Le degré de dispersion dans les onguents et crèmes en émulsion est déterminé en fonction de la couleur de la phase dispersée. Dans ce cas, le diamètre de 1000 gouttes est déterminé, puis le pourcentage de gouttelettes de différentes tailles est calculé en pourcentage. La méthode est facile à réaliser, cependant, les normes de qualité pour les crèmes et onguents en émulsion n'ont encore été indiquées dans aucune pharmacopée. La détermination du pH des onguents est nécessaire pour contrôler le comportement des médicaments et de la base pendant le stockage. Un changement de pH indique un changement dans leurs propriétés physico-chimiques. Pour déterminer le pH des onguents et des crèmes, un échantillon du produit est versé dans 50 ml d'eau distillée à une température de 50 à 60 ° C et agité sur un vibrateur pendant 30 minutes. L'extrait obtenu est filtré et un titrage potentiométrique est effectué selon la méthode GF. Toutes les pommades produites par les sociétés pharmaceutiques ont une durée de conservation garantie pendant laquelle, si elles sont stockées correctement, elles doivent rester stables. La stabilité des onguents est déterminée par l'invariabilité du contenu des substances médicinales (dans les limites de la tolérance établie), des propriétés structurelles et du taux de libération des substances médicinales. La vérification de la stabilité des onguents est particulièrement importante dans le cas où il s'agit de systèmes d'émulsion. L'une des méthodes acceptables pour vérifier la stabilité de ces onguents est la méthode pour déterminer la résistance colloïdale. L'évaluation de la stabilité colloïdale de la crème ou de la pommade est réalisée dans une centrifugeuse à une vitesse de 6000 tr / min / min pendant 5 minutes Sous l'influence de la force centrifuge, l'émulsion est détruite le plus rapidement; moins il est stable. L'absence de délaminage de l'échantillon de produit indique la stabilité de la composition. La stabilité thermique du produit est déterminée en chauffant la pommade ou la crème dans un four à une température de 60 ° C pendant 1 heure. Si le produit est de haute qualité, l'échantillon doit rester homogène sans délaminage. Parfois, dans les onguents et les crèmes, il est nécessaire de déterminer les propriétés structurelles et mécaniques (la contrainte de cisaillement ultime, qui caractérise la résistance de la structure et la consistance des onguents, et la viscosité plastique caractérisant le cours du système avec une structure détruite) , le degré de libération des médicaments du médicament et la stabilité du produit dans diverses conditions de stockage. En règle générale, ces définitions sont effectuées lors du développement de nouvelles pommades et crèmes existantes ou d'amélioration. La consistance des onguents et des bases de pommades nécessite une évaluation objective, car elle affecte les processus de préparation et d'emballage, la facilité d'application des pommades sur la peau et la libération de substances médicinales. L'un des principaux facteurs dont dépend la consistance des onguents est la contrainte de cisaillement ultime. Il caractérise la capacité des pommades à montrer une certaine résistance lors du maculage, la capacité à se faire sortir des tubes, des distributeurs, etc. La contrainte de cisaillement ultime (ou critique) est la force dans les dynes agissant sur une zone de 1 cm2 tangentiellement à le plan de déplacement et provoquant une déformation irréversible du système.

La contrainte de cisaillement ultime est également appelée point d'écoulement, c'est-à-dire la contrainte nécessaire pour démarrer l'écoulement du système (pour sa déformation irréversible). Plus la valeur de cette valeur est élevée, plus la pommade est difficile à enduire. C'est une caractéristique importante des pommades et des bases de pommade, car elle détermine la facilité d'utilisation des pommades. Typiquement, un système Volarovich ou un plastomètre conique est utilisé pour déterminer la contrainte de cisaillement ultime. La viscosité plastique - une autre caractéristique rhéologique importante des onguents et des bases de pommade - est déterminée sur un viscosimètre rotatif RV-8 du système Volarovich. Le degré de libération des médicaments est un critère d'évaluation de la qualité des onguents, qui devrait être le principal en matière de normalisation et de rejet (vérifier que la qualité du produit répond aux exigences de la norme) des onguents. Des méthodes ont été développées pour déterminer le degré de libération de médicaments in vitro et in vivo. Méthodes in vitro. La mise en œuvre technique des expériences in vitro peut être différente et est principalement déterminée par les propriétés des préparations incluses. Méthode de diffusion directe. Dans ce cas, l'échantillon de pommade doit être en contact direct avec le milieu dans lequel la substance médicamenteuse diffuse. Méthode de diffusion membranaire. L'essence de la méthode est que la pommade d'essai est séparée du milieu aqueux par une membrane semi-perméable. Il peut s'agir de membranes en cellophane ou lipoïdes d'origine animale, par exemple la membrane de l'œuf, un morceau d'intestin ou la peau d'un animal. Les milieux de dialyse sont des solutions aqueuses ou de l'eau. La conception matérielle de ces études peut être différente. Ces dernières années, de nombreuses installations sont apparues qui rapprochent le plus possible les conditions expérimentales des conditions d'un organisme vivant. Le plus souvent, il s'agit d'installations à deux chambres séparées par des membranes ou des systèmes de membranes. Dans l'une des cellules se trouve une pommade et dans l'autre, un milieu de dialyse. Malgré les différences de conception, les installations sont soumises au même principe et reflètent les mêmes dépendances. Méthodes in vivo. Contrairement aux méthodes in vitro, ces méthodes permettent d'évaluer deux processus à la fois: la capacité de la base de pommade à libérer des composants actifs et le degré de résorption des composants actifs à travers la peau. Les méthodes in vivo comprennent les études suivantes: Détermination de la quantité de médicaments résorbés par la différence entre l'échantillon appliqué de la pommade et sa partie non absorbable. Une évaluation similaire est acceptable sur la peau des animaux et des humains. Une certaine quantité de pommade est appliquée et frottée uniformément sur une zone strictement limitée de la peau à l'aide d'un modèle. Avec ce brassard, une pression de 100 mmHg est appliquée sur cette zone. Art.

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