Ce type de granulation est conseillé à utiliser en cas de contact prolongé indésirable du produit granulé avec l'air, si possible directement à partir de la solution (par exemple, dans la production d'antibiotiques, d'enzymes, de produits à partir de matières premières d'origine animale et végétale). Cela est dû au temps de séchage court (de 3 à 30 s), à la basse température du matériau (40-60 ° C) et à la température élevée du support, qui est assurée par des vitesses relatives élevées et des valeurs élevées de la force motrice du processus de séchage. Il existe deux façons de mener ce processus: pulvériser des suspensions de charges avec l'ajout d'un agent de liaison et d'un délitant. La quantité de phase solide en suspension peut être de 50 à 60%.
La granulation à lit fluidisé (PS) vous permet de combiner les opérations de mélange, granulation, séchage et dépoussiérage dans un seul appareil. Par conséquent, la méthode de granulation dans le PS est de plus en plus utilisée dans l'industrie pharmaceutique moderne. Le processus consiste à mélanger les ingrédients en poudre dans une couche en suspension, puis à les mouiller avec un liquide de granulation avec un mélange continu. Un lit fluidisé se forme lorsque l'air ascendant soulève une couche de particules solides qui commence à «bouillir» comme un liquide. Le lit est dans un état fluidisé. Les forces agissant sur les particules en état de fluidisation sont en équilibre. Les particules dans le lit fluidisé se mélangent si efficacement que la température sur toute la hauteur du lit fluidisé reste constante. La conception générale de l'appareil à lit fluidisé, dans lequel les mélanges de comprimés sont mélangés, granulés et séchés.
Les granulés (microsphères) sont obtenus de plusieurs manières: granulation directe, granulation par laminage, granulation en lit fluidisé, granulation par stratification. Les granulés (microsphères) sont obtenus de plusieurs manières: granulation directe, granulation par laminage, granulation en lit fluidisé, granulation par stratification. La granulation directe implique la création de granulés directement à partir d'une poudre avec un liant ou un solvant. Il s'agit d'un processus assez rapide dans lequel une petite quantité d'excipients est requise. Au stade initial, la poudre est mélangée et humidifiée. Ensuite, si nécessaire, un solvant ou un liant est ajouté, qui est pulvérisé sur les particules de poudre. Une couche de poudre est entraînée dans un mouvement circulaire. En raison des collisions et des accélérations qui en découlent, des agglomérats apparaissent, qui sont enroulés pour obtenir des pastilles denses de la bonne forme sphérique. La vitesse de rotation a un effet direct sur la densité et la taille des granulés. Ensuite, les pastilles humides sont séchées dans le lit fluidisé. Un avantage du processus de bouletage direct est la production de boulettes rondes, ...
Les microsphères peuvent également être fabriquées en superposant une substance médicamenteuse sur des microsphères inertes. Le processus de stratification est l'application séquentielle de couches d'une substance médicamenteuse à partir d'une solution, d'une suspension ou d'une poudre sèche sur le noyau. Les noyaux peuvent être des cristaux ou des granules du même matériau ou des particules inertes. En couches d'une solution ou d'une suspension, les particules de la substance médicamenteuse sont dissoutes ou mises en suspension dans un liquide. Lorsque la poudre est en couches, une dissolution complète ne se produit pas en raison de la petite quantité de liquide, quelle que soit la solubilité du composant actif dans le liquide. Lorsque la poudre applique le médicament, la solution de liant est d'abord pulvérisée sur des noyaux inertes, puis la poudre est appliquée. En ajoutant un composant de formation de couche, la formation de granules couche par couche est effectuée à la valeur souhaitée. Les composants de formation de couche appropriés sont la poudre et les liants, les suspensions ou les solutions. En raison du mouvement des pellets dans le rotor, l'application de couches denses.
Pour étudier la formation de pastilles (microsphères), il est nécessaire de comprendre les mécanismes de formation et de croissance des granules. Certaines théories ont été dérivées de données expérimentales, d'autres ont été dérivées d'observations visuelles. La granulation conventionnelle en tant que processus de formation de microsphères le plus étudié et le plus classifié, réalisée à l'aide de différents équipements, a été divisée en trois étapes successives: l'étape de nucléation, l'étape de transition et l'étape de croissance de la sphère. Cependant, sur la base d'expériences visant à étudier la formation et le mécanisme de croissance des microsphères, les mécanismes de croissance des microsphères suivants ont été proposés: formation du noyau, collage, stratification et transfert de matériaux de friction.
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