Trong sản xuất dược phẩm hiện đại, các phương pháp phủ màng sau đây được sử dụng. Lớp phủ trong trống; lớp phủ tầng sôi (phun từ trên cao, phun từ bên dưới, lớp phủ tiếp tuyến); công nghệ hóa lỏng phản lực. Lớp phủ trong trống đã được xem xét trong phần "Phương pháp và thiết bị cho lớp phủ." Các thông số công nghệ của quá trình áp dụng lớp phủ màng là: nhiệt độ, lượng và độ ẩm của không khí đi vào, tốc độ và áp suất phun từ vòi phun, nhiệt độ lớp. Trong trường hợp này, các thông số công nghệ có thể được điều chỉnh (nhiệt độ và lượng không khí đi vào), không được kiểm soát (độ ẩm của khí vào) và cố định (tốc độ phun và thời gian của quá trình. DIOSNA đã phát triển máy tạo ly tâm dọc VCC (từ tiếng Anh coater - cài đặt cho lớp phủ) Không giống như coater trống thông thường, VCC có hai hình nón được gắn theo chiều dọc và cách đều nhau ...
Thuật ngữ lớp phủ phủ mỏng, có nguồn gốc từ tiếng Pháp, có nghĩa là tiếng Pháp. Một viên thuốc bao gồm một viên thuốc lõi chứa một chất ma túy và một lớp phủ có chứa một số tá dược. Lõi máy tính bảng phải mạnh về mặt cơ học. Viên nén được phủ không nên bằng phẳng để tránh dính vào nhau. Hãy xem xét một trong những phương pháp cũ của lớp phủ - lớp phủ đường. Lớp phủ đường là một cách hiệu quả để áp dụng các lớp phủ lớn, chủ yếu để che giấu hương vị. Loại viên này được sử dụng cho các dạng bào chế rắn nhạy cảm với nhiệt độ và giòn. Giai đoạn đầu tiên của công nghệ này là phun một dung dịch để ép viên lên hạt (viên, viên). Không khí cung cấp cho thiết bị làm bay hơi chất lỏng và làm khô lớp đường. Với việc cung cấp dung dịch không liên tục, các hạt vẫn còn trong quá trình cho đến khi đạt được độ dày lớp mong muốn. lớp áo...
Các thành phần chính trong hầu hết các công thức phủ màng là polyme, chất hóa dẻo, thuốc nhuộm và dung môi (hoặc pha lỏng). Các polyme Tính chất lý tưởng cho polyme là độ hòa tan trong nhiều loại dung môi cho sự thay đổi thành phần của dạng bào chế thành phẩm, khả năng tạo ra một lớp phủ có tính chất cơ học phù hợp và độ hòa tan tương ứng trong dịch tiêu hóa - chẳng hạn như không làm giảm sinh khả dụng của thuốc. Các polyme thích hợp nhất cho lớp phủ màng là ete cellulose, đặc biệt là hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), hydroxypropyl cellulose (HPC), tạo ra lớp phủ hơi dính và methyl cellulose (MC), mặc dù polymer này có thể làm chậm quá trình hòa tan thuốc. Các lựa chọn thay thế cho ete cellulose là copolyme acrylic (chẳng hạn như copolyme methacrylic và methyl methacrylic) và polyme vinyl (ví dụ: rượu polyvinyl). Các polyme có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc trong một hỗn hợp để đạt được một hồ sơ phát hành thuốc tối ưu. Nhưng...
Viên nang gelatin mềm cũng có thể khác nhau về công suất, mặc dù tiêu chuẩn rõ ràng, không giống như viên nang cứng, không tồn tại. Viên nang mềm có thể chứa tới 7,5 ml. Công suất của các cuộn của máy, trong đó các viên nang được đúc, điền và niêm phong, được đo bằng đơn vị gọi là tối thiểu. Trong trường hợp này, 1 tối thiểu bằng trung bình 0,062 ml và kích thước ô cuộn được sử dụng nhiều nhất là từ 2 đến 80 tối thiểu. Nhiều viên nang mạnh hơn (tối đa 120 viên) được sử dụng trong ngành công nghiệp nước hoa.
Như đã lưu ý ở trên, các dạng bào chế đóng gói ngày càng trở nên quan trọng do những lợi thế rõ ràng của chúng so với các dạng bào chế khác. Trong phần này, chúng tôi sẽ xem xét công nghệ sản xuất viên nang gelatin cứng, được sử dụng rộng rãi nhất trong ngành dược phẩm hiện đại, cũng như các thiết bị mà chúng được sản xuất. Đặc điểm của các chất chính và phụ trợ tạo nên viên nang gelatin cứng. Để thu được vỏ nang, các chất tạo màng có trọng lượng phân tử cao được sử dụng, có khả năng tạo màng đàn hồi đặc trưng bởi độ bền cơ học nhất định. Những vật liệu này bao gồm casein, zein, ete cellulose và este, chất béo và các chất giống như sáp, cũng như một số polyme tổng hợp (ví dụ, một chất đồng trùng hợp của methacrylamide và axit methacrylic, v.v.). Tuy nhiên, các chất này chưa tìm thấy ứng dụng thực tế rộng rãi cho viên nang dược phẩm, và do đó, cho đến nay, ngành công nghiệp dược phẩm sản xuất chủ yếu là viên nang gelatin. * Một trong...
6098
350029
