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En même temps, ils peuvent être utilisés pour identifier la forme posologique. De plus, certaines propriétés physiques du revêtement, telles que la résistance à l'humidité, peuvent être améliorées avec des colorants. Les colorants peuvent être classés en colorants hydrosolubles et pigments insolubles.
Les colorants hydrosolubles ne peuvent pas être utilisés dans des revêtements en film à base de solvants organiques, ils ne peuvent être utilisés que dans des revêtements à base de compositions aqueuses. Les pigments sont plus préférables car: moins souvent ils affectent la biodisponibilité que certains colorants hydrosolubles; aider à réduire la perméabilité du revêtement; peut être utilisé comme charges pour augmenter la teneur totale en solides dans la dispersion de revêtement sans augmentation indésirable de la viscosité. Solvants. Les solvants pour les revêtements de film peuvent être: les alcools, les cétones, les esters, les hydrocarbures chlorés et l'eau. Les solvants ont une fonction importante dans le processus de revêtement, car ils aident à recouvrir la surface du noyau. Une bonne interaction entre le solvant et le polymère est nécessaire pour assurer des propriétés de film optimales lorsque le revêtement sèche. Cette interaction initiale entre le solvant et le polymère permettra un allongement maximal de la chaîne polymère, qui à son tour fournira une bonne résistance à la cohésion et, ainsi, les meilleures propriétés mécaniques. Dans le même temps, une fonction importante du système de solvant est de fournir une distribution contrôlée du polymère sur la surface du noyau pour créer un revêtement uniforme.
Caractéristiques
Des études ont montré que lorsque la teneur en HPMC dans le mélange est inférieure à 24%, le profil de libération dépend du taux de pénétration de l'eau dans le revêtement, qui à son tour devient un facteur déterminant lors du choix du rapport des concentrations de polymère dans le mélange.
La plupart des polymères utilisés sont disponibles dans une large gamme de poids moléculaires, ce qui est l'un des principaux facteurs lors du choix d'une technologie de revêtement. La masse moléculaire peut avoir un effet significatif sur les propriétés du revêtement, telles que la viscosité, la résistance mécanique, l'élasticité du film.
Plastifiants. Un plastifiant est un liquide ou un solide à haut point d'ébullition. Des exemples de plastifiants sont la glycérine, le propylène glycol, le polyéthylène glycol, la triacétine, les esters d'acide citrique (par exemple le citrate de triéthyle), les esters d'acide phtalique (par exemple le phtalate de triéthyle). L'introduction d'un plastifiant améliore l'élasticité du revêtement. La fissuration est un risque de dommages mécaniques et potentiellement dans le revêtement améliore l'adhérence du revêtement de film au noyau.
Lorsque le plastifiant interagit avec le polymère, la température minimale de formation de film peut diminuer. Pour former un film de haute qualité, le plastifiant doit être hautement compatible avec le polymère et stocké en permanence dans le revêtement, surtout si l'objectif principal du revêtement est la stabilité de la forme galénique pendant le stockage.
Conseils pour nos clients
La littérature scientifique fournit de nombreux exemples de l'effet de la concentration de plastifiant sur les propriétés physicochimiques d'un revêtement en film et sur la libération d'une substance médicamenteuse à partir de produits enrobés. Par exemple, une teneur élevée en plastifiant peut réduire la libération de métoprolol des microsphères recouvertes d'Eudragit RS et améliorer la stabilité de la libération de théophylline des microsphères enrobées pendant le stockage.
De plus, il a été prouvé que le type de plastifiant affecte le taux de libération d'un médicament. Par exemple, la libération de propanolol à partir de microsphères enrobées d'un mélange d'éthylcellulose et d'Eudragit L100-55 se produit plus rapidement lors de l'utilisation de plastifiant hydrophile citrate de triéthyle que lors de l'utilisation de dibutyl sébacinate hydrophobe. D'autres études ont montré qu'un plastifiant peut être éliminé d'un revêtement lors de sa dissolution, affectant à la fois les propriétés mécaniques et la libération du médicament.
L'adhérence des matériaux de revêtement lors de l'application du film provoque la formation d'agrégats indésirables et les revêtements résultants peuvent être endommagés lors de la tentative de séparation des parties collées. Cet effet peut être neutralisé en ajoutant des agents de démoulage à la composition de revêtement ou en utilisant ces substances immédiatement après la chambre de pulvérisation. Les agents de démoulage utiles comprennent le talc, le stéarate de magnésium, le kaolin, etc..
Teintures. Les colorants sont généralement utilisés pour améliorer l'apparence de la forme posologique.
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