Mælt er með áreiðanlegri þjónustu

Vörulisti / Lyfjatækni / Framleiðslutæki fyrir krem ​​og smyrsl / Stöðlun á smyrslum í framleiðslu

Stöðlun á smyrslum í framleiðslu

6134. mál

979158
  • Búnaður sem notaður er við framleiðslu smyrslja
  • Búnaður til framleiðslu á smyrslum og límum
  • Búnaður til framleiðslu á fleyti smyrslum
  • Framleiðslutæki fyrir krem
  • Búnaður sem notaður er við framleiðslu smyrslja
  • Búnaður til framleiðslu á smyrslum og límum
  • Búnaður til framleiðslu á fleyti smyrslum
  • Framleiðslutæki fyrir krem

Vinsælar leitir

15%

Ítarleg lýsing á stöðlunarferli smyrslna

15%

Hvar er að finna sérfræðing í stöðlun smyrslanna í Kasakstan?

35%

Finndu leiðbeiningar til að staðla smyrsl í framleiðslu

35%

Stöðlun lyfjasalva

Nýtt CBD hylkisviðskipti

Ný atvinnugrein er í þróun í Bandaríkjunum - umbreyting CBD olíu. Hylki eru notuð til meðferðar og varnar sjúkdómum. Fyrirtækið okkar framleiðir búnað til að hylja CBD olíu. Sæktu PDF TILBOÐ >>

Vörulisti / Lyfjatækni / Framleiðslutæki fyrir krem ​​og smyrsl / Stöðlun á smyrslum í framleiðslu

Stöðlun á smyrslum í framleiðslu

Eftirlit á staðnum með smyrslum fer fram á næstum öllum framleiðslustigum og sérstaklega fyrir undirbúning lyfsins. Endanleg niðurstaða um allar gæðavísar fullunna vöru er gefin af gæðaeftirlitsdeild verksmiðjunnar. Í iðnaðarframleiðslu er prófið framkvæmt í samræmi við kröfur í almennri grein Lyfjaskrár ríkisins fyrir smyrsl, svo og kröfurnar sem fylgja GF greinum um einstök nöfn smyrslanna. Smyrslið er staðlað að útliti, einsleitni, innihaldi lyfja, pH gildi, dreifingarstig föstu agna, kolloidal stöðugleiki og hitastöðugleiki. Fyrirtækið hefur stjórn á útliti, lykt og einkennandi þreifingar eiginleika (ef einhver er) smyrsl og önnur mjúk lyf. Þeir ættu ekki að vera með harðri lykt og einnig (nema annað sé tekið fram í einkagreinum) merki um líkamlegan óstöðugleika (agnasöfnun, samloðun, storknun og aðskilnaður). Magn lyfja í smyrslum er ákvarðað með þeim aðferðum sem lýst er í einkareknum lyfjafræðilegum hlutum í prófunar smyrslinu. Stöðlun smyrsls og lækningarkrems vegna eigindlegs og megindlegs innihalds lyfja eða ákvörðunar á áreiðanleika fer fram með sjónrænum hætti með útliti og lífrænum einkennum, svo og með því að framkvæma eigindleg viðbrögð við lyfjunum sem mynda samsetningu þeirra. Leyfilegt frávik á innihaldi lyfsins í smyrslum, klæðningum, límum og lyfjakremi ætti ekki að fara yfir ± 5%. Ef nauðsyn krefur skal ákvarða áreiðanleika hjálparefnanna og gerð grunnsins. Smyrsli ætti að vera einsleit. Einsleitni smyrslanna er ákvörðuð með hliðsjón af eiginleikum tiltekins lyfs í útliti eða með eftirfarandi aðferð. Fjögur sýni af lyfinu eru tekin, 20-30 mg hvert, 2 sýni sett á glerskyggju, þakið með annarri glerskyggju og pressað þétt til að mynda bletti með um það bil 2 cm þvermál. Þegar sýnin eru skoðuð með berum augum (í um það bil 30 cm fjarlægð frá augum) ættu öll fjögur sýnin ekki að innihalda innifalið og (nema annað sé tekið fram í tiltekinni grein) merki um líkamlegan óstöðugleika: samsöfnun og samloðun agna, storknun , og aðskilnað. Ef eitt sýnisins inniheldur sýnilegt erlent efni er ákvörðunin framkvæmd að auki á átta sýnum í viðbót. Ennfremur, í öllum viðbótarsýnum, er tilvist erlendra innifalna ekki leyfilegt. Dreifingarstig agna smyrslanna og kremanna er ákvarðað með rafeindasmásjá með míkrómetri í augu. Fyrir smyrsl smyrsli er dreifing föstu agna ákvörðuð með aðferð lyfjafræðilegrar ríkisins. Viðmiðanir dreifingarstigs agnanna eru einstakar fyrir hvern smyrsl og ber að tilgreina þær í einkaréttum lyfjaskrárinnar..

Hvaða verkefni sem þú stendur frammi fyrir er MINIPRESS tilbúinn til að taka að sér það. Við erum öflugri en margir keppendur og þjónusta okkar er mun þægilegri. Við veitum viðskiptavinum glæsilegar aðstæður og ótrúlega fljótt uppfylla pantanir. Sérfræðingar okkar nota fullkomnustu tækni í heiminum til að velja ýmsan búnað. Við höfum allt sem þú þarft fyrir nútíma framleiðslu á hvaða stigi sem er. Og jafnvel meira.

Verð: 0 $ HVERNIG Á AÐ lækka verð?

  • Uppfært: 08/10/2019
  • Lyfjabúnaður á lager og á pöntun
  • Ábyrgð: 1 ár fyrir búnað til framleiðslu smyrsl sem ekki eru í framleiðslu

Gerð: Stöðlun á smyrslum í framleiðslu

  • Merkt sem: Viðskipti Viðskiptaáætlun Bloggið Vatnsfælinn bækistöðvar Einsleitni Grunnatriði um Diphile Fjárfestingar Nýsköpun Vörulisti Flokkun smyrslanna Verslun Fyrirtæki Kauptu fyrirtæki Lyfjaefni Nýtt Skipulag framleiðslu Framleiðsla Kremaframleiðsla Framleiðsla smyrslis Skimun Gangsetning Greinar Rjómafylling Pökkunar smyrsli Geymsla smyrsl

Vinsælar leitir

15%

Ítarleg lýsing á stöðlunarferli smyrslna

15%

Hvar er að finna sérfræðing í stöðlun smyrslanna í Kasakstan?

35%

Finndu leiðbeiningar til að staðla smyrsl í framleiðslu

35%

Stöðlun lyfjasalva

Hvað er innifalið í verðinu

  1. Stig mat sérfræðinga vandamál þitt og ítarleg umfjöllun um lausnir á sólarhring.
  2. Fyrirtækisval framleiðanda og samtal hjá völdum birgi.
  3. Val, best fyrir viðskiptavininn, greiðslukerfi og afhendingartíma.
  4. Móttaka og eftirlit með búnaði áður en þú sendir með myndbandsskýrslu.
  5. Samráð frá sérfræðingi okkar með 17 ára reynslu  alla endingartíma búnaðarins.

Ef þú fannst ekki nauðsynlegan búnað í verslun okkar skaltu hringja +74953643808 og við munum örugglega bjóða þér það sem þú varst að leita að, eða við munum sækja svipaðan búnað sem hentar ekki aðeins vegna tæknilegra eiginleika, heldur einnig fyrir verð.
Ábyrgð afsláttur allt að 20% á þjónustu okkar við næstu kaup í verslun okkar.
Aðeins vandaðan búnað frá traustum birgjum með margra ára orðspor.
Sveigjanlegt greiðslukerfi. Þægileg greiðslusamþykki.


Þjónustu okkar og þjónustu við viðskiptavini

Notkun sýnisins er endurtekin þar til síupappírsskífurnar sem settar eru á prófunarsvæðið skynja ekki lengur smyrslið. Eftir það skaltu ákvarða magn óuppleysts lyfs sem er í blaðinu. Magn lyfsins sem hefur komist í húðina ræðst af mismuninum sem eftir er. Vefjafræðileg skoðun með smásjá gerir þér kleift að ákvarða hvaða lag af húð lyfið hefur náð. Smyrslið er borið á afskekkt svæði húðar dýrsins, síðan eftir slátrun þess eru gerðir vefjafræðilegar hlutar, sem geta verið langsum (til að ákvarða skarpskyggni dýptar) eða þvert á (til að meta dreifisvæði smyrslisins) ). Ákvörðun lyfja sem eru enduruppsöfnuð í blóði, líffærum og vefjum, seytingu eða útöndunarlofti eftir staðbundna notkun smyrslisins.
4 Skráning líffræðilegra eða eitruðra viðbragða af völdum þessa lyfs (viðbrögð nemenda, sársauka, hjartsláttartíðni, krampar eða dauði osfrv.).
Geislalæknisaðferð með því að nota merka efnablöndur. Bæði in vitro og in vivo aðferðir veita hlutfallslegan árangur. Ef nota verður hið gagnrýna gagnrýnislega á grundvelli þess að þeir taka ekki tillit til lífeðlisfræðilegra aðgerða húðarinnar, þá gefur hið síðarnefnda aðeins áætlaðan árangur, þar sem húð manna, bæði í birtingarmynd aðgerða og í uppbyggingu, er verulega frábrugðin dýrum húð. Endanlegt mat smyrslisins getur aðeins gefið klínískar rannsóknir. Til viðbótar við gæðavísar smyrslanna sem lýst er hér að ofan, sem fylgst er með fyrir pökkun, eftir að öllu framleiðsluferlinu lýkur, skal stjórna massa innihaldsins í pakkningunni, sem ætti ekki að vera minni en massinn sem tilgreindur er á merkimiðanum . Athugun er á frávikinu í massa smyrslanna eða kremanna sem pakkað er í rör eða krukkur með því að vega tíu sýni. Fyrir dauðhreinsaðar og ósæfðar smyrsl, krem ​​og önnur mjúk lyf, ætti að ákvarða þéttleika pakkningarinnar í samræmi við eftirfarandi aðferð. Veldu 10 rör með lyfinu og þurrkaðu ytri fleti þeirra vandlega með síupappír. Rör eru sett í lárétta stöðu á blaði síupappír og geymd í hitastillingu við hitastigið 60 ± 3 ° С í 8 klukkustundir. Það ætti ekki að vera flekki af lyfinu á síupappír frá neinum túpu og ummerki lyfsins sem upphaflega voru staðsett á þráðloki og túpu. Ef aðeins er litið á flekki úr einni túpu, er prófið framkvæmt með 20 túpum til viðbótar. Niðurstöður prófsins eru taldar fullnægjandi ef engin plástur var frá fyrstu tíu slöngunum eða einungis var séð um flekk í þrjátíu túpunum..

Tæknilýsing

Dreifingarstig í fleyti smyrslum og kremum er ákvarðað með fyrirvara um lit dreifða fasans. Í þessu tilfelli er þvermál 1000 dropa ákvarðað og síðan er hlutfall dropa af mismunandi stærðum reiknað sem hundraðshluti. Aðferðin er auðveldlega framkvæmd, en gæðastaðlar fyrir fleyti krem ​​og smyrsl hafa ekki enn verið tilgreindir í neinum lyfjafræði. Ákvörðun á sýrustigi smyrslanna er nauðsynleg til að stjórna hegðun lyfja og grunnsins við geymslu. PH breyting gefur til kynna breytingu á eðlisefnafræðilegum eiginleikum þeirra. Til að ákvarða pH smyrslanna og kremanna er sýni af vörunni hellt í 50 ml af eimuðu vatni við hitastigið 50-60 ° C og hrist á titrara í 30 mínútur. Útdrátturinn, sem myndast, er síaður og mældur títrun er framkvæmd samkvæmt GF aðferðinni. Öll smyrsl, sem framleidd eru af lyfjafyrirtækjum, hafa tryggð geymsluþol þar sem þau verða að vera stöðug ef þau eru geymd á réttan hátt. Stöðugleiki smyrslanna ræðst af óbreytanleika innihalds lyfja (innan staðfests þols), burðarvirkni og losunarhraði lyfja. Sérstaklega mikilvægt er að sannreyna stöðugleika smyrslanna ef um er að ræða fleytikerfi. Ein af viðunandi aðferðum til að kanna stöðugleika slíkra smyrslna er aðferðin til að ákvarða kolloidal viðnám. Mat á stöðugleika stöðugleika kremsins eða smyrslisins er framkvæmd í skilvindu á hraðanum 6000 sn./min í 5 mínútur. Áhrif miðflóttaafls er fleyti eyðilagt því hraðar; því minna stöðugt er það. Skortur á skömmtum afurðarsýnis gefur til kynna stöðugleika samsetningarinnar. Hitastöðugleiki vörunnar er ákvarðaður með því að hita smyrslið eða kremið í ofni við hitastigið 60 ° C í 1 klukkustund. Ef afurðin er í háum gæðaflokki ætti sýnið að vera einsleitt án þess að skemma. Stundum í smyrslum og kremum er nauðsynlegt að ákvarða burðarvirki og vélrænni eiginleika (fullkominn klippaálag, sem einkennir styrk burðarvirkisins og samkvæmni smyrslanna, og plast seigju sem einkennir gang kerfisins með eyðilögðu byggingu) , hversu losun lyfja er frá lyfinu og stöðugleiki vörunnar við ýmis geymsluaðstæður. Venjulega eru þessar skilgreiningar gerðar þegar nýjar eða smurbætandi smyrsl og krem ​​eru þróuð. Samkvæmni smyrslanna og smyrslagrunnanna krefst hlutlægs mats þar sem það hefur áhrif á ferla við undirbúning þeirra og umbúðir, auðvelda notkun smyrslanna á húðina og losun lyfja frá þeim. Einn helsti þátturinn sem samkvæmni smyrslanna er háð er fullkominn klippaálag. Það einkennir getu smyrslanna til að sýna smá viðnám við smurningu, hæfileikann til að kreista út úr rörum, skömmtum o.s.frv. Endanlegur (eða gagnrýninn) klippaálag er krafturinn í dynunum sem verkar á svæði 1 cm2 snertilítið til tilfærsluplanið og valdið óafturkræfum aflögun kerfisins.

Ráð fyrir viðskiptavini okkar

Endanleg klippaálag er einnig kallað flæðipunktur, sem þýðir með þessu streitu sem er nauðsynleg til að hefja flæði kerfisins (vegna óafturkræfra aflögunar). Því hærra sem gildi þessa gildi er, því erfiðara er smurt smyrslið. Þetta er mikilvægt einkenni smyrslanna og smyrslagrunnanna, þar sem það ákvarðar auðvelda notkun smyrslanna. Venjulega er Volarovich kerfi eða keilulaga plastmælir notað til að ákvarða fullkominn klippuálag. Plast seigja - annað mikilvægt gigtarfræðilegt einkenni smyrslja og smyrslagrunns - er ákvarðað á snúningshreinsibúnað RV-8 í Volarovich kerfinu. Losun lyfja er viðmiðun til að meta gæði smyrslanna, sem ætti að vera það helsta við stöðlun og höfnun (athuga hvort gæði afurða uppfylli kröfur staðalsins) smyrslanna. Aðferðir hafa verið þróaðar til að ákvarða hversu losun lyfja eru in vitro og in vivo. In vitro aðferðir. Tæknilega útfærsla in vitro tilrauna getur verið mismunandi og ræðst aðallega af eiginleikum þeirra efnablöndna sem fylgja með. Bein dreifingaraðferð. Í þessu tilfelli ætti smyrslasýnið að vera í beinni snertingu við miðilinn sem lyfjaefnið dreifist í. Himnudreifingaraðferð. Kjarni aðferðarinnar er að prufusmyrslan er aðskilin frá vatnskennda miðlinum með hálfgerðu himnu. Þetta getur verið sellófan eða fituhimnur úr dýraríkinu, til dæmis egghimnu, þarmarokk eða húð dýrs. Skiljunarmiðlar eru vatnslausnir eða vatn. Vélbúnaðargerð þessara rannsókna kann að vera önnur. Undanfarin ár hafa margar mannvirki komið fram sem færa tilraunaskilyrðin eins nálægt aðstæðum lifandi lífveru og mögulegt er. Oftast eru þetta tveggja hólfa innsetningar aðskildar með himnur eða himnukerfi. Í annarri frumunni er smyrsli, og í hinni er skilunarmiðill. Þrátt fyrir hönnunarmuninn lúta stöðvarnar sömu meginreglunni og endurspegla sömu háð. In vivo aðferðir. Ólíkt in vitro aðferðum, gera þessar aðferðir kleift að meta tvö ferli í einu: getu smyrslagrunnsins til að losa virka efnisþætti og aðsogstig virkra efnisþátta í gegnum húðina. In vivo aðferðir fela í sér eftirfarandi rannsóknir: Ákvörðun á uppsogaðri magni lyfja með mismuninum milli notaða sýnisins af smyrslinu og ósogandi hluta þess. Svipað mat er ásættanlegt á húð bæði dýra og manna. Ákveðið magn smyrsls er borið á og nuddað jafnt á strangt takmarkað svæði húðarinnar með sniðmáti. Með þessum belg er þrýstingur upp á 100 mmHg á þetta svæði. Gr.

Umsagnir viðskiptavina (4)

STÆRAR KATALOG Á LYFJAFRÆÐILEGUM BÚNAÐI
Stöðugt uppfærð sýningarskrá yfir ýmis lyfjabúnað með myndum, lýsingum, myndböndum og verði.

Sérfræðingar og tækni
Við erum með víðtækar tengingar í lyfjaumhverfinu, við munum finna hvaða sérfræðing sem er, við munum hjálpa við þróun búnaðar og tækni

UMRÆÐI Hugmynda þinna til framleiðslu
Við munum hjálpa til við að meta hugmyndir þínar. Mikil reynsla af skipulagningu ýmissa atvinnugreina og framleiðslu á vörum. Verðmæt ráð.

Persónulegur stjórnandi 24 klukkustundir
Þú hefur samskipti um öll mál, frá því að fyrsta samráð fór fram til móttöku búnaðar, við einn sérfræðing.

    Nafn þitt (krafist)

    Netfangið þitt (krafist)

    Athugasemdir:

    Skrifaðu okkur skilaboð

    Ég, , ,

    staðlað smyrsl í framleiðslu.

    Samskiptaupplýsingar mínar:






    Athugasemd: