Dans la fabrication pharmaceutique moderne, les méthodes de pelliculage suivantes sont utilisées. Revêtement en fûts; revêtement à lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiel); technologie de fluidisation par jet. Le revêtement dans les fûts a déjà été examiné dans la section "Méthodes et équipement pour le revêtement". Les paramètres technologiques du processus d'application des revêtements en film sont: la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, la vitesse et la pression de pulvérisation de la buse, la température de la couche. Dans ce cas, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité de l'air d'admission) et fixes (vitesse de pulvérisation et durée du processus. DIOSNA a développé une coucheuse centrifuge verticale VCC (de l'anglais À la différence de l’enduiseur à tambour conventionnel, le VCC a deux cônes montés verticalement et espacés ...
Le terme «enrobage enrobé» est dérivé du mot français «dragée» et signifie «enrobage en sucre». Un comprimé enrobé se compose d'un comprimé de base contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses et un enrobage contenant plusieurs excipients. Le noyau du comprimé doit être mécaniquement solide. Les comprimés à enrober ne doivent pas être plats pour éviter de coller les uns aux autres. Considérez l'une des anciennes méthodes de revêtement - le revêtement de sucre. L'enrobage au sucre est un moyen efficace d'appliquer de grandes couches de revêtements, principalement pour masquer le goût. Ce type de granulé est utilisé pour les formes posologiques solides sensibles à la température et cassantes. La première étape de cette technologie est la pulvérisation d'une solution de granulation sur une particule (comprimé, pastille). L'air fourni à l'appareil évapore le liquide et sèche la couche de sucre. Avec un apport intermittent de la solution, les particules restent dans le processus jusqu'à ce que l'épaisseur de couche souhaitée soit atteinte. enrobage...
Les principaux composants de la plupart des formulations pelliculées sont les polymères, les plastifiants, les colorants et les solvants (ou la phase liquide). Polymères Les propriétés idéales du polymère sont la solubilité dans une large gamme de solvants pour la variation de la composition de la forme posologique finie, la possibilité de créer un revêtement ayant des propriétés mécaniques appropriées et la solubilité correspondante dans les fluides gastro-intestinaux - telle que ne pas réduire la biodisponibilité des médicaments. Les polymères les plus appropriés pour les revêtements de film sont les éthers de cellulose, en particulier l'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC), l'hydroxypropylcellulose (HPC), qui produisent des revêtements légèrement collants, et la méthylcellulose (MC), bien que ce polymère puisse ralentir la dissolution du médicament. Les alternatives aux éthers de cellulose sont les copolymères acryliques (tels que les copolymères méthacryliques et méthylméthacryliques) et les polymères vinyliques (par exemple l'alcool polyvinylique). Les polymères peuvent être utilisés individuellement ou en mélange pour obtenir un profil de libération de médicament optimal. Mais...
Les capsules de gélatine molle peuvent également varier en capacité, bien qu'il n'existe pas de standardisation claire, contrairement aux capsules dures. Les capsules molles de suture peuvent contenir jusqu'à 7,5 ml. La capacité des rouleaux de la machine, avec lesquels les capsules sont moulées, remplies et scellées, est mesurée en unités appelées minim. Dans ce cas, 1 minim est égal à une moyenne de 0,062 ml, et les tailles de cellules de rouleau les plus utilisées sont de 2 à 80 minim. Des capsules plus volumineuses (jusqu'à 120 minimum) sont utilisées dans l'industrie du parfum.
Comme indiqué ci-dessus, les formes galéniques encapsulées deviennent de plus en plus importantes en raison de leurs avantages évidents par rapport aux autres formes galéniques. Dans cette section, nous examinerons la technologie pour la production de capsules de gélatine dure, qui sont les plus largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique moderne, ainsi que l'équipement sur lequel elles sont fabriquées. Caractérisation des substances principales et auxiliaires qui composent les gélules de gélatine dure. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise des substances filmogènes de haut poids moléculaire, capables de former des films élastiques caractérisés par une certaine résistance mécanique. Ces matières comprennent la caséine, la zéine, les éthers et esters de cellulose, les graisses et les substances analogues à la cire, ainsi que certains polymères synthétiques (par exemple, un copolymère de méthacrylamide et d'acide méthacrylique, etc.). Cependant, ces substances n'ont pas trouvé une large application pratique pour les capsules pharmaceutiques et, par conséquent, à ce jour, l'industrie pharmaceutique produit principalement des capsules de gélatine. * Un des...
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