدت 40 دقیقه با استفاده از همزن هم زده می شود. در پایه نهایی ، دمای ذوب و زمان تغییر شکل کامل مشخص می شود.
سه روش برای معرفی داروها به یک پایه شیاف وجود دارد که با توجه به خصوصیات فیزیکوشیمیایی اجزا مشخص می شود: کلیه اجزای محلول در آب به صورت محلول های آبی اداره می شوند. مواد محلول در چربی به صورت محلولهای چربی تجویز می شوند. مواد نامحلول در آب و چربی ها به صورت تعلیق پودرهایی که در پایه ها قرار می گیرند اداره می شوند. محلولها یا تعلیقهای حاصل به آن کنسانتره گفته می شود.
براساس موارد فوق ، طبقه بندی زیر فرمهای دوز نرم ارائه شده است: 1- پمادها با توجه به نوع پایه به سه گروه تقسیم می شوند: آبگریز (لیپوفیلیک) ، جذب آبگریز (امولسیون) و پمادهای آبگریز. پمادهای آبگریز (لیپوفیلیک) عمدتاً روی پایه های هیدروکربنی (بنزواتوم ، پتاسیم ، پارافین) تهیه می شوند و ممکن است حاوی سایر مواد کمکی لیپوفیلیک (روغنهای گیاهی ، چربی های حیوانی ، مومها ، گلیسیریدهای مصنوعی و پلی آلکیلسیلوکسانهای مایع) باشند. فقط مقادیر ناچیز آب یا محلول های آبی را می توان در ترکیب آنها وارد کرد. پمادهای آبگریز ، در صورت استفاده ، دارای اثر انسداد (جلوگیری از تماس با هوا) ، خاصیت نرم کنندگی دارند ، شستشو با آب دشوار است و با اگزودات مخلوط نمی شوند. پمادهای جذب آبگریزی. پمادهای جذبی آبگریز هستند ، اما هنگامی که به پوست مالیده می شوند ، می توانند اگزودا شوند (امولسیون شوند). پایه ها برای آنها می تواند به دو گروه تقسیم شود: پایه های آبگریز ، متشکل از هیدروکربن ها و امولسیفایرهای نوع ...
فرآیند ساخت پمادها دوره ای یا مداوم است. بسته به تعداد دستگاههایی که در آنها مراحل جداگانه فرایند تولید پمادها به صورت پیاپی انجام می شود ، روند دوره ای می تواند یک ، دو ، سه مرحله و غیره باشد. فناوری تولید پماد در شرکتهای دارویی مطابق آیین نامه انجام می شود. این مراحل شامل موارد زیر است: ضد عفونی محل و تجهیزات. تهیه مواد اولیه (مواد دارویی ، پایه پماد ، ظروف بسته بندی و غیره)؛ ورود مواد مخدر به پایه؛ همگن شدن پمادها؛ استاندارد سازی؛ بسته بندی و ذخیره پمادها. درمان بهداشتی محل و تجهیزات با هدف جلوگیری از آلودگی میکروبی در حین تولید ، نگهداری و حمل پمادها ، ایجاد شرایط کار ایمن و حفظ سلامت کارگران انجام می شود..
در تولید پمادها ، کرم ها و سایر فرم های دوز نرم ، خطر آلودگی میکروبی و سایر آلودگی ها به ویژه زیاد است. بنابراین برای جلوگیری از هرگونه آلودگی اقدامات ویژه ای لازم است. فرم های دوز نرم خاصیت رئولوژیکی خاصی دارند و در بیشتر موارد سیستم های پراکنده ناهمگن هستند. بنابراین ، برای جلوگیری از ناهمگونی محصول به دلیل توزیع ناموزون اجزا ، تشکیل امولسیون های گازی و بی ثبات سازی سیستم های پراکندگی ، باید توجه ویژه ای به مدیریت صحیح فرآیند ، تجهیزات مورد استفاده و شرایط دمای نگهداری محصول داشته باشید. مورد نیاز تجهیزات و تجهیزات تولیدی. محیط محل با در نظر گرفتن کلیه اقدامات جهت محافظت از تولید ، باید از نظر آلودگی مواد و محصولات ، حداقل خطر را به همراه داشته باشد..
6213
980124
