O grau de dispersibilidade em pomadas e cremes de emulsão é determinado sob a condição de coloração da fase dispersa. O diâmetro de 1000 gotículas é determinado e, em seguida, é calculada a percentagem de gotículas de diferentes tamanhos. O método é fácil de executar, mas os padrões de qualidade para cremes e pomadas de emulsão ainda não estão especificados em nenhuma farmacopeia. A determinação do pH das pomadas é necessária para monitorizar o comportamento da substância medicamentosa e da base durante o armazenamento. Uma mudança no pH indica uma mudança nas suas propriedades físico-químicas. Para determinar o pH de pomadas e cremes produto suspenso vertida 50 ml de água destilada com uma temperatura de 50-60 “C e agitada sobre um vibrador durante 30 minutos. O extracto resultante é filtrado e realizado uma titulação potenciométrica de acordo com o método de GF. Todas as pomadas produzidas por empresas farmacêuticas têm um prazo de validade garantido, durante o qual, se devidamente armazenadas, devem permanecer estáveis. A estabilidade das pomadas é determinada pelo teor inalterado de substâncias medicamentosas (dentro da tolerância estabelecida), propriedades estruturais e taxa de liberação de drogas. O ensaio de estabilidade das pomadas é particularmente essencial se forem sistemas de emulsão. Uma técnica aceitável para testar a estabilidade de tais pomadas é a metodologia de estabilidade coloidal. A avaliação da estabilidade coloidal de um creme ou pomada é realizada em uma centrífuga a uma velocidade de 6000 rpm por 5 min. Sob a influência da força centrífuga, a emulsão se decompõe mais rapidamente; menos estável é. A ausência de estratificação da amostra do produto indica a estabilidade da composição. A estabilidade térmica do produto é determinada aquecendo a pomada ou o creme num dessecador a 60 C por 1 h. Se o produto for qualitativo, a amostra deve permanecer homogénea sem estratificação. Às vezes, em pomadas e cremes, é necessário determinar as propriedades estruturais e mecânicas (tensão de cisalhamento final, que caracteriza a resistência da estrutura e consistência das pomadas, e viscosidade plástica, que caracteriza o fluxo do sistema com uma estrutura destruída), o grau de liberação de substâncias medicamentosas da preparação e a estabilidade do produto sob diferentes condições de armazenamento. Essas determinações são geralmente feitas ao desenvolver novas pomadas e cremes ou melhorar as já existentes. A consistência de pomadas e bases de pomadas requer uma avaliação objetiva, pois afeta os processos de preparação e embalagem, a facilidade de aplicação de pomadas na pele e a liberação de substâncias medicamentosas a partir delas. Um dos principais factores de que depende a consistência das pomadas é a tensão de cisalhamento final. Caracteriza a capacidade das pomadas de fornecer alguma resistência a manchas, a capacidade de espremer de tubos, Dispensadores, etc. A tensão de cisalhamento final (ou crítica) é a força em Dinas que actua numa área de 1 cm2 tangencialmente ao plano de deslocamento e provoca uma deformação irreversível do sistema.

A tensão de cisalhamento final também é chamada de ponto de fluxo, ou seja, a tensão necessária para o sistema começar a fluir (para deformação irreversível). Quanto maior o valor desse valor, mais difícil é espalhar a pomada. Esta é uma característica importante das pomadas e bases de pomadas porque determina a facilidade de aplicação das pomadas. Normalmente, um viscosímetro rotativo Volarovich ou um plastômetro cônico é usado para determinar a tensão de cisalhamento final. A viscosidade plástica, outra característica reológica importante das pomadas e bases das pomadas, é determinada num viscosímetro rotativo VOLAROVICH RV-8. O grau de liberação de substâncias medicamentosas é um critério para avaliar a qualidade das pomadas, que deve se tornar o principal critério de padronização e rejeição (verificação da conformidade da qualidade do produto com os requisitos da norma) das pomadas. Foram desenvolvidos métodos para determinar o grau de libertação do fármaco in vitro e in vivo. Métodos in vitro. O desempenho técnico das experiências pelo método in vitro pode ser diferente e é determinado principalmente pelas propriedades dos medicamentos incluídos. Método de difusão directa. Neste caso, a amostra de pomada deve estar em contacto directo com o meio em que a substância medicamentosa se difunde. Método de difusão através da membrana. A essência do método é que a pomada em estudo é separada do meio aquoso por uma membrana semipermeável. Pode ser celofane ou membranas lipóides de origem animal, como cascas de ovos, uma secção do intestino ou pele de animal. Os meios de diálise são soluções aquosas ou água. A concepção dos aparelhos destes estudos pode variar. Nos últimos anos, houve muitas instalações que aproximam ao máximo as condições da experiência às condições de um organismo vivo. Na maioria das vezes, trata-se de instalações de duas câmaras separadas por membranas ou sistemas de membrana. Uma das câmaras contém a pomada e a outra contém o meio de diálise. Apesar das diferenças de design, as configurações obedecem ao mesmo princípio e refletem as mesmas dependências. Métodos in vivo. Ao contrário dos métodos in vitro, estes métodos permitem avaliar dois processos de uma só vez: a capacidade da base da pomada para libertar os princípios activos e o grau de reabsorção dos princípios activos através da pele. Os métodos in vivo incluem os seguintes estudos: determinação da quantidade reabsorvida de medicamentos pela diferença entre a amostra de pomada aplicada e a porção não absorvida da pomada. Esta avaliação é aceitável tanto na pele animal como na humana. Uma certa quantidade de pomada é aplicada e esfregada uniformemente em uma área estritamente limitada da pele usando um modelo. Uma pressão de 100 mmHg é aplicada a esta área usando um manguito.