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Méthodes et équipement de revêtement

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Méthodes et équipement de revêtement

Dans la fabrication pharmaceutique moderne, les méthodes de pelliculage suivantes sont utilisées.
Revêtement en fûts; revêtement à lit fluidisé (pulvérisation par le haut, pulvérisation par le bas, revêtement tangentiel); technologie de fluidisation par jet. Le revêtement dans les fûts a déjà été examiné dans la section "Méthodes et équipement pour le revêtement".
Les paramètres technologiques du processus d'application des revêtements en film sont: la température, la quantité et l'humidité de l'air entrant et sortant, la vitesse et la pression de pulvérisation de la buse, la température de la couche. Dans ce cas, les paramètres technologiques peuvent être réglables (température et quantité d'air entrant), non régulés (humidité de l'air à l'entrée) et fixes (vitesse de pulvérisation et durée du processus. DIOSNA a développé une coucheuse centrifuge verticale VCC (de l'anglais Contrairement à l'enrobeuse à tambour conventionnelle, le VCC a deux cônes montés verticalement et l'un au-dessus de l'autre, le cône inférieur tourne et les comprimés à enrober vous, montent doucement jusqu'au bord inférieur du cône supérieur sous l'action de la force centrifuge. Ici, les comprimés commencent à perdre de la vitesse et reviennent au point inférieur du cône rotatif. En chemin, les comprimés traversent la zone de travail de la buse avec un angle de pulvérisation de 360 ​​°, où ils sont enrobés . tous les comprimés traversant cette zone sont couverts. Le mouvement de circulation des comprimés est répété. Ce flux de produit unique élimine la formation de zones neutres ou mortes, dont la présence est le principal inconvénient d'un con installation chlorhydrique à tambour conventionnel.
Pendant la circulation, les comprimés sont séchés intensivement et uniformément (à la fois pendant le mouvement centrifuge vers le haut et lors du retour au point inférieur de la chambre de travail). Le séchage des comprimés commence immédiatement après le passage de la zone de pulvérisation par le flux d'air venant d'en bas à travers le fond perforé de la chambre. En raison de l'écoulement optimal des comprimés et du fait que le matériau d'enrobage est souvent appliqué en petits lots, le temps de séchage dans le refroidisseur VCC est court et le processus d'enrobage peut être réduit de 50% (voire plus), les deux avec des revêtements organiques et avec des revêtements à base d'eau. Le résultat est des comprimés avec un enrobage uniforme sur une courte période de temps. Grâce à la fluidité contrôlée du produit, même avec des produits difficiles à traiter (comme un matériau meuble ou délicat ou un produit de forme complexe), la technologie de revêtement du refroidisseur VCC donne de bons résultats. En conséquence, tous les comprimés enrobés dans une cloche centrifuge verticale VCC sont de couleur uniforme, brillants, avec une belle apparence. L'application d'un film pelliculé dans un appareil à lit fluidisé est un processus qui consiste à déposer un film mince et uniforme sur la surface de comprimés, pastilles, granulés à l'état fluidisé.

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  • Mis à jour: 08/10/2019
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Modèle: Comprimés de revêtement

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Notre service et nos services clients

Le système de filtration assure le retour complet des particules fines dans le processus et le produit n'est pas divisé en fractions. Cette conception vous permet d'enrober efficacement des pastilles, des microparticules, des comprimés de différentes formes, tailles et densités, ainsi que d'effectuer le processus de granulation dans de grands lots de production. Le revêtement tangent est idéal pour créer des coques à haute teneur en solides et est réalisé sur site. À l'aide d'une grille de distribution de gaz rotative, à partir des bords desquels l'air fourni est dirigé vers la couche de produit, il est entraîné en spirale. La buse de pulvérisation est tangente à l'insert du rotor et pulvérise le liquide dans le lit de produit dans la même direction. En utilisant la méthode rotative, une couche de film très épaisse peut être appliquée. Cette méthode convient également à la production de granulés par granulation directe dans un lit fluidisé. Le revêtement utilisant la technologie de fluidisation par jet est utilisé pour les comprimés et les pastilles difficiles à fluidiser. La technologie de fluidisation par jet permet de revêtir des produits particulièrement finement dispersés, notamment finement dispersés et polydispersés. Contrairement aux procédés traditionnels à lit fluidisé, l'air pénètre dans la chambre de travail non pas par la grille de distribution de gaz, mais par une fente longitudinale. En raison d'une expansion en deux étapes de la couche (dans la chambre de travail et au-dessus de la chambre de travail), la vitesse de l'air de traitement chute considérablement. De ce fait, les petites particules ne sont pas éliminées du processus, ce qui permet de fluidiser même les produits finement dispersés. Il est également possible d'effectuer le processus de fluidisation de produits grossiers et polydisperses, car le débit au centre de la chambre de travail est élevé. Un lit fluidisé stable est également possible avec des produits adhésifs et grumeleux. La vitesse de déplacement du produit peut être régulée, car son transfert dirigé se produit: au milieu vers le haut, sur les côtés vers le bas. Les buses centrales pulvérisent sur le site de la vitesse de produit la plus élevée et du flux d'énergie le plus élevé. En raison de la vitesse élevée du produit, aucune agglomération de particules ne se produit au niveau de la buse. Des performances de pulvérisation élevées sont également possibles avec de petites quantités de produit dans la chambre de travail. À même productivité, le temps de traitement moyen utilisant cette technologie est réduit par rapport à l'utilisation d'un lit fluidisé classique. Le revêtement est un processus important dans la production de formes posologiques solides. La tâche de nombreuses sociétés pharmaceutiques est le développement et la recherche de nouvelles propriétés de substances pour le revêtement et l'application de technologies innovantes et d'équipements pour leur application.

Caractéristiques

Lors de l'application d'un revêtement dans un lit fluidisé, les granulés et les granulés sont «liquéfiés», du liquide est pulvérisé sur eux pour créer un revêtement et le produit est séché. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité du produit pulvérisé assurent une application uniforme du produit.
Le revêtement par pulvérisation supérieur est utilisé pour produire une large gamme de revêtements: des revêtements à usage général aux revêtements solubles dans le suc gastrique. Lorsque le revêtement par pulvérisation est appliqué par le haut dans un lit fluidisé (dans des installations discontinues et continues), les particules se «liquéfient» dans le flux d'air chauffé chauffé qui pénètre par la grille de distribution de gaz dans le conteneur de produit. Le fluide de revêtement est injecté dans le lit fluidisé à travers la buse dans le sens opposé au flux d'air (à contre-courant, de haut en bas). Avec un mouvement ascendant supplémentaire de particules dans le flux d'air, le séchage a lieu. Pour effectuer le processus de revêtement, deux types d'installations sont utilisés dans le lit fluidisé: discontinu et continu. Ces unités peuvent également être utilisées pour le processus de granulation (voir section 4.8). % Installation de l'action périodique du lit fluidisé Glatt. La forme conique de la zone où le débit de gaz diminue permet le traitement de produits même très finement divisés. Différentes grilles de distribution de gaz assurent un flux optimal de gaz sur le produit.
Installation en lit fluidisé continu Glatt La méthode de revêtement est particulièrement adaptée à la création de coques protectrices et colorées dans des conditions de productivité élevée du procédé.
Le produit est alimenté en continu d'un côté de l'unité et transporté vers le haut par un flux d'air au-dessus de la grille de distribution de gaz. L'installation est divisée en zones à différentes fins: préchauffage, pulvérisation et séchage. Les comprimés enrobés à sec sont retirés en continu de l'unité.
Le revêtement par pulvérisation par le bas sur un système de lit fluidisé discontinu utilisant l'emballage HS Wurster Glatt est particulièrement adapté à la production de granulés et de granulés à libération contrôlée de substances biologiquement actives. Lorsque vous effectuez le processus de revêtement à l'aide de la buse HS Wurster, il est possible d'obtenir une couverture complète de la surface des particules avec une petite quantité d'agent de revêtement. La buse de pulvérisation est installée dans la grille de distribution de gaz, grâce à laquelle la substance pulvérisée se déplace dans une direction avec le flux d'air fourni. Grâce à l'utilisation de la buse HS Wurster et de la grille de distribution de gaz avec différents types de perforation, les particules à recouvrir sont accélérées à l'intérieur de la buse et passent uniformément à travers le cône du liquide pulvérisé.

Conseils pour nos clients

Avec un mouvement vers le haut, les particules se dessèchent et à l'extérieur de la buse HS Wurster retombent à nouveau sur la grille de distribution de gaz. Là, ils sont à nouveau dirigés vers l'intérieur de la buse, où ils sont à nouveau accélérés par un jet de liquide pulvérisé, grâce auquel des films très uniformes se forment. En conséquence, les particules de différentes tailles ont un revêtement de film uniforme. Le revêtement par pulvérisation Glatt par le bas dans un système de lit fluidisé continu développé par Glatt est particulièrement adapté pour créer des coques protectrices et colorées dans des conditions de production élevées.<| processus gi. Le produit est alimenté en continu d'un côté de l'installation et est transporté par un flux d'air au-dessus du gril de distribution de gaz. L'installation est divisée en zones à des fins diverses: une zone de préchauffage, une zone de pulvérisation et une zone de séchage, et la pulvérisation est effectuée par le bas. Les granulés secs et les granulés enrobés sont retirés en continu de l'installation. Revêtement par pulvérisation par le bas dans un système de lit fluidisé développé par Hiittlin. Grâce aux unités de distribution de gaz Turbojet et Diskjet développées par Hiittlin, le mouvement du produit s'effectue dans une direction prédéterminée sur tout le volume du conteneur ainsi que dans la zone de pulvérisation. En raison de la géométrie donnée des nœuds, un contrôle précis du débit d'air peut être effectué. Un mouvement et un mélange uniformes du produit sont obtenus. En raison de l'alimentation en air à un angle de 45 °, la charge du filtre est réduite. Il n'y a pas de zones stagnantes dans le conteneur de produit.
Dans l'appareil à lit fluidisé pour le revêtement, les buses pulvérisant les matériaux de revêtement sont d'une grande importance. La buse a un troisième composant, appelé microclimat, qui la distingue de celle utilisée dans la technologie traditionnelle. Grâce au microclimat, la buse reste propre de la solution et du produit. Ainsi, la distribution et la taille des gouttelettes restent constantes et reproductibles. Pendant le fonctionnement, le libre accès à la buse est possible, il n'est donc pas nécessaire d'interrompre le processus en cas de buse obstruée. La perte de solution est réduite en raison de l'emplacement approprié de la buse. INN ABOUT JET a développé un système de revêtement AirCoater qui permet des applications de revêtement haute performance. La particularité de cette installation est la présence de l'unité de distribution de gaz INNOJET Orbiter d'une conception quelque peu inhabituelle. Le flux d'air de traitement passe à travers les ouvertures de l'unité de distribution de gaz, qui est un anneau de différents diamètres, assemblé dans une conception unique avec des espaces entre eux. Cette conception d'assemblage permet un mouvement efficace, doux et reproductible du produit. Le liquide de pulvérisation est appliqué par une buse de pulvérisation, avec laquelle vous pouvez contrôler la taille des gouttes. La pulvérisation se fait à un angle de 360 ​​°, ce qui vous permet d'appliquer uniformément des revêtements.

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