Recenzja wideo modelu
Nasz serwis i obsługa klienta
Nakładanie próbki powtarza się, aż dyski bibuły filtracyjnej nałożone na obszar testowy przestaną wchłaniać maść. Następnie określa się ilość nierozsorbowanego leku zawartego w papierze. Ilość leku, który przeniknął przez skórę, zależy od pozostałej różnicy. Badania histologiczne za pomocą mikroskopu pozwalają określić, do której warstwy skóry dotarł preparat. Maść nakłada się na depilowany obszar skóry zwierzęcia, a następnie po uboju wykonuje się odcinki histologiczne, które mogą być podłużne (w celu określenia głębokości penetracji) lub poprzeczne (w celu oceny obszaru dystrybucji maści). Oznaczanie leków wchłanianych we krwi, narządach i tkankach, wydzielinach lub wydychanym powietrzu po miejscowym zastosowaniu maści.
4rejestracja reakcji biologicznych lub toksycznych wywołanych przez lek (reakcja źrenicy, zmiana odczuwania bólu, częstość akcji serca, początek drgawek lub śmierci itp.).
Metoda radioizotopowa z użyciem oznakowanych leków. Zarówno metody in vitro, jak i in vivo dają względne wyniki. Podczas gdy te pierwsze należy postrzegać krytycznie na tej podstawie, że nie uwzględniają fizjologicznych funkcji skóry, te drugie dają jedynie przybliżone wyniki, ponieważ skóra ludzka zarówno pod względem funkcji, jak i struktury różni się znacznie od skóry zwierzęcej. Tylko testy kliniczne mogą dać ostateczną ocenę maści. Oprócz wyżej opisanych wskaźników jakości maści, które są kontrolowane przed zapakowaniem, po zakończeniu całego procesu produkcyjnego należy kontrolować masę zawartości opakowania, która nie powinna być mniejsza niż masa wskazana na etykiecie. Odchylenie w masie maści lub kremów, pakowane w probówki lub słoiki, sprawdzane przez ważenie dziesięciu próbek. W przypadku sterylnych i niesterylnych maści, kremów i innych miękkich leków należy przeprowadzić w celu określenia szczelności opakowania zgodnie z następującą metodologią. Weź 10 probówek z lekiem i dokładnie wytrzyj ich zewnętrzne powierzchnie bibułą filtracyjną. Rury w pozycji poziomej umieszcza się na arkuszu bibuły filtracyjnej i utrzymuje w termostacie w temperaturze 60±3 ° C przez 8 godzin. Na bibule filtracyjnej nie powinno być kropli leku z żadnej probówki, ignorując wszelkie ślady leku początkowo na nitkach nasadki i probówki. Jeżeli obserwuje się wyciek tylko z jednej probówki, badanie przeprowadza się za pomocą dodatkowych 20 probówek. Wyniki badania uznaje się za zadowalające, jeśli nie obserwuje się wycieku z pierwszych dziesięciu probówek lub jeśli obserwuje się wyciek tylko dla jednej z trzydziestu probówek.
Słownik farmaceutyczny
Dane techniczne
Stopień dyspergowalności w maściach i kremach emulsyjnych określa się w warunkach zabarwienia fazy rozproszonej. Określa się średnicę 1000 kropelek, a następnie oblicza się procent kropelek o różnych rozmiarach. Metoda jest łatwa do wykonania, ale normy jakościowe dla kremów i maści emulsyjnych nie zostały jeszcze określone w żadnej farmakopei. Określenie pH maści jest konieczne do monitorowania zachowania się substancji leczniczej i zasady podczas przechowywania. Zmiana pH wskazuje na zmianę ich właściwości fizykochemicznych. Aby określić pH maści i kremów, produkt zawieszony wlewa się do 50 ml wody destylowanej o temperaturze 50-60 „C i wytrząsa na wibratorze przez 30 minut. Otrzymany ekstrakt filtruje się i przeprowadza miareczkowanie potencjometryczne zgodnie z metodą GF. Wszystkie maści produkowane przez firmy farmaceutyczne, mają gwarantowany okres trwałości, podczas którego, jeśli są prawidłowo przechowywane, powinny pozostać stabilne. Stabilność maści określa się na podstawie niezmienionej zawartości substancji leczniczych (w granicach ustalonej tolerancji), właściwości strukturalnych i szybkości uwalniania leków. Badanie stabilności maści jest szczególnie istotne, jeśli są to układy emulsyjne. Jedną z dopuszczalnych technik badania stabilności takich maści jest metodologia stabilności koloidalnej. Ocenę stabilności koloidalnej kremu lub maści przeprowadza się na wirówce przy prędkości 6000 obr./min przez 5 min. Pod wpływem siły odśrodkowej emulsja rozpada się tym szybciej, im jest mniej stabilna. Brak rozwarstwienia próbki produktu wskazuje na stabilność składu. Stabilność termiczną produktu określa się poprzez ogrzewanie maści lub kremu w eksykatorze w temperaturze 60 °C przez 1 h. Jeśli produkt jest jakościowy, próbka powinna pozostać jednorodna bez rozwarstwienia. Czasami w maściach i kremach konieczne jest określenie właściwości strukturalnych i mechanicznych (maksymalne naprężenie ścinające, które charakteryzuje wytrzymałość struktury i konsystencję maści, oraz lepkość plastyczna, która charakteryzuje przepływ układu ze zniszczoną strukturą), stopień uwalniania substancji leczniczych z preparatu oraz stabilność produktu w różnych warunkach przechowywania. Oznaczenia te są zwykle dokonywane przy opracowywaniu nowych maści i kremów lub ulepszaniu istniejących. Konsystencja maści i baz maściowych wymaga obiektywnej oceny, ponieważ wpływa na procesy ich przygotowywania i pakowania, łatwość aplikacji maści na skórę i uwalnianie z nich substancji leczniczych. Jednym z głównych czynników, od których zależy konsystencja maści, jest maksymalne naprężenie ścinające. Charakteryzuje ona zdolność maści do nadawania pewnej odporności na rozmazywanie, możliwość wyciskania z tubek, dozowników itp. Graniczne (lub krytyczne) naprężenie ścinające to siła w dynach działająca na powierzchnię 1 cm2 stycznie do płaszczyzny przemieszczenia i powodująca nieodwracalną deformację układu.
Informacje dodatkowe
Ostateczne naprężenie ścinające jest również nazywane punktem przepływu, co oznacza naprężenie wymagane do rozpoczęcia przepływu systemu (dla nieodwracalnego odkształcenia). Im wyższa wartość tej wartości, tym trudniej rozprowadzić maść. Jest to ważna cecha maści i baz maści, ponieważ decyduje o łatwości stosowania maści. Zwykle do określenia ostatecznego naprężenia ścinającego stosuje się wiskozymetr obrotowy Volarovicha lub plastometr stożkowy. Lepkość plastyczna, kolejna ważna cecha reologiczna maści i zasad maści, jest określana na wiskozymetrze obrotowym VOLAROVICH RV-8. Stopień uwalniania substancji leczniczych jest kryterium oceny jakości maści, które powinno stać się głównym kryterium standaryzacji i odrzucenia (weryfikacja zgodności jakości produktu z wymaganiami normy) maści. Opracowano metody określania stopnia uwalniania leku in vitro i in vivo. Metody In vitro. Wydajność techniczna eksperymentów metodą in vitro może być różna i zależy głównie od właściwości dołączonych leków. Metoda bezpośredniej dyfuzji. W takim przypadku próbka maści musi mieć bezpośredni kontakt z medium, w którym dyfunduje substancja lecznicza. Metoda dyfuzji przez membranę. Istotą metody jest to, że badana maść jest oddzielona od środowiska wodnego przez półprzepuszczalną membranę. Mogą to być błony celofanowe lub lipidowe pochodzenia zwierzęcego, takie jak skorupki jaj, odcinek jelita lub skóra zwierzęca. Mediami dializacyjnymi są roztwory wodne lub woda. Konstrukcja aparatu tych badań może się różnić. W ostatnich latach pojawiło się wiele instalacji, które maksymalnie zbliżają warunki doświadczenia do warunków żywego organizmu. Najczęściej są to instalacje dwukomorowe oddzielone membranami lub systemami membranowymi. Jedna z komór zawiera maść, a druga medium do dializy. Pomimo różnic projektowych, konfiguracje są zgodne z tą samą zasadą i odzwierciedlają te same zależności. Metody In vivo. W przeciwieństwie do metod in vitro, metody te pozwalają na jednoczesną ocenę dwóch procesów: zdolności bazy maści do uwalniania składników aktywnych oraz stopnia resorpcji składników aktywnych przez skórę. Metody In vivo obejmują następujące badania: oznaczanie wchłoniętej ilości leków na podstawie różnicy między zastosowaną próbką maści a niewchłoniętą częścią maści. Taka ocena jest dopuszczalna zarówno na skórze zwierzęcej, jak i ludzkiej. Pewną ilość maści nakłada się i wciera równomiernie na ściśle ograniczony obszar skóry za pomocą szablonu. Ciśnienie 100 mmHg jest przykładane do tego obszaru za pomocą mankietu.
Śledzenie statusu zamówienia
Automatyczna maszyna pakująca w blistry PVC+karton LW-35 jest w drodze od 30 dni. Jakie wieści? 05/06/2026 11:36
Witaj Lidia, Jesteśmy punktualni, w godzinach 14:00-16:00 kierowca skontaktuje się z Tobą w sprawie rozładunku. 05/06/2026 11:37
Dzisiaj dotarła do Ciebie maszyna do napełniania płynów BB-152, pamiętasz nas? Gdzie są dokumenty? 05/06/2026 11:46
Oryginalne dokumenty wysyłkowe zostaną dostarczone do Radom pojutrze. Prosimy o przesłanie nam podpisanych kopii. 05/06/2026 11:48
Przy zakupie granulatora proszkowego typu odśrodkowego RY-200 poprosiłem o przeprowadzenie testów na naszym urządzeniu do mielenia proszków. 05/06/2026 11:56
Cześć Iwona, Proszę o przesłanie 2 kg surowca na adres podany przez Natalię. Po teście inżynier poinformuje Cię o wynikach. 05/06/2026 11:57
Witam, czy jest możliwość zakupu Państwa maszyny do pakowania tabletek i kapsułek MN-80 1 sztuka z dostawą do Chełm (Kazachstan)? Jaki jest czas realizacji dostawy? 05/06/2026 12:06
Renata, cześć! Mamy wielu klientów z twojego miasta. Dostawy do tego regionu są realizowane przez EMC. 05/06/2026 12:06
Czy Twój technik może przyjechać do {miasta}? Potrzebujemy konsultacji i pomocy technologa. 05/06/2026 12:16
Andrzej, Otrzymaliśmy już Twój e-mail. Technik jutro do godziny 13:30 skontaktuje się z Tobą. Nie martw się. 05/06/2026 12:16
Maszyna pakująca typu flow-pack PU-250. Proszę o informację o statusie dostawy. 05/06/2026 12:26
Cześć Barbara, Twój sprzęt przechodzi odprawę celną. Twój menedżer Natalia skontaktuje się z Tobą przed obiadem 05/06/2026 12:26
Suszarka liofilowa próżniowa LG-30. Czy możemy otrzymać ją szybciej niż przewiduje umowa? 05/06/2026 12:36
Cześć Bożena, Przesyłki przechodzą przez kilka etapów czasowych. Produkcja, dostawa z fabryki do magazynu w Pekinie lub Szanghaju, oczekiwanie na odbiór partii, odprawa celna i dostawa. Trudno to przewidzieć. 05/06/2026 12:39
Witam, czy jest możliwość zakupu Państwa maszyny do pakowania tabletek i kapsułek MN-80 1 sztuka z dostawą do Chełm (Kazachstan)? Jaki jest czas realizacji dostawy? 05/06/2026 12:46
Roman, cześć! Mamy wielu klientów z twojego miasta. Dostawy do tego regionu są realizowane przez EMC. 05/06/2026 12:46
Witam Natalio, co powiesz na licznik tabletek i kapsułek TC-10, konto nr 121. 05/06/2026 12:56
Cześć Zdzisław, Nasza menedżerka Natalia w godzinach 12:00-14:00 zadzwoni do Ciebie na WhatsApp. Widzę status śledzenia na stronie przewoźnika, przesyłka dotrze do Zakopane za 15 dni. 05/06/2026 12:59
Proszę o podanie statusu dostawy zamówienia. Dostawa stacjonarnej maszyny do zamykania ampułek RF-01 do Płońsk. Dziękuję. 05/06/2026 13:06
Oskar, sprawdzono status dostawy, Twoja przesyłka znajduje się w magazynie tranzytowym w Szanghaju. Dostawa do Płońsk jest zaplanowana na po obiedzie. Powiadom nas po otrzymaniu. 05/06/2026 13:09
- PRECYZYJNE MASZYNY DOZUJĄCE MASZYNY DO NAPEŁNIANIA PROSZKIEM
- SPRZĘT DO POWLEKANIA TABLETEK
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KREMÓW I USZCZELNIANIA RUR Z TWORZYW SZTUCZNYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W PLASTIKOWE BUTELKI
- MASZYNY DO PRODUKCJI CZOPKÓW
- SPRZĘT DO LICZENIA I PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W BUTELKI
- SPRZĘT DO DRUKOWANIA LOGO NA TABLETKACH I KAPSUŁKACH
- AUTOMATYCZNY SPRZĘT DO USUWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK Z BLISTRÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I USZCZELNIANIA AMPUŁEK SZKLANYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PROSZKÓW DO FIOLEK
- SPRZĘT DO PRODUKCJI TABLETÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA TWARDYCH KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- MASZYNY DO FORMOWANIA I NAPEŁNIANIA AMPUŁEK PLASTIKOWYCH
- SPRZĘT DO POLEROWANIA I ODKURZANIA TABLETEK I KAPSUŁEK
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I ZAMYKANIA BUTELEK
- SPRZĘT DO MYCIA I STERYLIZACJI BUTELEK
- SPRZĘT DO SUSZENIA ROZPYŁOWEGO ZAWIESIN
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO PODAWANIA BUTELEK DO LINII NAPEŁNIAJĄCYCH
- SPRZĘT DO PRÓŻNIOWEGO TRANSPORTU PROSZKÓW
- SPRZĘT DO EFEKTYWNEGO MIESZANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO HOMOGENIZACJI KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT DO GRANULACJI PROSZKÓW
- SPRZĘT DO ŚLIMAKOWEGO PODAWANIA PROSZKÓW
- AUTOMATYCZNE WIRÓWKI FARMACEUTYCZNE
- SPRZĘT DO WYKRYWANIA METALI W KAPSUŁKACH I TABLETKACH ŻELATYNOWYCH
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I PAKOWANIA NALEWEK ZIOŁOWYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRÓŻNIOWEGO W WORKI FOLIOWE
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO KONTROLI WAGI I SORTOWANIA KARTONÓW Z LEKARSTWAMI
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA PŁYNÓW W BECZKACH PLASTIKOWYCH I METALOWYCH
- MASZYNY PAKUJĄCE FLOW-PACK
- SPRZĘT DO PAKOWANIA MATERIAŁÓW SYPKICH W WORKI FOLIOWE
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW SPOŻYWCZYCH W OPAKOWANIA DOY-PACK
- URZĄDZENIA DO INDUKCYJNEGO USZCZELNIANIA BUTELEK Z FOLII ALUMINIOWEJ
- SPRZĘT DO PAKOWANIA HERBATY W TOREBKI HERBATY Z NITKĄ I ETYKIETĄ
- AUTOMATYCZNE MASZYNY DO KARTONOWANIA
- SPRZĘT DO OWIJANIA KARTONÓW CELOFANEM
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW W FLOW PACK
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO ETYKIET SAMOPRZYLEPNYCH NA OPAKOWANIACH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK W PASKI I TUBY
- SPRZĘT DO STOSOWANIA DATY WAŻNOŚCI I NUMERU PARTII DO PRODUKTÓW
- URZĄDZENIA DO PRODUKCJI I PAKOWANIA CHUSTECZEK NAWILŻANYCH ALKOHOLEM
- MASZYNY DRUKUJĄCE DATĘ WAŻNOŚCI I NUMER PARTII
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO DOZOWANIA KREMÓW I MAŚCI
- RĘCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- SPRZĘT DO MIESZANIA CIECZY Z OGRZEWANIEM MIKROFALOWYM
- SPRZĘT STACJONARNY DO DOZOWANIA CIECZY
- PÓŁAUTOMATYCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH
- SPRZĘT STACJONARNY DO SZYBKIEJ PRODUKCJI EMULSJI
- PÓŁAUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO BADAŃ LABORATORYJNYCH LEKÓW
- SPRZĘT DO PROSZKOWANIA SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH
- SPRZĘT DO PRODUKCJI KULEK RYBACKICH
- URZĄDZENIA DO PRZESIEWANIA WIBRACYJNEGO PROSZKÓW
- POMPY PERYSTALTYCZNE DOZOWNIKI
- SPRZĘT STACJONARNY DO MIESZANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO SUSZENIA ROZPYŁOWEGO ZAWIESIN
- SPRZĘT DO PRODUKCJI TABLETÓW
- SPRZĘT DO POWLEKANIA TABLETEK
- SPRZĘT DO POLEROWANIA I ODKURZANIA TABLETEK I KAPSUŁEK
- MASZYNY DO PRODUKCJI CZOPKÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA TWARDYCH KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KREMÓW I USZCZELNIANIA RUR Z TWORZYW SZTUCZNYCH
- MASZYNY DO FORMOWANIA I NAPEŁNIANIA AMPUŁEK PLASTIKOWYCH
- SPRZĘT DO MYCIA I STERYLIZACJI BUTELEK
- SPRZĘT DO DRUKOWANIA LOGO NA TABLETKACH I KAPSUŁKACH
- AUTOMATYCZNY SPRZĘT DO USUWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK Z BLISTRÓW
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I ZAMYKANIA BUTELEK
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W PLASTIKOWE BUTELKI
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I USZCZELNIANIA AMPUŁEK SZKLANYCH
- PRECYZYJNE MASZYNY DOZUJĄCE MASZYNY DO NAPEŁNIANIA PROSZKIEM
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PROSZKÓW DO FIOLEK
- SPRZĘT DO LICZENIA I PAKOWANIA TABLETEK I KAPSUŁEK W BUTELKI
- SPRZĘT DO GRANULACJI PROSZKÓW
- SPRZĘT DO EFEKTYWNEGO MIESZANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO HOMOGENIZACJI KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT DO ŚLIMAKOWEGO PODAWANIA PROSZKÓW
- SPRZĘT DO PRÓŻNIOWEGO TRANSPORTU PROSZKÓW
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO PODAWANIA BUTELEK DO LINII NAPEŁNIAJĄCYCH
- AUTOMATYCZNE WIRÓWKI FARMACEUTYCZNE
- AUTOMATYCZNE MASZYNY DO KARTONOWANIA
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA PŁYNÓW W BECZKACH PLASTIKOWYCH I METALOWYCH
- SPRZĘT DO PAKOWANIA TABLETEK W PASKI I TUBY
- SPRZĘT DO PAKOWANIA HERBATY W TOREBKI HERBATY Z NITKĄ I ETYKIETĄ
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW SPOŻYWCZYCH W OPAKOWANIA DOY-PACK
- SPRZĘT DO OWIJANIA KARTONÓW CELOFANEM
- SPRZĘT DO PAKOWANIA MATERIAŁÓW SYPKICH W WORKI FOLIOWE
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO ETYKIET SAMOPRZYLEPNYCH NA OPAKOWANIACH
- URZĄDZENIA DO PRODUKCJI I PAKOWANIA CHUSTECZEK NAWILŻANYCH ALKOHOLEM
- SPRZĘT DO STOSOWANIA DATY WAŻNOŚCI I NUMERU PARTII DO PRODUKTÓW
- URZĄDZENIA DO INDUKCYJNEGO USZCZELNIANIA BUTELEK Z FOLII ALUMINIOWEJ
- SPRZĘT DO KONTROLI WAGI I SORTOWANIA KARTONÓW Z LEKARSTWAMI
- SPRZĘT DO WYKRYWANIA METALI W KAPSUŁKACH I TABLETKACH ŻELATYNOWYCH
- MASZYNY PAKUJĄCE FLOW-PACK
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRÓŻNIOWEGO W WORKI FOLIOWE
- SPRZĘT DO PAKOWANIA PRODUKTÓW W FLOW PACK
- SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA I PAKOWANIA NALEWEK ZIOŁOWYCH
- AUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- SPRZĘT DO BADAŃ LABORATORYJNYCH LEKÓW
- SPRZĘT DO AUTOMATYCZNEGO DOZOWANIA KREMÓW I MAŚCI
- SPRZĘT STACJONARNY DO SZYBKIEJ PRODUKCJI EMULSJI
- SPRZĘT DO PROSZKOWANIA SUROWCÓW FARMACEUTYCZNYCH
- POMPY PERYSTALTYCZNE DOZOWNIKI
- URZĄDZENIA DO PRZESIEWANIA WIBRACYJNEGO PROSZKÓW
- SPRZĘT DO MIESZANIA CIECZY Z OGRZEWANIEM MIKROFALOWYM
- RĘCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH PROSZKIEM
- PÓŁAUTOMATYCZNE URZĄDZENIA DO PAKOWANIA BLISTRÓW
- PÓŁAUTOMATYCZNY SPRZĘT DO NAPEŁNIANIA KAPSUŁEK ŻELATYNOWYCH
- MASZYNY DRUKUJĄCE DATĘ WAŻNOŚCI I NUMER PARTII
- SPRZĘT STACJONARNY DO DOZOWANIA CIECZY
- SPRZĘT DO PRODUKCJI KULEK RYBACKICH
- SPRZĘT STACJONARNY DO MIESZANIA PROSZKÓW
English
Deutsch
Français
Italiano
Español
Русский
Português
8273


