TECNOLOGIAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA

Problemas encontrados durante a aplicação do revestimento

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Tal como no caso dos revestimentos de açúcar, podem surgir problemas após ou durante a aplicação do revestimento de película. Os comprimidos, pellets e grânulos nos quais o revestimento é aplicado podem não ser suficientemente fortes ou delaminar durante o processo de revestimento. Devido ao facto de os revestimentos de película serem relativamente finos, a sua capacidade de ocultar defeitos é significativamente menor do que a do revestimento de açúcar. Ao utilizar um revestimento de película, podem surgir vários problemas. Um exemplo é a aderência, que ocorre quando o caudal do fluido excede a taxa de secagem, o que provoca a colagem de comprimidos, pellets e grânulos e a sua posterior destruição.

Requisitos básicos para tablets

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Aos comprimidos são impostos os seguintes requisitos: precisão da dosagem — uniformidade (uniformidade) da distribuição da substância ativa no comprimido, a exatidão do peso do próprio comprimido e das substâncias medicinais nele incluídas; resistência mecânica — dureza, fragilidade, fragilidade — caracterizam a qualidade dos comprimidos; os comprimidos devem ter resistência suficiente para permanecerem intactos sob influências mecânicas durante a embalagem, o transporte e o armazenamento; desintegração ou solubilidade — capacidade de se desintegrar ou dissolver dentro dos limites de tempo estabelecidos pela documentação científica e técnica (DTN) relevante para determinados tipos de comprimidos. A precisão da dosagem depende da uniformidade da massa do comprimido, que é garantida pela mistura cuidadosa das substâncias medicinais e auxiliares e pela sua distribuição uniforme na massa total. A precisão...

Produção industrial de supositórios

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Existem vários métodos de fabrico de supositórios, entre eles: enrolar, prensar e verter a massa derretida em moldes. O método de implantação é frequentemente utilizado na prática farmacêutica. Este método exige muito trabalho, é pouco higiénico e os supositórios resultantes diferem ligeiramente na aparência. As cápsulas enceradas são utilizadas como embalagem para supositórios. O método de prensagem permite produzir supositórios como comprimidos em máquinas de comprimidos excêntricas (de manivela) utilizando matrizes e punções de formato apropriado. A produção destes supositórios baseia-se na transformação de massas de gordura do supositório em pó, o que permite que este saia livremente do funil de carga. Para atingir a precisão da dosagem e a fluidez necessária, a massa do supositório é arrefecida no frigorífico a uma temperatura de 3-5°C,...

Prensagem direta de pós na produção

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A prensagem direta é o processo de prensagem de pós não granulados. A partir do esquema tecnológico de obtenção de comprimidos, pode observar-se que a prensagem direta permite excluir 3-4 operações tecnológicas do processo produtivo. O método de prensagem direta apresenta uma série de vantagens, entre elas: redução do tempo do ciclo de produção devido à eliminação de várias operações e etapas; utilização de menos equipamentos; redução das áreas de produção; redução de custos de energia e mão-de-obra; produção de comprimidos a partir de materiais termolábeis e resistentes à humidade e substâncias incompatíveis. As desvantagens do método de prensagem direta incluem: a possibilidade de delaminação da massa do comprimido; alterar a dosagem ao pressionar com uma pequena quantidade de substâncias ativas; a necessidade de utilizar...

Polimerização e policondensação

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Ao microencapsular partículas sólidas por métodos de polimerização e policondensação, um iniciador de polimerização é pré-enxertado na superfície da substância encapsulada.

Pelotização na produção farmacêutica

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Para estudar a formação de pellets (microesferas), é necessário compreender os mecanismos de formação e crescimento dos grânulos. Algumas teorias foram derivadas de dados experimentais, outras foram derivadas de observações visuais. A granulação convencional, como processo de formação de microesferas mais completamente estudado e classificado, realizado com diferentes equipamentos, foi dividida em três etapas sucessivas: a etapa de formação do núcleo, a etapa de transição e a etapa de crescimento das esferas. No entanto, com base em experiências para estudar o mecanismo de formação e crescimento de microesferas, foram propostos os seguintes mecanismos de crescimento de microesferas: formação de núcleo, união, estratificação e transferência de material por atrito.

Produção industrial de gesso

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Pensos adesivos "Uniplast fixação", "Bactericida Veropharm" e "Uniplast bactericida" A produção industrial moderna de pensos caracteriza-se por uma vasta gama de produtos. Por conseguinte, não é possível considerar detalhadamente numa única secção a produção de todos os tipos de gesso. Para compreender as especificidades da produção tecnológica de pensos, bem como para conhecer os principais tipos de equipamentos utilizados, considere-se, por exemplo, a produção dos pensos adesivos "Uniplast fixação", "Bactericida Veropharm" e "Uniplast bactericida", organizada na Fábrica Química e Farmacêutica de Voronezh, que faz parte da JSC "VEROPHARM". O penso adesivo "Uniplast fixação" é produzido de acordo com as normas internacionais de qualidade. É hipoalergénico, tem uma elevada respirabilidade, é removido de forma fácil e indolor, rasga-se facilmente sem o uso de tesouras e proporciona...

Peletização por camadas

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As microesferas também podem ser feitas pela aplicação de uma substância medicinal sobre microesferas inertes. O processo de estratificação é uma aplicação sequencial de camadas de uma substância medicinal de uma solução, suspensão ou pó seco aos núcleos. Os núcleos podem ser cristais ou grânulos do mesmo material ou partículas inertes. Quando formadas a partir de uma solução ou suspensão, as partículas da substância medicinal são dissolvidas ou suspensas num líquido. Quando o pó é disposto em camadas, a dissolução completa não ocorre devido à pequena quantidade de líquido, independentemente da solubilidade do componente ativo no líquido. Ao realizar o revestimento em pó do fármaco, a solução aglutinante é primeiro pulverizada sobre os núcleos inertes e, em seguida, é aplicado o pó. Ao adicionar um...

Máquinas rotativas de comprimidos

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As máquinas rotativas de comprimidos (RTM), ao contrário das excêntricas, possuem um grande número de matrizes e punções. As matrizes são montadas numa mesa de matriz rotativa. A pressão no RTM aumenta gradualmente, o que garante uma prensagem suave e uniforme dos comprimidos. Os rTMS têm uma elevada produtividade (até 0,5 milhões de comprimidos por hora). O ciclo tecnológico de tabletagem no RTM consiste numa série de operações sequenciais: Enchimento das matrizes com material tabletado (método de dosagem volumétrica). Realmente urgente. Ejeção. Deixando cair comprimidos. As operações são realizadas sequencialmente no modo automático. Os punções superior e inferior deslizam ao longo das guias (tampas) e passam entre os rolos de pressão, exercendo uma pressão simultânea sobre os mesmos. A pressão aumenta e diminui gradualmente, o...

Requisitos básicos das formas farmacêuticas moles GMP

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Na produção de pomadas, cremes e outras formas farmacêuticas suaves, existe um risco particularmente elevado de contaminação microbiana e de outros tipos. Por conseguinte, são necessárias medidas especiais para evitar qualquer contaminação. As formas farmacêuticas moles têm propriedades reológicas específicas e, na maioria dos casos, são sistemas dispersos heterogéneos. Assim sendo, para evitar a heterogeneidade do produto devido à distribuição desigual dos componentes, formação de emulsões gasosas e desestabilização de sistemas dispersos, deve ser dada especial atenção à condução adequada do processo tecnológico, aos equipamentos utilizados e às condições de temperatura de armazenamento do produto. Requisitos para instalações e equipamentos de produção. O ambiente das instalações, tendo em conta todas as medidas de protecção da produção, deve apresentar um risco mínimo em termos de contaminação...