TECNOLOGIAS DE PRODUÇÃO FARMACÊUTICA

Estágios de prensagem para materiais em pó

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Todo o processo de prensagem é proposto para ser dividido em três etapas: compactação (pré-prensagem); formação de um corpo compacto; compressão volumétrica do corpo compacto resultante. Na primeira fase da prensagem, sob a influência de uma força externa, as partículas do material convergem e selam devido ao seu deslocamento em relação umas às outras e ao preenchimento de vazios. As forças vencidas neste caso são insignificantes, a vedação torna-se perceptível mesmo a baixas pressões. A energia aplicada é gasta principalmente para vencer o atrito interno (entre partículas) e externo (entre partículas e máquinas de matriz).

Produção de cápsulas de gelatina dura

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Como foi referido acima, as formas de dosagem encapsuladas estão a tornar-se cada vez mais importantes devido às suas vantagens evidentes em relação a outras formas de dosagem. Esta secção irá considerar a tecnologia de produção de cápsulas de gelatina sólida, que são mais amplamente utilizadas na indústria farmacêutica moderna, bem como os equipamentos nos quais o seu fabrico é realizado. Características das substâncias principais e auxiliares incluídas na composição das cápsulas de gelatina sólida. Para a obtenção de invólucros de cápsulas são utilizadas substâncias de elevado peso molecular formadoras de película, capazes de formar películas elásticas caracterizadas por uma certa resistência mecânica. Estes materiais incluem caseína, zeína, ésteres e ésteres de celulose, gorduras e substâncias semelhantes a cera, bem como alguns polímeros sintéticos (por...

Fabrico de adesivos de pimenta

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O emplastro de pimenta (EmplastrumCapsici) é uma massa pegajosa homogénea de cor amarelo-acastanhado com um cheiro peculiar, aplicada sobre um tecido e coberta com uma camada protetora de celofane. Atualmente, está disponível uma vasta gama de autocolantes de vários tamanhos: 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm, etc. O adesivo de pimenta tem a seguinte composição: 8% de extrato espesso de capsicum, 0,6% de extrato espesso de beladona, 0,6% de tintura de arnica, 22% de borracha natural, 21% de resina de pinheiro, 18% de lanolina anidra, 24% de óleo de vaselina e outros componentes.

Preparação e enchimento de cápsulas de gelatina

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A quantidade calculada de água purificada é vertida no recipiente, que é aquecido a uma temperatura de + 65 ° C num aparelho de preparação de massa de gelatina, e um agitador é ligado. Em seguida, a glicerina é vertida com nipagina e a gelatina é preenchida. A massa de gelatina é misturada durante 1,5 horas até que a gelatina esteja completamente dissolvida e, com o agitador desligado, repousa durante 0,5 a 1,5 horas. Depois disso, a massa de gelatina é filtrada por um crivo e a sua viscosidade é medida com recurso a um viscosímetro. Se os indicadores de viscosidade não corresponderem à norma, a proporção de água e gelatina é recalculada. A solução de enchimento é preparada de acordo com as instruções tecnológicas....

Revestimentos de películas de comprimidos

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Um revestimento de película é uma casca fina formada na superfície de uma microesfera (pelotas). Comprimidos ou grânulos após secagem da solução da substância formadora de película aplicada na sua superfície. A espessura da camada de revestimento do filme é de aproximadamente 5 a 50 mícrons. As gotículas do líquido de revestimento são pulverizadas sobre as partículas iniciais. O ar de processo fornecido evapora o líquido e seca a camada de película na superfície das partículas. O pequeno tamanho das gotas e a baixa viscosidade garantem uma distribuição uniforme da película na superfície das partículas. Um ponto importante na aplicação do revestimento é uma aplicação muito uniforme do material de revestimento. Os revestimentos devem ser densos, sem danos mecânicos e fissuras. O revestimento de película...

Revestimentos de película para aplicações de libertação modificada

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Os revestimentos de película de libertação modificada podem ser aplicados a produtos farmacêuticos para obter modificação e controlar a libertação de uma substância medicinal. Todos os revestimentos sobre a cinética de libertação do fármaco podem ser divididos nos quatro tipos seguintes: Revestimentos que proporcionam uma libertação periódica de LV (libertação intermitente). Este tipo inclui revestimentos resistentes aos efeitos do suco gástrico — revestimentos solúveis intestinais. Revestimentos que proporcionam uma libertação instantânea de LV. Revestimentos que proporcionam uma libertação constante (contínua) de LV. Revestimentos que proporcionam uma libertação retardada (retardada) de LV. Vamos analisar cada tipo de revestimento com mais detalhe. Revestimentos que proporcionam uma libertação periódica da substância medicinal. Este tipo de revestimento proporciona um efeito prolongado da forma farmacêutica, quando injetado no organismo, o...

Revestimentos que proporcionam libertação de substâncias medicinais

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Com este tipo de revestimento, a substância medicinal dos comprimidos pode ser libertada instantaneamente. Estes tipos de revestimentos incluem polímeros desenvolvidos pela BASF: álcool polivinílico (PVA), Kollicoat IR branco e Kollicoat Protect. Os filmes à base de PVS são muito elásticos, mas o processo de revestimento só é possível numa gama estreita de parâmetros tecnológicos variáveis. Este polímero é rapidamente disperso em água durante a preparação da dispersão para o revestimento do filme, formando filmes brilhantes, não pegajosos e muito flexíveis que não racham durante o armazenamento. Não é necessária a adição de um plastificante para criar um revestimento. O Kollicoat IR pode ser substituído por GPMC e outros revestimentos com libertação imediata de LV em novas preparações de comprimidos. A utilização de Kollicoat IR...

Problemas encontrados durante a aplicação do revestimento

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Tal como no caso dos revestimentos de açúcar, podem surgir problemas após ou durante a aplicação do revestimento de película. Os comprimidos, pellets e grânulos nos quais o revestimento é aplicado podem não ser suficientemente fortes ou delaminar durante o processo de revestimento. Devido ao facto de os revestimentos de película serem relativamente finos, a sua capacidade de ocultar defeitos é significativamente menor do que a do revestimento de açúcar. Ao utilizar um revestimento de película, podem surgir vários problemas. Um exemplo é a aderência, que ocorre quando o caudal do fluido excede a taxa de secagem, o que provoca a colagem de comprimidos, pellets e grânulos e a sua posterior destruição.

Requisitos básicos para tablets

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Aos comprimidos são impostos os seguintes requisitos: precisão da dosagem — uniformidade (uniformidade) da distribuição da substância ativa no comprimido, a exatidão do peso do próprio comprimido e das substâncias medicinais nele incluídas; resistência mecânica — dureza, fragilidade, fragilidade — caracterizam a qualidade dos comprimidos; os comprimidos devem ter resistência suficiente para permanecerem intactos sob influências mecânicas durante a embalagem, o transporte e o armazenamento; desintegração ou solubilidade — capacidade de se desintegrar ou dissolver dentro dos limites de tempo estabelecidos pela documentação científica e técnica (DTN) relevante para determinados tipos de comprimidos. A precisão da dosagem depende da uniformidade da massa do comprimido, que é garantida pela mistura cuidadosa das substâncias medicinais e auxiliares e pela sua distribuição uniforme na massa total. A precisão...

Organização da produção moderna de pomadas

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Recomendações gerais para a seleção de equipamentos farmacêuticos. A escolha certa do equipamento é uma das questões mais importantes da organização da produção industrial moderna. Equipamentos fiáveis, selecionados de forma otimizada e comprovados determinam em grande parte a qualidade do produto fabricado, a sua competitividade e são também garantia do desenvolvimento bem-sucedido da produção como um todo. A seleção de equipamentos (para a produção pré-moderna de produtos farmacêuticos é realizada com base em muitos critérios. Em primeiro lugar, o equipamento deve ser concebido e idealmente adequado aos processos tecnológicos de produção de um determinado produto farmacêutico. Normalmente, é dada preferência a máquinas e instalações de produção que permitam que várias operações tecnológicas sejam realizadas ao mesmo tempo, uma vez que os seus elementos estruturais e...