Niezawodna usługa, którą polecamy

Dom / SPRZĘT Z RECENZJAMI / Farmaceutyka / PRODUKCJA MAŚCI / MAŚĆ HEPARYNOWA / Standaryzacja maści w produkcji

Standaryzacja maści w produkcji

7814

6578899
  • Standardization of ointments in production

Zdobądź nowych partnerów biznesowych

Sprawdź nasz profil na Instagramie

Dodaj kontakt menedżera do swojego WhatsApp

Oglądaj nas na naszym oficjalnym koncie TikTok

Subskrybuj nasz oficjalny kanał na YouTube

Nowy biznes

W Polsce aktywnie rozwija się nowa branża – Kapsułkowanie oleju CBD. Kapsułki są stosowane w leczeniu i zapobieganiu chorobom. Nasza firma produkuje urządzenia do kapsułkowania oleju CBD. OBEJRZYJ 15 FILMÓW PROMOCYJNYCH >>

Dom / SPRZĘT Z RECENZJAMI / Farmaceutyka / PRODUKCJA MAŚCI / MAŚĆ HEPARYNOWA / Standaryzacja maści w produkcji

Standaryzacja maści w produkcji

Wewnętrzna kontrola maści odbywa się praktycznie na każdym etapie produkcji, a zwłaszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek dotyczący wszystkich wskaźników jakości gotowego produktu podaje dział kontroli jakości zakładu. W warunkach produkcji przemysłowej testy przeprowadza się zgodnie z wymaganiami ogólnego artykułu Farmakopei Państwowej (GF) dla maści, a także wymaganiami zawartymi w artykułach GF dla poszczególnych nazw maści. Maść jest standaryzowana pod względem wyglądu, jednorodności, zawartości leku, wartości pH, stopnia dyspergowalności ciał stałych, stabilności koloidalnej i termostabilności. Firma kontroluje wygląd, zapach i charakterystyczne właściwości organoleptyczne (jeśli występują) maści i innych miękkich leków. Nie powinny mieć zjełczałego zapachu, a także (o ile nie określono inaczej w artykułach prywatnych) oznak niestabilności fizycznej (agregacja cząstek, koalescencja, koagulacja i stratyfikacja). Ilość substancji leczniczych w maściach określa się zgodnie z metodami podanymi w prywatnych artykułach farmakopealnych na badanej maści. Standaryzacja maści i kremów terapeutycznych pod kątem jakościowej i ilościowej zawartości substancji leczniczych lub oznaczania autentyczności odbywa się wizualnie na podstawie wyglądu i cech organoleptycznych, a także jakościowych reakcji na substancje lecznicze zawarte w ich składzie. Dopuszczalne odchylenie zawartości substancji leczniczej w maściach, mazidłach, pastach i kremach terapeutycznych nie może przekraczać ±5%. W razie potrzeby określ autentyczność zaróbek i rodzaj Zasady. Maści powinny być jednorodne. Jednorodność maści określa się, biorąc pod uwagę właściwości konkretnego leku według wyglądu lub następującej metodologii. Pobrać 4 próbki leku po 20-30 mg każda, umieścić 2 próbki na szkiełku, przykryć drugim szkiełkiem i mocno docisnąć, aż do powstania plam o średnicy około 2 cm. Przy badaniu uzyskanych próbek gołym okiem (w odległości około 30 cm od oka) wszystkie cztery próbki są wolne od wtrąceń i (o ile nie określono inaczej w artykule prywatnym) od oznak niestabilności fizycznej: agregacji i koalescencji cząstek, koagulacji, rozwarstwienia. Jeżeli w jednej z próbek znajdują się widoczne ciała obce, oznaczania dokonuje się na ośmiu dodatkowych próbkach. Wszystkie dodatkowe próbki są wolne od ciał obcych. Stopień dyspergowalności cząstek maści i kremów określa się za pomocą mikroskopu elektronowego z mikrometrem ocznym. W przypadku maści zawiesinowych dyspergowalność cząstek stałych określa się zgodnie z metodologią Farmakopei Państwowej. Normy dotyczące stopnia dyspergowalności cząstek są indywidualne dla każdej maści i powinny być określone w prywatnych artykułach farmakopei.

Niezależnie od zadania, przed którym stoisz, MINIPRESS jest gotowy do podjęcia go. Jesteśmy potężniejsi niż wielu konkurentów, a nasza usługa jest znacznie wygodniejsza. Zapewniamy klientom imponujące warunki i niesamowicie szybki czas realizacji. Nasi specjaliści wykorzystują najbardziej zaawansowane technologie na świecie, aby wybrać różne urządzenia. Mamy wszystko, czego potrzebujesz do nowoczesnej produkcji na każdym poziomie. I jeszcze więcej.

Cena: $ 0 JAK OBNIŻYĆ CENĘ?

  • Informacje zaktualizowane : 09 / 12 / 2024
  • W magazynie
  • Producent : 1 rok dla Standaryzacja maści w produkcji

Model: Standaryzacja maści w produkcji

Indeks usług eksperckich

  1. Ocena krok po kroku Twojego zadania przez ekspertów i szczegółową dyskusję na temat opcji rozwiązania w ciągu 24 godzin.
  2. Wybór firmy producent i układy z wybranym dostawcą.
  3. Wybór, optymalny dla klienta, schematu płatności i czasu dostawy.
  4. Przypuszczać odpowiedzialność i ryzyko do dostawy, ubezpieczenia i cła odprawa ładunkowa w Rosji. Dalszy tranzyt do krajów.
  5. Sprzęt odbiorczy i kontrolnyprzed wysłaniem z raportem wideo.
  6. Po przybyciu do Rosji dostawa sprzętu pod Twoje drzwi.
  7. Konsultacja naszego specjalisty z 20-letnim doświadczeniem przez cały okres użytkowania sprzętu.
  8. Eksport do każdego world kraje. Transport lotniczy, morski i drogowy z niezbędnymi dokumentami.
  9. Sprzęt w leasingu z zaliczką 10%. Wygodny harmonogram płatności. Bez limitu. Zatwierdzeniedla trzech dokumentów: paszportu, umowy najmu i wyciągu. Współpracujemy z firmami leasingowymi.

Jeżeli nie znalazłeś sprzętu, którego potrzebujesz w naszym katalogu, zadzwoń +79853643808 lub złóż wniosek w zakładce „Poproś o połączenie” i na pewno zaproponujemy Ci to czego szukasz lub dobierzemy podobny sprzęt, który będzie odpowiadał nie tylko Twoim parametrom technicznym, ale i cenie.
Gwarantowane do 15% zniżki na nasze usługi przy kolejnym zakupie w katalogu sprzętu farmaceutycznego.
Tylko sprzęt wysokiej jakości od sprawdzonych dostawców o długoletniej renomie.
Elastyczny system płatności. Wygodna akceptacja płatności dla klientów.


Nasz serwis i obsługa klienta

Nakładanie próbki powtarza się, aż dyski bibuły filtracyjnej nałożone na obszar testowy przestaną wchłaniać maść. Następnie określa się ilość nierozsorbowanego leku zawartego w papierze. Ilość leku, który przeniknął przez skórę, zależy od pozostałej różnicy. Badania histologiczne za pomocą mikroskopu pozwalają określić, do której warstwy skóry dotarł preparat. Maść nakłada się na depilowany obszar skóry zwierzęcia, a następnie po uboju wykonuje się odcinki histologiczne, które mogą być podłużne (w celu określenia głębokości penetracji) lub poprzeczne (w celu oceny obszaru dystrybucji maści). Oznaczanie leków wchłanianych we krwi, narządach i tkankach, wydzielinach lub wydychanym powietrzu po miejscowym zastosowaniu maści.
4rejestracja reakcji biologicznych lub toksycznych wywołanych przez lek (reakcja źrenicy, zmiana odczuwania bólu, częstość akcji serca, początek drgawek lub śmierci itp.).
Metoda radioizotopowa z użyciem oznakowanych leków. Zarówno metody in vitro, jak i in vivo dają względne wyniki. Podczas gdy te pierwsze należy postrzegać krytycznie na tej podstawie, że nie uwzględniają fizjologicznych funkcji skóry, te drugie dają jedynie przybliżone wyniki, ponieważ skóra ludzka zarówno pod względem funkcji, jak i struktury różni się znacznie od skóry zwierzęcej. Tylko testy kliniczne mogą dać ostateczną ocenę maści. Oprócz wyżej opisanych wskaźników jakości maści, które są kontrolowane przed zapakowaniem, po zakończeniu całego procesu produkcyjnego należy kontrolować masę zawartości opakowania, która nie powinna być mniejsza niż masa wskazana na etykiecie. Odchylenie w masie maści lub kremów, pakowane w probówki lub słoiki, sprawdzane przez ważenie dziesięciu próbek. W przypadku sterylnych i niesterylnych maści, kremów i innych miękkich leków należy przeprowadzić w celu określenia szczelności opakowania zgodnie z następującą metodologią. Weź 10 probówek z lekiem i dokładnie wytrzyj ich zewnętrzne powierzchnie bibułą filtracyjną. Rury w pozycji poziomej umieszcza się na arkuszu bibuły filtracyjnej i utrzymuje w termostacie w temperaturze 60±3 ° C przez 8 godzin. Na bibule filtracyjnej nie powinno być kropli leku z żadnej probówki, ignorując wszelkie ślady leku początkowo na nitkach nasadki i probówki. Jeżeli obserwuje się wyciek tylko z jednej probówki, badanie przeprowadza się za pomocą dodatkowych 20 probówek. Wyniki badania uznaje się za zadowalające, jeśli nie obserwuje się wycieku z pierwszych dziesięciu probówek lub jeśli obserwuje się wyciek tylko dla jednej z trzydziestu probówek.

Słownik farmaceutyczny

Artykuły  — Gatunek dziennikarstwa, w którym autor stawia sobie za zadanie analizę sytuacji społecznych, procesów, zjawisk, przede wszystkim z punktu widzenia leżących u ich podstaw prawidłowości.
Bazy filiczne Bazy hydrofobowe Biznes Biznesplan Blog Handel Homogenizacja Innowacyjność Inwestycje Katalog sprzętu Klasyfikacja maści Kup firmę Nowość Opakowanie kremowe Opakowanie maści Organizacja produkcji Produkcja Produkcja maści Produkcja śmietany Przechowywanie maści Przedsiębiorstwo przesiewanie Startup Substancje lecznicze

Dane techniczne

Stopień dyspergowalności w maściach i kremach emulsyjnych określa się w warunkach zabarwienia fazy rozproszonej. Określa się średnicę 1000 kropelek, a następnie oblicza się procent kropelek o różnych rozmiarach. Metoda jest łatwa do wykonania, ale normy jakościowe dla kremów i maści emulsyjnych nie zostały jeszcze określone w żadnej farmakopei. Określenie pH maści jest konieczne do monitorowania zachowania się substancji leczniczej i zasady podczas przechowywania. Zmiana pH wskazuje na zmianę ich właściwości fizykochemicznych. Aby określić pH maści i kremów, produkt zawieszony wlewa się do 50 ml wody destylowanej o temperaturze 50-60 „C i wytrząsa na wibratorze przez 30 minut. Otrzymany ekstrakt filtruje się i przeprowadza miareczkowanie potencjometryczne zgodnie z metodą GF. Wszystkie maści produkowane przez firmy farmaceutyczne, mają gwarantowany okres trwałości, podczas którego, jeśli są prawidłowo przechowywane, powinny pozostać stabilne. Stabilność maści określa się na podstawie niezmienionej zawartości substancji leczniczych (w granicach ustalonej tolerancji), właściwości strukturalnych i szybkości uwalniania leków. Badanie stabilności maści jest szczególnie istotne, jeśli są to układy emulsyjne. Jedną z dopuszczalnych technik badania stabilności takich maści jest metodologia stabilności koloidalnej. Ocenę stabilności koloidalnej kremu lub maści przeprowadza się na wirówce przy prędkości 6000 obr./min przez 5 min. Pod wpływem siły odśrodkowej emulsja rozpada się tym szybciej, im jest mniej stabilna. Brak rozwarstwienia próbki produktu wskazuje na stabilność składu. Stabilność termiczną produktu określa się poprzez ogrzewanie maści lub kremu w eksykatorze w temperaturze 60 °C przez 1 h. Jeśli produkt jest jakościowy, próbka powinna pozostać jednorodna bez rozwarstwienia. Czasami w maściach i kremach konieczne jest określenie właściwości strukturalnych i mechanicznych (maksymalne naprężenie ścinające, które charakteryzuje wytrzymałość struktury i konsystencję maści, oraz lepkość plastyczna, która charakteryzuje przepływ układu ze zniszczoną strukturą), stopień uwalniania substancji leczniczych z preparatu oraz stabilność produktu w różnych warunkach przechowywania. Oznaczenia te są zwykle dokonywane przy opracowywaniu nowych maści i kremów lub ulepszaniu istniejących. Konsystencja maści i baz maściowych wymaga obiektywnej oceny, ponieważ wpływa na procesy ich przygotowywania i pakowania, łatwość aplikacji maści na skórę i uwalnianie z nich substancji leczniczych. Jednym z głównych czynników, od których zależy konsystencja maści, jest maksymalne naprężenie ścinające. Charakteryzuje ona zdolność maści do nadawania pewnej odporności na rozmazywanie, możliwość wyciskania z tubek, dozowników itp. Graniczne (lub krytyczne) naprężenie ścinające to siła w dynach działająca na powierzchnię 1 cm2 stycznie do płaszczyzny przemieszczenia i powodująca nieodwracalną deformację układu.

Informacje dodatkowe

Ostateczne naprężenie ścinające jest również nazywane punktem przepływu, co oznacza naprężenie wymagane do rozpoczęcia przepływu systemu (dla nieodwracalnego odkształcenia). Im wyższa wartość tej wartości, tym trudniej rozprowadzić maść. Jest to ważna cecha maści i baz maści, ponieważ decyduje o łatwości stosowania maści. Zwykle do określenia ostatecznego naprężenia ścinającego stosuje się wiskozymetr obrotowy Volarovicha lub plastometr stożkowy. Lepkość plastyczna, kolejna ważna cecha reologiczna maści i zasad maści, jest określana na wiskozymetrze obrotowym VOLAROVICH RV-8. Stopień uwalniania substancji leczniczych jest kryterium oceny jakości maści, które powinno stać się głównym kryterium standaryzacji i odrzucenia (weryfikacja zgodności jakości produktu z wymaganiami normy) maści. Opracowano metody określania stopnia uwalniania leku in vitro i in vivo. Metody In vitro. Wydajność techniczna eksperymentów metodą in vitro może być różna i zależy głównie od właściwości dołączonych leków. Metoda bezpośredniej dyfuzji. W takim przypadku próbka maści musi mieć bezpośredni kontakt z medium, w którym dyfunduje substancja lecznicza. Metoda dyfuzji przez membranę. Istotą metody jest to, że badana maść jest oddzielona od środowiska wodnego przez półprzepuszczalną membranę. Mogą to być błony celofanowe lub lipidowe pochodzenia zwierzęcego, takie jak skorupki jaj, odcinek jelita lub skóra zwierzęca. Mediami dializacyjnymi są roztwory wodne lub woda. Konstrukcja aparatu tych badań może się różnić. W ostatnich latach pojawiło się wiele instalacji, które maksymalnie zbliżają warunki doświadczenia do warunków żywego organizmu. Najczęściej są to instalacje dwukomorowe oddzielone membranami lub systemami membranowymi. Jedna z komór zawiera maść, a druga medium do dializy. Pomimo różnic projektowych, konfiguracje są zgodne z tą samą zasadą i odzwierciedlają te same zależności. Metody In vivo. W przeciwieństwie do metod in vitro, metody te pozwalają na jednoczesną ocenę dwóch procesów: zdolności bazy maści do uwalniania składników aktywnych oraz stopnia resorpcji składników aktywnych przez skórę. Metody In vivo obejmują następujące badania: oznaczanie wchłoniętej ilości leków na podstawie różnicy między zastosowaną próbką maści a niewchłoniętą częścią maści. Taka ocena jest dopuszczalna zarówno na skórze zwierzęcej, jak i ludzkiej. Pewną ilość maści nakłada się i wciera równomiernie na ściśle ograniczony obszar skóry za pomocą szablonu. Ciśnienie 100 mmHg jest przykładane do tego obszaru za pomocą mankietu.

Śledzenie statusu zamówienia


Napisz do nas wiadomość

    I, , ,

    Standaryzacja maści w produkcji.

    Moje dane kontaktowe:

    Komentarz:

    Menu