Microsphères (pastilles) - un nouveau type de forme posologique solide. Récemment, dans l'industrie pharmaceutique, les fabricants de médicaments ont produit des microsphères ou des pastilles (de l'anglais pellet - pellet, pellet, pellet), comme type final ou intermédiaire de forme posologique pour la fabrication de formes posologiques finies. Les microsphères sont de plus en plus utilisées dans la production de médicaments finis, car elles présentent un certain nombre d'avantages importants et indéniables. Les pastilles peuvent être mises en comprimés avec l'ajout d'excipients appropriés, elles peuvent être le contenu des capsules, ainsi qu'une partie des suspensions. Les microsphères (pastilles) sont des agglomérats de poudres ou de granulés finement divisés, qui, à leur tour, peuvent être constitués de substances médicinales et auxiliaires. Les microsphères sont de petites particules solides sphériques ou hémisphériques d'un diamètre de 0,5 à 1,5 mm, ayant une bonne fluidité, destinées à une administration orale. Des microsphères peuvent être fabriquées ...
Comme indiqué précédemment, la création de médicaments efficaces nécessite l'utilisation d'un grand nombre d'excipients. Les excipients utilisés dans la fabrication des comprimés sont destinés à conférer à la masse des comprimés les propriétés technologiques nécessaires qui garantissent: précision de dosage, résistance mécanique, désintégration, stabilité pendant le stockage. L'influence des excipients sur l'efficacité et la qualité des médicaments, ainsi que les exigences pour les excipients. Selon leur fonction, les excipients sont divisés en six groupes. Des charges (diluants) sont ajoutées pour obtenir une certaine masse de comprimés. Avec une petite dose de médicament (généralement 0,01-0,001 g) ou lors de la mise en comprimés de substances toxiques puissantes, des charges peuvent être utilisées pour réguler certains paramètres technologiques (force, désintégration, etc.). Les charges déterminent les propriétés technologiques de la masse des comprimés et les propriétés physico-mécaniques des comprimés finis. Les excipients les moins chers et les plus abordables disponibles sont l'amidon, le glucose et le sucre.
Il est proposé de diviser l'ensemble du processus de pressage en trois étapes: compactage (prépresse); formation compacte du corps; compression volumétrique du corps compact résultant. Au premier stade du pressage sous l'influence d'une force extérieure, les particules s'approchent et densifient les particules de matière en raison de leur déplacement les unes par rapport aux autres et du remplissage des vides. Les efforts surmontés dans ce cas sont négligeables, le compactage devient perceptible même à basse pression. L'énergie appliquée est principalement dépensée pour surmonter le frottement interne (entre les particules) et externe (entre les particules et les machines matricielles).
De nombreuses entreprises fabriquant des équipements pharmaceutiques travaillent constamment à l'amélioration des presses à comprimés usagées et de leurs composants. Récemment, la société FETTE (Allemagne) a amélioré la presse à comprimés rotative, en utilisant un disque à matrice segmentée au lieu des matrices traditionnelles. Au lieu de 47 matrices et 47 vis, seuls 3 segments sont utilisés, ce qui offre des avantages évidents, tels que: une productivité élevée - jusqu'à 311 000 comprimés par heure; moins de temps consacré aux changements de produits - pas besoin d'ajuster les matrices individuelles; temps de nettoyage réduit, car le nombre de pièces est réduit et il n'y a pas de trous difficiles à nettoyer; une force d'éjection des comprimés plus faible en raison d'une friction réduite contre les parois de la matrice; Durée de vie 5 à 6 fois plus longue grâce aux segments en acier fortement allié et aux forces de friction plus faibles; réduction des pertes de produit jusqu'à 50% en raison de l'absence d'arêtes vives et de la présence d'une surface lisse ...
Le pastillage (pressage) est le processus de formation de comprimés à partir de granulés ou de poudre sous pression. Dans la production pharmaceutique moderne, le pastillage est effectué sur des presses spéciales appelées machines à comprimés.
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