Dịch vụ đáng tin cậy được đề nghị

Mục lục / Công nghệ dược phẩm / Thiết bị sản xuất kem và thuốc mỡ / Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

6134

979158
  • Thiết bị sử dụng trong sản xuất thuốc mỡ
  • Thiết bị sản xuất thuốc mỡ và bột nhão
  • Thiết bị sản xuất thuốc mỡ nhũ tương
  • Thiết bị sản xuất kem
  • Thiết bị sử dụng trong sản xuất thuốc mỡ
  • Thiết bị sản xuất thuốc mỡ và bột nhão
  • Thiết bị sản xuất thuốc mỡ nhũ tương
  • Thiết bị sản xuất kem

Tìm kiếm phổ biến

15%

Một mô tả chi tiết về quá trình tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ

15%

Nơi để tìm một chuyên gia trong việc tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ ở Kazakhstan?

35%

Tìm hướng dẫn tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

35%

Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ dược phẩm

Kinh doanh viên nang CBD mới

Một ngành công nghiệp mới đang tích cực phát triển ở Hoa Kỳ - đóng gói dầu CBD. Viên nang được sử dụng để điều trị và phòng ngừa bệnh. Công ty chúng tôi sản xuất thiết bị đóng gói dầu CBD. TẢI XUỐNG PDF OFFER >>

Mục lục / Công nghệ dược phẩm / Thiết bị sản xuất kem và thuốc mỡ / Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

Kiểm soát tại chỗ thuốc mỡ được thực hiện ở hầu hết các giai đoạn sản xuất và đặc biệt là trước khi pha chế thuốc. Kết luận cuối cùng về tất cả các chỉ tiêu chất lượng của thành phẩm được đưa ra bởi bộ phận kiểm soát chất lượng của nhà máy. Trong sản xuất công nghiệp, thử nghiệm được thực hiện theo các yêu cầu của bài viết chung của Dược điển Nhà nước (GF) đối với thuốc mỡ, cũng như các yêu cầu có trong các bài viết của GF về tên riêng của thuốc mỡ. Thuốc mỡ được tiêu chuẩn hóa về ngoại hình, tính đồng nhất, hàm lượng dược chất, giá trị pH, mức độ phân tán của các hạt rắn, ổn định keo và ổn định nhiệt. Công ty kiểm soát sự xuất hiện, mùi và các đặc tính cảm quan đặc trưng (nếu có) của thuốc mỡ và các loại thuốc mềm khác. Chúng không nên có mùi ôi, và (trừ khi có quy định khác trong các bài viết riêng) có dấu hiệu không ổn định vật lý (tập hợp hạt, kết tụ, đông máu và tách). Lượng chất dược liệu trong thuốc mỡ được xác định bằng các phương pháp được mô tả trong các bài báo dược điển tư về thuốc mỡ thử nghiệm. Việc tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ và kem trị liệu cho hàm lượng định tính và định lượng của dược chất hoặc xác định tính xác thực được thực hiện một cách trực quan bởi sự xuất hiện và đặc tính cảm quan của chúng, cũng như bằng cách tiến hành các phản ứng định tính đối với các dược chất tạo nên thành phần của chúng. Độ lệch cho phép trong nội dung của dược chất trong thuốc mỡ, dầu xoa bóp, bột nhão và kem dược liệu không được vượt quá ± 5%. Nếu cần thiết, xác định tính xác thực của tá dược và loại cơ sở. Thuốc mỡ nên được thống nhất. Tính đồng nhất của thuốc mỡ được xác định có tính đến các tính chất của một loại thuốc cụ thể về ngoại hình hoặc theo phương pháp sau. Lấy 4 mẫu thuốc, mỗi mẫu 20-30 mg, 2 mẫu được đặt trên phiến kính, phủ một phiến kính thứ hai và ấn chặt để tạo thành các đốm có đường kính khoảng 2 cm. Khi kiểm tra các mẫu bằng mắt thường (ở khoảng cách khoảng 30 cm so với mắt), cả bốn mẫu không được chứa vùi và (trừ khi có chỉ định khác trong một bài viết cụ thể) có dấu hiệu bất ổn về thể chất: tập hợp và kết tụ các hạt, đông máu và chia ly. Nếu một trong các mẫu chứa vật lạ có thể nhìn thấy, việc xác định được tiến hành bổ sung trên tám mẫu nữa. Hơn nữa, trong tất cả các mẫu bổ sung, không có sự hiện diện của vùi nước ngoài. Mức độ phân tán của các hạt thuốc mỡ và kem được xác định bằng kính hiển vi điện tử với micromet mắt. Đối với thuốc mỡ huyền phù, sự phân tán của các hạt rắn được xác định theo phương pháp Dược điển Nhà nước. Các chỉ tiêu về mức độ phân tán của các hạt là riêng biệt cho mỗi loại thuốc mỡ và nên được chỉ định trong các bài viết riêng của Dược điển.

Bất cứ nhiệm vụ nào bạn đang phải đối mặt, MINIPRESS sẵn sàng đảm nhận nó. Chúng tôi mạnh hơn nhiều đối thủ và dịch vụ của chúng tôi thuận tiện hơn nhiều. Chúng tôi cung cấp cho khách hàng các điều kiện ấn tượng và đơn hàng thực hiện nhanh chóng đáng kinh ngạc. Các chuyên gia của chúng tôi sử dụng các công nghệ tiên tiến nhất trên thế giới để lựa chọn các thiết bị khác nhau. Chúng tôi có mọi thứ bạn cần cho sản xuất hiện đại ở mọi cấp độ. Va thậm chi nhiêu hơn.

Giá bán: $ 0 CÁCH GIẢM GIÁ?

  • Cập nhật: 08/10/2019
  • Thiết bị dược phẩm trong kho và theo đơn đặt hàng
  • Sự bảo đảm: 1 năm cho thiết bị sản xuất thuốc mỡ không sản xuất

Mô hình: Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

  • Được đánh dấu là: Kinh doanh Kế hoạch kinh doanh Blog Cơ sở kỵ nước Đồng nhất hóa Khái niệm cơ bản về bạch hầu Đầu tư Đổi mới Danh mục thiết bị Phân loại thuốc mỡ thương mại Công ty Mua một doanh nghiệp Dược chất Mới Tổ chức sản xuất Sản xuất Sản xuất kem Sản xuất thuốc mỡ Sàng lọc Khởi nghiệp Bài viết Kem làm đầy Thuốc mỡ đóng gói Lưu trữ thuốc mỡ

Tìm kiếm phổ biến

15%

Một mô tả chi tiết về quá trình tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ

15%

Nơi để tìm một chuyên gia trong việc tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ ở Kazakhstan?

35%

Tìm hướng dẫn tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất

35%

Tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ dược phẩm

Những gì được bao gồm trong giá

  1. Đánh giá theo từng giai đoạn vấn đề của bạn và thảo luận chi tiết về các giải pháp trong 24 giờ.
  2. Lựa chọn công ty nhà sản xuất và cuộc hội thoại với nhà cung cấp đã chọn.
  3. Lựa chọn, tối ưu cho khách hàng, phương thức thanh toán và thời gian giao hàng.
  4. Nhận và kiểm tra thiết bị trước khi gửi với một báo cáo video.
  5. Tư vấn từ chuyên gia của chúng tôi với 17 năm kinh nghiệm  trong suốt vòng đời của thiết bị.

Nếu bạn không tìm thấy thiết bị cần thiết trong danh mục của chúng tôi, hãy gọi +74953643808 và chúng tôi chắc chắn sẽ cung cấp cho bạn những gì bạn đang tìm kiếm, hoặc chúng tôi sẽ chọn thiết bị tương tự phù hợp không chỉ cho các đặc tính kỹ thuật, mà còn về giá cả.
Đảm bảo giảm giá tới 20% trên các dịch vụ của chúng tôi ở lần mua tiếp theo trong danh mục của chúng tôi.
Chỉ có thiết bị chất lượng từ các nhà cung cấp đáng tin cậy với nhiều năm uy tín.
Hệ thống thanh toán linh hoạt. Chấp nhận thanh toán thuận tiện.


Dịch vụ của chúng tôi và dịch vụ khách hàng

Ứng dụng của mẫu được lặp lại cho đến khi các đĩa giấy lọc được đặt trên vùng thử nghiệm không còn cảm nhận được thuốc mỡ. Sau đó, xác định lượng thuốc chưa được hấp thụ có trong giấy. Lượng thuốc đã thâm nhập vào da được xác định bởi sự khác biệt còn lại. Kiểm tra mô học bằng kính hiển vi cho phép bạn xác định lớp da nào thuốc đạt được. Thuốc mỡ được áp dụng cho khu vực bị rụng của da động vật, sau đó, sau khi giết mổ, các phần mô học được thực hiện, có thể theo chiều dọc (để xác định độ sâu thâm nhập) hoặc ngang (để đánh giá khu vực phân phối của thuốc mỡ ). Xác định thuốc được tái hấp thu trong máu, các cơ quan và mô, dịch tiết hoặc không khí thở ra sau khi bôi thuốc mỡ cục bộ.
4 Đăng ký các phản ứng sinh học hoặc độc hại do thuốc này gây ra (phản ứng đồng tử, thay đổi đau, nhịp tim, co giật hoặc tử vong, v.v.).
Phương pháp đồng vị phóng xạ sử dụng các chế phẩm có nhãn. Cả hai phương pháp in vitro và in vivo đều cho kết quả tương đối. Nếu cái trước phải được tiếp cận một cách nghiêm túc dựa trên thực tế là chúng không tính đến các chức năng sinh lý của da, thì cái sau chỉ cho kết quả gần đúng, vì da người, cả về biểu hiện chức năng và cấu trúc, khác biệt đáng kể so với động vật làn da. Đánh giá cuối cùng của thuốc mỡ chỉ có thể đưa ra các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài các chỉ số chất lượng của thuốc mỡ được mô tả ở trên, được theo dõi trước khi đóng gói, sau khi hoàn thành toàn bộ quy trình sản xuất, cần kiểm soát khối lượng của bao bì, không được nhỏ hơn khối lượng ghi trên nhãn . Độ lệch trong khối lượng thuốc mỡ hoặc kem được đóng gói trong ống hoặc lọ được kiểm tra bằng cách cân mười mẫu. Đối với thuốc mỡ vô trùng và không vô trùng, kem và các loại thuốc mềm khác, độ chặt của gói phải được xác định theo quy trình sau. Chọn 10 ống với thuốc và cẩn thận lau bề mặt bên ngoài của chúng bằng giấy lọc. Các ống được đặt ở vị trí nằm ngang trên một tờ giấy lọc và được giữ trong một bộ điều nhiệt ở nhiệt độ 60 ± 3 ° С trong 8 giờ. Không được có vết bẩn của thuốc trên giấy lọc từ bất kỳ ống nào và dấu vết của thuốc ban đầu nằm trên nắp và ống chỉ. Nếu các vết bẩn được quan sát chỉ từ một ống, thì thử nghiệm được thực hiện với 20 ống bổ sung. Các kết quả xét nghiệm được coi là đạt yêu cầu nếu không có vết bẩn nào trong mười ống đầu tiên hoặc vết bẩn được quan sát chỉ trong một trong ba mươi ống.

Thông số kỹ thuật

Mức độ phân tán trong thuốc mỡ nhũ tương và kem được xác định theo màu của pha phân tán. Trong trường hợp này, đường kính 1000 giọt được xác định, và sau đó tỷ lệ phần trăm của các giọt có kích thước khác nhau được tính bằng tỷ lệ phần trăm. Phương pháp này được thực hiện dễ dàng, tuy nhiên, các tiêu chuẩn chất lượng cho kem nhũ tương và thuốc mỡ vẫn chưa được chỉ định trong bất kỳ dược điển nào. Xác định độ pH của thuốc mỡ là cần thiết để kiểm soát hành vi của thuốc và cơ sở trong quá trình bảo quản. Sự thay đổi pH cho thấy sự thay đổi tính chất hóa lý của chúng. Để xác định độ pH của thuốc mỡ và kem, một mẫu sản phẩm được đổ vào 50 ml nước cất có nhiệt độ 50-60 ° C và lắc trên máy rung trong 30 phút. Dịch chiết thu được được lọc và chuẩn độ chiết áp được thực hiện theo phương pháp GF. Tất cả các loại thuốc mỡ được sản xuất bởi các công ty dược phẩm có thời hạn sử dụng được đảm bảo, trong đó, nếu được bảo quản đúng cách, chúng phải ổn định. Độ ổn định của thuốc mỡ được xác định bởi tính bất biến của hàm lượng dược chất (trong phạm vi dung nạp đã thiết lập), tính chất cấu trúc và tốc độ giải phóng các dược chất. Đặc biệt quan trọng là việc xác minh tính ổn định của thuốc mỡ trong trường hợp chúng là hệ thống nhũ tương. Một trong những phương pháp được chấp nhận để kiểm tra tính ổn định của các loại thuốc mỡ đó là phương pháp xác định tính kháng keo. Đánh giá độ ổn định keo của kem hoặc thuốc mỡ được thực hiện trong máy ly tâm ở tốc độ 6000 vòng / phút. / Phút trong 5 phút Dưới tác động của lực ly tâm, nhũ tương bị phá hủy nhanh hơn; nó càng kém ổn định Sự vắng mặt của sự phân tách mẫu sản phẩm cho thấy sự ổn định của chế phẩm. Độ ổn định nhiệt của sản phẩm được xác định bằng cách làm nóng thuốc mỡ hoặc kem trong lò ở nhiệt độ 60 ° C trong 1 giờ. Nếu sản phẩm có chất lượng cao, mẫu phải giữ nguyên độ đồng nhất mà không cần tách lớp. Đôi khi trong thuốc mỡ và kem, cần xác định các tính chất cấu trúc và cơ học (ứng suất cắt cuối cùng, đặc trưng cho độ bền của cấu trúc và tính nhất quán của thuốc mỡ và độ nhớt dẻo đặc trưng cho quá trình của hệ thống với cấu trúc bị phá hủy) , mức độ giải phóng thuốc từ thuốc và tính ổn định của sản phẩm trong các điều kiện bảo quản khác nhau. Thông thường, các định nghĩa này được thực hiện khi phát triển các loại thuốc mỡ và kem mới. Tính nhất quán của thuốc mỡ và thuốc mỡ cần có sự đánh giá khách quan, vì nó ảnh hưởng đến quá trình điều chế và đóng gói của chúng, dễ dàng bôi thuốc mỡ lên da và giải phóng các dược chất từ ​​chúng. Một trong những yếu tố chính mà sự nhất quán của thuốc mỡ phụ thuộc là sự căng thẳng cuối cùng. Nó đặc trưng cho khả năng của thuốc mỡ thể hiện một số lực cản khi bôi, khả năng vắt ra khỏi ống, bộ phân phối, v.v ... Ứng suất cắt cuối cùng (hoặc quan trọng) là lực trong các dynes tác động lên diện tích 1 cm2 một cách tiếp tuyến mặt phẳng dịch chuyển và gây biến dạng không thể đảo ngược của hệ thống.

Lời khuyên cho khách hàng của chúng tôi

Ứng suất cắt cuối cùng còn được gọi là điểm chảy, nghĩa là ứng suất này cần thiết để bắt đầu dòng chảy của hệ thống (đối với biến dạng không thể đảo ngược của nó). Giá trị của giá trị này càng cao, thuốc mỡ càng khó bôi. Đây là một đặc tính quan trọng của thuốc mỡ và thuốc mỡ, vì nó quyết định sự dễ sử dụng của thuốc mỡ. Thông thường, một hệ thống Volarovich hoặc một plastometer hình nón được sử dụng để xác định ứng suất cắt cuối cùng. Độ nhớt dẻo - một đặc tính lưu biến quan trọng khác của thuốc mỡ và thuốc mỡ - được xác định trên nhớt kế quay RV-8 của hệ thống Volarovich. Mức độ giải phóng thuốc là một tiêu chí để đánh giá chất lượng của thuốc mỡ, đây là tiêu chí chính trong tiêu chuẩn hóa và loại bỏ (kiểm tra xem chất lượng sản phẩm có đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn) của thuốc mỡ hay không. Các phương pháp đã được phát triển để xác định mức độ giải phóng thuốc in vitro và in vivo. Phương pháp in vitro. Việc thực hiện kỹ thuật của các thí nghiệm in vitro có thể khác nhau và được xác định chủ yếu bởi các tính chất của các chế phẩm đi kèm. Phương pháp khuếch tán trực tiếp. Trong trường hợp này, mẫu thuốc mỡ nên tiếp xúc trực tiếp với môi trường mà chất ma túy khuếch tán. Phương pháp khuếch tán màng. Bản chất của phương pháp là thuốc mỡ thử nghiệm được tách ra khỏi môi trường nước bằng một màng bán kết. Đây có thể là màng tế bào hoặc màng lipoid có nguồn gốc động vật, ví dụ, màng trứng, một đoạn ruột hoặc da của động vật. Phương tiện lọc máu là dung dịch nước hoặc nước. Thiết kế phần cứng của những nghiên cứu này có thể khác nhau. Trong những năm gần đây, nhiều cài đặt đã xuất hiện mang các điều kiện thí nghiệm càng gần với điều kiện của một sinh vật sống. Thông thường, đây là các cài đặt hai buồng được ngăn cách bởi màng hoặc hệ thống màng. Trong một trong các tế bào là một loại thuốc mỡ, và trong các tế bào khác có một môi trường lọc máu. Mặc dù có sự khác biệt về thiết kế, việc cài đặt phải tuân theo cùng một nguyên tắc và phản ánh các phụ thuộc giống nhau. Phương pháp in vivo. Không giống như các phương pháp in vitro, các phương pháp này cho phép một người đánh giá hai quá trình cùng một lúc: khả năng của cơ sở thuốc mỡ giải phóng các thành phần hoạt động và mức độ tái hấp thu của các thành phần hoạt động qua da. Các phương pháp in vivo bao gồm các nghiên cứu sau: Xác định lượng thuốc được bán lại bằng sự khác biệt giữa mẫu thuốc mỡ được áp dụng và phần không hấp thụ của nó. Một đánh giá tương tự được chấp nhận trên da của cả động vật và con người. Một lượng thuốc mỡ nhất định được bôi và xoa đều lên vùng da bị giới hạn nghiêm ngặt bằng cách sử dụng một mẫu. Với vòng bít này, áp suất 100 mmHg được áp dụng cho khu vực này. Nghệ thuật.

Nhận xét của khách hàng (4)

THỂ LOẠI LỚN CỦA THIẾT BỊ DƯỢC PHẨM
Một danh mục cập nhật liên tục của các thiết bị dược phẩm khác nhau với hình ảnh, mô tả, video và giá cả.

CHUYÊN NGÀNH VÀ CÔNG NGHỆ
Chúng tôi có kết nối rộng rãi trong môi trường dược phẩm, chúng tôi sẽ tìm bất kỳ chuyên gia nào, chúng tôi sẽ giúp phát triển thiết bị và công nghệ

THẢO LUẬN Ý TƯỞNG CỦA BẠN ĐỂ SẢN XUẤT
Chúng tôi sẽ giúp đánh giá ý tưởng của bạn. Có nhiều kinh nghiệm trong việc tổ chức các ngành công nghiệp và sản xuất sản phẩm khác nhau. Lời khuyên có giá trị.

QUẢN LÝ CÁ NHÂN 24 GIỜ
Bạn liên lạc về tất cả các vấn đề, từ lúc tư vấn đầu tiên đến khi nhận thiết bị, với một chuyên gia.

    Tên của bạn (bắt buộc)

    Địa chỉ email của bạn (bắt buộc)

    Phản hồi:

    Viết cho chúng tôi một tin nhắn

    tôi, , ,

    tiêu chuẩn hóa thuốc mỡ trong sản xuất.

    Chi tiết liên lạc của tôi:






    Bình luận: