Granulazzjoni niexfa huwa metodu li fih materjal ta 'trab (taħlita ta' mediċini u eċċipjenti) huwa kumpattat biex jipproduċi granulat. Il-granulazzjoni niexfa tintuża f'każijiet fejn il-granulazzjoni mxarrba taffettwa l-istabbiltà u / jew il-karatteristiċi fiżikokimiċi tas-sustanza tad-droga, kif ukoll meta l-mediċina u l-eċċipjenti ma jkunux ikkompressati ħażin wara l-proċess ta 'granulazzjoni mxarrba. Jekk is-sustanzi mediċinali jgħaddu minn tibdil fiżiku waqt it-tnixxif (tidwib, trattib, skulurazzjoni) jew jidħlu f'reazzjonijiet kimiċi, huma mqabbża, i.e. maltunelli huma ppressati mit-trab fuq preses speċjali tal-briquetting bi tmut kbir (25x25 mm) taħt pressjoni għolja.
Hemm xi ħtiġijiet għall-likwidu tal-granulazzjoni, wieħed minnhom huwa li l-likwidu tal-granulazzjoni m'għandux jinħall is-sustanza attiva. Bħala l-likwidu granulat, l-ilma, soluzzjoni milwiema ta 'etanol, aċetun u metilen klorur jistgħu jintużaw. Bħala aġent li jorbot għal granulazzjoni mxarrba fil-produzzjoni farmaċewtika moderna, tintuża firxa wiesgħa ta 'sustanzi, pereżempju: lamtu (5-15% g / g), derivattivi tal-lamtu, derivattivi taċ-ċelluloża li jtejbu d-duttilità tal-granuli, kif ukoll ġelatina (1-3% g / g) u PVP (3-10% g / g). L-iktar materjal li jgħaqqad il-granulazzjoni mxarrab u effettiv fl-industrija farmaċewtika moderna huwa polimeru sintetiku bħal Collidone (PVP), li diversi marki tagħhom (Collidon 25, 30 u 90F) huma disponibbli ħafna fis-suq.
Meta tħin materjali solidi fuq tagħmir ikkunsidrat qabel, prodott omoġenju huwa prattikament impossibbli, għalhekk, biex tissepara partiċelli ikbar, huwa meħtieġ li titwettaq operazzjoni bħal għarbiel. L-iscreening huwa parti integrali mit-tħin biex tinkiseb taħlita b'distribuzzjoni speċifika tad-daqs tal-partiċelli. Tiftix telimina konglomerati rotob ta 'trabijiet billi togħrokhom permezz ta' pjanċi mtaqqbin jew passaturi b'daqs definit ta 'toqba. L-iscreening, jew l-iscreening, huwa l-proċess li tissepara taħlita ta 'ħbub ta' daqsijiet differenti billi tuża passaturi f'żewġ (jew aktar) gruppi. Id-daqs tal-qamħ li jgħaddi miċ-ċelloli tal-passatur huwa kkaratterizzat minn numru. Hemm 16 skrins differenti, li jikkorrispondu għal 7 gradi tat-tħin.
Il-granulat jinkiseb fil-proċess tal-granulazzjoni tal-massa mxarrba fuq magni speċjali - granulaturi. Il-prinċipju ta 'tħaddim tal-granulaturi huwa li l-materjal jintmesaħ bi xfafar, rombli tar-rebbiegħa jew apparat ieħor permezz ta' ċilindru mtaqqab jew malji. Sabiex jiġi żgurat il-proċess li jintmesaħ, il-magna għandha taħdem fil-modalità ottimali mingħajr tagħbija żejda sabiex il-massa mxarrba tgħaddi liberament mit-toqob taċ-ċilindru jew tal-malja. Jekk il-massa tkun umda biżżejjed u moderatament plastika, allura ma tissiġillax it-toqob u l-proċess imur mingħajr diffikultà. Jekk il-massa hija viskuża u tissiġilla t-toqob, il-magna taħdem b'tagħbija żejda u huwa meħtieġ li titfi l-mutur perjodikament u laħlaħ ix-xfafar tat-tanbur. Il-granulatur fih kamra tax-xogħol li fiha materjal imxarrab li jrid jiġi granulat jiġi mitmum permezz ta 'lembut ta' l-għalf.
Granulazzjoni mxarrba hija applikata għal trabijiet li għandhom fluss ħażin u adeżjoni insuffiċjenti bejn il-partiċelli. Fiż-żewġ każijiet, soluzzjonijiet li jgħaqqdu huma miżjuda mal-massa biex itejbu l-adeżjoni bejn il-partiċelli. Granulazzjoni, jew timsaħ ta 'massa mxarrba, titwettaq bil-għan li tikkompatta t-trab u tinkiseb ħbub uniformi - granuli bi fluss tajjeb. Granulazzjoni mxarrba tinkludi stadji suċċessivi: tħin is-sustanzi fi trab fin u tħallat is-sustanza mediċinali niexfa ma 'eċċipjenti; taħlit ta 'trabijiet ma' likwidi tal-granulazzjoni; granulazzjoni; granuli mnixxfa; tfarfir ta 'granuli niexfa. It-tħin u t-taħlit isiru f'imtieħen u taħlitiet ta 'diversi disinni ppreżentati qabel. It-trab li jirriżulta huwa mgħarbel minn passaturi.
6232
980112
