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Par conséquent, il est possible de minimiser les effets secondaires potentiels sans diminuer la biodisponibilité de la substance médicamenteuse. Dans le même temps, des concentrations locales élevées peuvent être évitées, comme dans le cas des formes posologiques à élément unique, et, par conséquent, des irritations dans les zones locales du tractus gastro-intestinal.
La principale raison de l'utilisation généralisée des produits multi-éléments est l'augmentation rapide de la popularité des formes posologiques orales à libération contrôlée de médicaments.
Les formes posologiques solides à libération contrôlée de médicament sont le plus souvent utilisées à la fois pour administrer une substance médicamenteuse à une zone spécifique du tractus gastro-intestinal et pour maintenir l'action de la substance active sur une période de temps prolongée..
Dans le cas des microsphères, les objectifs ci-dessus peuvent être atteints en utilisant des matériaux de revêtement (principalement divers polymères) fournissant les propriétés décrites, ou en créant des microsphères avec une structure matricielle.
Caractéristiques
Quelle que soit la méthode de production, les microsphères doivent satisfaire (aux exigences suivantes: avoir une forme presque sphérique et une surface lisse. Ces conditions sont nécessaires pour un revêtement ultérieur de manière optimale; la taille des particules ne devrait pas varier considérablement.
La taille optimale des particules des microsphères pour une utilisation dans les besoins pharmaceutiques est de 600 à 1000 microns; les microsphères doivent contenir la quantité maximale possible de substance active.
Au cours des vingt dernières années, les microsphères ont renforcé leur position dans l'industrie pharmaceutique pour de nombreuses raisons. Les granulés ont une densité et une résistance à l'abrasion élevées, se prêtent bien au dosage automatique, leur distribution granulométrique se situe dans une large gamme de tailles.
D'un point de vue technologique, les microsphères rendent le processus de création et de fabrication de formes galéniques solides plus flexible. Ils sont capables de couler librement et compact sans aucune difficulté, ce qui détermine l'uniformité et la reproductibilité du poids moyen des comprimés et des capsules.
Conseils pour nos clients
Du fait que les microsphères ont une forme sphérique et une surface spécifique minimale, elles sont idéales pour le revêtement. En même temps, une forme posologique peut contenir des microsphères contenant diverses substances médicinales.
Cette capacité vous permet de combiner dans un médicament deux substances actives ou plus, chimiquement compatibles ou incompatibles, absorbées dans la même ou dans différentes parties du tractus gastro-intestinal.
Dans la même forme posologique, peut contenir des microsphères ayant différents taux de libération de la substance médicamenteuse, ce qui vous permet de programmer et de contrôler la libération de la substance active et de fournir un effet thérapeutique avec un plus grand degré d'efficacité.
Les préparations granulées peuvent améliorer la sécurité et l'efficacité de la substance active. Ces médicaments à éléments multiples, généralement présentés sous forme de suspensions, de capsules ou de comprimés désintégrants, présentent plusieurs avantages par rapport aux formes posologiques à élément unique..
Les formes granulées peuvent être librement distribuées dans le tractus gastro-intestinal sous forme de particules individuelles, ce qui maximise l'absorption et réduit le pic de variation de la concentration de la substance médicamenteuse dans le plasma sanguin.
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