TECNOLOGIAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA

Ingredientes das cápsulas de gelatina

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As cápsulas de gelatina mole são uma forma de dosagem mole, que consiste numa cápsula e num medicamento nela contido. As cápsulas podem ter diferentes formatos (redondas, ovais, oblongas, etc.), diferentes tamanhos, cores e consistência do enchimento. Para a obtenção de cápsulas são utilizadas diversas substâncias de elevado peso molecular formadoras de película, capazes de formar películas elásticas e caracterizadas por uma certa resistência mecânica. A gelatina é o material de formação mais utilizado pela indústria farmacêutica moderna, pelo que a maioria das cápsulas produzidas na indústria* são cápsulas de gelatina.

Estandardização de pomadas na produção

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O controlo intraloja de pomadas é realizado em quase todas as fases da produção e especialmente antes da embalagem do medicamento. A conclusão final sobre todos os indicadores da qualidade dos produtos acabados é dada pelo departamento de controlo de qualidade da fábrica. Nas condições de produção industrial, o teste é realizado de acordo com os requisitos do artigo geral da Farmacopeia Estadual (GF) para pomadas, bem como os requisitos incluídos nos artigos da GF para nomes individuais de pomadas. A pomada é padronizada em termos de aparência, uniformidade, teor de substâncias medicinais, valor de pH, grau de dispersão das partículas sólidas, estabilidade coloidal e estabilidade térmica. A empresa controla o aspeto, o cheiro e as propriedades organoléticas características (se existirem) das pomadas e outros...

Prensagem de comprimidos na produção farmacêutica

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A compressão é o processo de formação de comprimidos a partir de material granular ou em pó sob pressão. Na produção farmacêutica moderna, a formação de comprimidos é realizada em prensas especiais denominadas máquinas de comprimidos.

Capacidades modernas de prensas de comprimidos

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Muitas empresas que produzem equipamentos farmacêuticos estão constantemente a trabalhar para melhorar as prensas de comprimidos e os seus componentes utilizados. Recentemente, a empresa FETTE (Alemanha) melhorou a prensa rotativa para comprimidos, utilizando um disco de matriz segmentada em vez das matrizes tradicionais. Em vez de 47 matrizes e 47 parafusos, são utilizados apenas 3 segmentos, o que proporciona vantagens claras, tais como: elevada produtividade — até 311 mil comprimidos por hora; menos tempo gasto para alterar o produto — não há necessidade de ajustar matrizes individuais; tempo de limpeza reduzido, pois o número de peças diminui e não existem orifícios difíceis de limpar; menor força de ejeção do comprimido devido ao atrito reduzido contra as paredes da matriz; aumento da vida útil em 5...

Estágios de prensagem para materiais em pó

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Todo o processo de prensagem é proposto para ser dividido em três etapas: compactação (pré-prensagem); formação de um corpo compacto; compressão volumétrica do corpo compacto resultante. Na primeira fase da prensagem, sob a influência de uma força externa, as partículas do material convergem e selam devido ao seu deslocamento em relação umas às outras e ao preenchimento de vazios. As forças vencidas neste caso são insignificantes, a vedação torna-se perceptível mesmo a baixas pressões. A energia aplicada é gasta principalmente para vencer o atrito interno (entre partículas) e externo (entre partículas e máquinas de matriz).

Granulação a seco de pós

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A granulação seca é um método no qual um material em pó (uma mistura de substâncias medicinais e auxiliares) é compactado para produzir um granulado. A granulação seca é utilizada nos casos em que a granulação húmida afeta a estabilidade e/ou as características físico-químicas da substância medicinal, bem como quando as substâncias medicinais e auxiliares são mal compactadas após o processo de granulação húmida. Se as substâncias medicinais sofrerem alterações físicas durante a secagem (derretimento, amolecimento, mudança de cor) ou entrarem em reações químicas, são briquetadas, ou seja, os briquetes são prensados ​​a partir do pó em prensas de briquetagem especiais com grandes matrizes (25x25 mm) a alta pressão.

Binders for wet granulation

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Existem alguns requisitos para o líquido de granulação, um deles é que o líquido de granulação não deve dissolver a substância ativa. Água, uma solução aquosa de etanol, acetona e cloreto de metileno podem ser utilizados como líquido de granulação. Uma vasta gama de substâncias é utilizada como agentes aglutinantes para a granulação húmida na produção farmacêutica moderna, por exemplo: amido (5-15% g/g), derivados do amido, derivados da celulose que melhoram a plasticidade dos grânulos, bem como gelatina (1-3% g/g) e PVP (3-10% g/g). O aglutinante mais comum e eficaz para a granulação húmida na indústria farmacêutica moderna é um polímero sintético como a Collidona (PVP), cujas diversas marcas (Collidona 25, 30 e 90F) estão amplamente representadas no mercado.

Etapas de preparação de matérias-primas para a produção de comprimidos

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Para a maioria das preparações químicas e farmacêuticas, a tecnologia de produção de comprimidos consiste nas seguintes operações distintas: pesagem do material de partida, moagem, peneiramento, mistura, granulação, compressão e revestimento. Algumas das operações listadas no fabrico de produtos farmacêuticos podem estar ausentes. Três esquemas tecnológicos comuns para a obtenção de comprimidos são os mais comuns: utilização de granulação húmida, granulação seca e prensagem direta.

Normalização de supositórios na indústria farmacêutica

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Todos os supositórios fabricados devem cumprir os requisitos da Farmacopeia Estadual XI: Os supositórios devem ter uma massa homogénea. A uniformidade do supositório verifica-se visualmente na secção longitudinal pela presença ou ausência de inclusões, pedaços da "base", partículas de várias cores e outras inclusões; ao mesmo tempo, é permitida a presença de uma haste de ar. Os desvios na massa dos supositórios são permitidos dentro de 5%. Os supositórios devem ter o formato uniforme correto. Nos supositórios, as substâncias medicinais devem ser doseadas com precisão. Os supositórios devem ter uma dureza que garanta a facilidade de utilização.

Força para empurrar os comprimidos para fora da matriz

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Para empurrar o comprimido comprimido para fora da matriz, é necessário gastar força para vencer o atrito e a adesão entre a superfície lateral do comprimido e a parede da matriz. Tendo em conta a magnitude da força de ejeção, prevêem-se adições de substâncias antifricção (deslizantes ou lubrificantes). A título de exemplo, são apresentados os resultados da determinação das características tecnológicas de substâncias de formato redondo. Os pós com partículas arredondadas com um tamanho de partícula básico superior a 100 mícrons (ranitidina g/cl, carbamazepina, fenazepam) têm uma elevada fluidez (8-9 g/s), uma elevada densidade de volume antes e depois da compactação, mas uma compressibilidade insignificante e um pequeno coeficiente de compactação. O fenazepam tem um valor de fluidez ligeiramente inferior (8 g/s), provavelmente porque contém...