Il-proċess tal-manifattura tal-ingwenti huwa perjodiku jew kontinwu. Il-proċess perjodiku jista ’jkun wieħed, żewġ, tliet stadji, eċċ skont in-numru ta’ apparati li fihom isiru l-istadji separati tal-proċess għall-produzzjoni ta ’ingwenti suċċessivament. It-teknoloġija għall-produzzjoni ta 'ingwenti f'intrapriżi farmaċewtiċi titwettaq skond ir-regolamenti. Dan jinkludi l-istadji li ġejjin: sanitizzazzjoni ta 'bini u tagħmir; preparazzjoni ta 'materja prima (sustanzi mediċinali, bażi ta' ingwent, kontenituri ta 'ppakkjar, eċċ.); l-introduzzjoni ta 'drogi fil-bażi; omoġenizzazzjoni ta 'ingwenti; standardizzazzjoni; ippakkjar u ħażna ta 'ingwenti. It-trattament sanitarju tal-bini u t-tagħmir huwa mmirat biex jipprevjeni l-kontaminazzjoni mikrobjali matul il-produzzjoni, il-ħażna u t-trasport tal-ingwenti, billi joħloq kundizzjonijiet tax-xogħol siguri u jipproteġi s-saħħa tal-ħaddiema.
Kontroll fuq il-post ta 'ingwenti jitwettaq fi kważi kull stadju tal-produzzjoni u speċjalment qabel il-preparazzjoni tal-mediċina. Il-konklużjoni finali fuq l-indikaturi kollha tal-kwalità tal-prodott lest tingħata mid-dipartiment tal-kontroll tal-kwalità tal-impjant. Fil-produzzjoni industrijali, it-test jitwettaq skont ir-rekwiżiti tal-artikolu ġenerali tal-Farmakopea tal-Istat (GF) għall-ingwenti, kif ukoll ir-rekwiżiti inklużi fl-artikoli tal-GF għall-ismijiet individwali tal-unguenti. L-ingwent huwa standardizzat fid-dehra, uniformità, kontenut ta 'sustanzi mediċinali, valur tal-pH, grad ta' tixrid ta 'partiċelli solidi, stabbiltà kollojdali u stabbiltà termali. Il-kumpanija tikkontrolla l-apparenza, ir-riħa u l-karatteristiċi organolettiċi karatteristiċi (jekk hemm) ta ’ingwent u mediċini rotob oħra. M'għandhomx ikollhom riħa ranċida, u wkoll (sakemm ma jkunx indikat mod ieħor f'artikoli privati) sinjali ta 'instabilità fiżika (aggregazzjoni ta' partiċelli, koescenza, koagulazzjoni u separazzjoni). L-ammont ta ’sustanzi mediċinali fl-ingwenti huwa ddeterminat bil-metodi, ...
Rakkomandazzjonijiet ġenerali għall-għażla ta 'tagħmir farmaċewtiku. L-għażla korretta tat-tagħmir hija waħda mill-iktar kwistjonijiet importanti fl-organizzazzjoni tal-produzzjoni industrijali moderna. Tagħmir ta 'min joqgħod fuqu, magħżul bl-aħjar mod u ppruvat sew jiddetermina l-biċċa l-kbira l-kwalità tal-prodott, il-kompetittività tiegħu, u huwa wkoll garanzija ta' l-iżvilupp b'suċċess tal-produzzjoni kollha. L-għażla tat-tagħmir (għall-produzzjoni prematura ta 'prodotti farmaċewtiċi titwettaq abbażi ta' ħafna kriterji. L-ewwelnett, it-tagħmir għandu jkun iddisinjat u adattat bl-aħjar mod għall-proċessi teknoloġiċi tal-produzzjoni ta 'prodott farmaċewtiku partikolari. Normalment tingħata preferenza. għal magni u impjanti ta 'produzzjoni li jippermettu li jsiru diversi operazzjonijiet teknoloġiċi f'daqqa, billi l-elementi strutturali u l-parametri tat-tħaddim tagħhom huma diġà armonizzati ma' xulxin. Soluzzjonijiet kompluti minn sors wieħed għall-produzzjoni kollha kemm hi jew individwi mhumiex interkonnessi fi stadji ta ' produzzjoni Barra minn hekk, il - provvista ta 'tagħmir minn ...
Il-pass li jmiss fil-produzzjoni tal-ingwenti huwa l-introduzzjoni ta 'mediċini fil-bażi tal-ingwent. F’dan il-każ, wieħed għandu joqgħod attent għall-fatturi li ġejjin: il-grad ta ’tixrid tal-mediċini; distribuzzjoni uniformi tagħhom fuq il-massa kollha tal-bażi; metodu għall-amministrazzjoni tad-drogi fuq bażi; ħin, veloċità u ordni tal-komponenti tat-taħlit; kondizzjonijiet ta 'temperatura, eċċ. Sustanzi mediċinali jiġu introdotti fl-ingwenti, billi titqies il-kwantità u l-proprjetajiet fiżikokimiċi tagħhom. Dawn huma ta ’tliet tipi: li jinħallu fil-bażi; li jinħall faċilment fl-ilma; li ma tinħallx fil-bażi u lanqas fl-ilma.
6140
979194
