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Pelletisation en couches

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Pelletisation en couches

Les microsphères peuvent également être fabriquées en superposant une substance médicamenteuse sur des microsphères inertes. Le processus de stratification est l'application séquentielle de couches d'une substance médicamenteuse à partir d'une solution, d'une suspension ou d'une poudre sèche sur le noyau. Les noyaux peuvent être des cristaux ou des granules du même matériau ou des particules inertes. En couches d'une solution ou d'une suspension, les particules de la substance médicamenteuse sont dissoutes ou mises en suspension dans un liquide. Lorsque la poudre est en couches, une dissolution complète ne se produit pas en raison de la petite quantité de liquide, quelle que soit la solubilité du composant actif dans le liquide. Lorsque la poudre applique le médicament, la solution de liant est d'abord pulvérisée sur des noyaux inertes, puis la poudre est appliquée. En ajoutant un composant de formation de couche, la formation de granules couche par couche est effectuée à la valeur souhaitée. Les composants de formation de couche appropriés sont la poudre et les liants, les suspensions ou les solutions. En raison du mouvement des pellets dans le rotor, l'application de couches denses.

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Modèle: La théorie de la formation et de la croissance des pastilles (microsphères).

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Notre service et nos services clients

Ce processus est généralement utilisé pour augmenter la vitesse de dissolution de la substance active et, par conséquent, augmenter la biodisponibilité des médicaments peu solubles. Le durcissement est un processus dans lequel une préparation est fondue, dissoute ou dispersée dans des résines chaudes, des cires ou des acides gras et pulvérisée dans une chambre à air, où la température est maintenue en dessous du point de fusion des composants de la composition pour obtenir des microsphères durcies. En fonction des propriétés physico-chimiques des composants et de la composition de la charge, des microsphères à libération conventionnelle ou modifiée peuvent être obtenues dans ce procédé. La compression est l'une des technologies de compactage pour la production de microsphères. En densifiant le mélange de composants actifs et de substances auxiliaires sous pression, des microsphères de certaines tailles et formes peuvent être obtenues. La composition de la charge et les conditions de processus qui contrôlent la qualité des microsphères finies sont similaires aux paramètres de production des comprimés.

Caractéristiques

Vous pouvez appliquer une variété de couches avec différentes caractéristiques. Les pastilles obtenues en utilisant cette technologie ont de nombreuses caractéristiques positives, telles que la forme sphérique, la bonne fluidité, le dosage, la structure compacte, la faible hygroscopicité, la densité apparente élevée, la couche superficielle dense et uniforme, la distribution granulométrique étroite, la résistance élevée. Externe à l'abrasion, la possibilité d'inclure un grand nombre de types de substances biologiquement actives multicouches et la forme optimale de pastille initiale pour un revêtement ultérieur. Lors de l'utilisation de la méthode rotative, il est possible d'appliquer le film en couches très épaisses. Grâce à cette technologie, il est possible d'obtenir des pastilles contenant un grand nombre de substances biologiquement actives (si nécessaire). Avec une granulation couche par couche, une substance biologiquement active peut être: pulvérisée sur les noyaux de départ sous la forme d'une solution avec une concentration allant jusqu'à 50%; pulvérisation en suspension; effectuer le dosage sous forme de poudre en combinaison avec l'apport d'un solvant et d'un liant.

Conseils pour nos clients

Dans ce cas, le gain de masse lors de la granulation couche par couche dans le rotor peut aller jusqu'à 10 fois la masse initiale. La superposition du médicament sur les microsphères est également effectuée dans des granulateurs centrifuges, qui peuvent être utilisés pour obtenir des produits multi-éléments avec une libération conventionnelle ou modifiée du médicament. En utilisant de tels systèmes, il est possible de préparer des granulés primaires, en superposant la substance médicamenteuse et enrobant dans le même équipement, ce qui permet d'obtenir des granules multicouches sphériques avec la libération requise de la substance médicamenteuse. En plus des méthodes ci-dessus, qui sont les plus courantes, dans l'industrie pharmaceutique, appliquer dans une mesure limitée d'autres méthodes de production de microsphères, telles que la globulation, le durcissement et la compression. La globalisation se compose de deux processus connexes: le séchage par pulvérisation et le durcissement. Le séchage par pulvérisation est un processus dans lequel une suspension ou une solution d'une substance médicamenteuse sans substances auxiliaires est pulvérisée dans un courant d'air chaud pour produire des particules sphériques sèches.

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