Comme indiqué précédemment, la création de médicaments efficaces nécessite l'utilisation d'un grand nombre d'excipients. Les excipients utilisés dans la fabrication des comprimés sont destinés à conférer à la masse des comprimés les propriétés technologiques nécessaires qui garantissent: précision de dosage, résistance mécanique, désintégration, stabilité pendant le stockage. L'influence des excipients sur l'efficacité et la qualité des médicaments, ainsi que les exigences pour les excipients. Selon leur fonction, les excipients sont divisés en six groupes. Des charges (diluants) sont ajoutées pour obtenir une certaine masse de comprimés. Avec une petite dose de médicament (généralement 0,01-0,001 g) ou lors de la mise en comprimés de substances toxiques puissantes, des charges peuvent être utilisées pour réguler certains paramètres technologiques (force, désintégration, etc.). Les charges déterminent les propriétés technologiques de la masse des comprimés et les propriétés physico-mécaniques des comprimés finis. Les excipients les moins chers et les plus abordables disponibles sont l'amidon, le glucose et le sucre.
Il est proposé de diviser l'ensemble du processus de pressage en trois étapes: compactage (prépresse); formation compacte du corps; compression volumétrique du corps compact résultant. Au premier stade du pressage sous l'influence d'une force extérieure, les particules s'approchent et densifient les particules de matière en raison de leur déplacement les unes par rapport aux autres et du remplissage des vides. Les efforts surmontés dans ce cas sont négligeables, le compactage devient perceptible même à basse pression. L'énergie appliquée est principalement dépensée pour surmonter le frottement interne (entre les particules) et externe (entre les particules et les machines matricielles).
De nombreuses entreprises fabriquant des équipements pharmaceutiques travaillent constamment à l'amélioration des presses à comprimés usagées et de leurs composants. Récemment, la société FETTE (Allemagne) a amélioré la presse à comprimés rotative, en utilisant un disque à matrice segmentée au lieu des matrices traditionnelles. Au lieu de 47 matrices et 47 vis, seuls 3 segments sont utilisés, ce qui offre des avantages évidents, tels que: une productivité élevée - jusqu'à 311 000 comprimés par heure; moins de temps consacré aux changements de produits - pas besoin d'ajuster les matrices individuelles; temps de nettoyage réduit, car le nombre de pièces est réduit et il n'y a pas de trous difficiles à nettoyer; une force d'éjection des comprimés plus faible en raison d'une friction réduite contre les parois de la matrice; Durée de vie 5 à 6 fois plus longue grâce aux segments en acier fortement allié et aux forces de friction plus faibles; réduction des pertes de produit jusqu'à 50% en raison de l'absence d'arêtes vives et de la présence d'une surface lisse ...
Le pastillage (pressage) est le processus de formation de comprimés à partir de granulés ou de poudre sous pression. Dans la production pharmaceutique moderne, le pastillage est effectué sur des presses spéciales appelées machines à comprimés.
La compression directe est le processus de compression des poudres granulaires. Du schéma technologique de production des comprimés, on peut voir que le pressage direct élimine 3-4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente plusieurs avantages, notamment: la réduction du temps du cycle de production en éliminant un certain nombre d'opérations et d'étapes; utiliser moins d'équipement; réduction de la surface au sol; réduction des coûts d'énergie et de main-d'œuvre; obtention de comprimés à partir de matériaux humides, thermolabiles et de substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de compression directe incluent: la possibilité de délaminage de la masse du comprimé; changements de dosage pendant le pressage avec une petite quantité de substances actives; la nécessité d'utiliser la haute pression. Certains de ces inconvénients sont minimisés lorsqu'ils sont comprimés en forçant les substances compressées dans la filière. Cependant, malgré un certain nombre d'avantages, la compression directe est lentement introduite dans la production. En effet, pour le travail productif des tablettes ...
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