TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ

Powłoki zapewniające uwalnianie substancji leczniczej

8084

7595262

• 

Dzięki temu rodzajowi powłoki substancja lecznicza z tabletek może zostać uwolniona natychmiast. Tego typu powłoki obejmują polimery opracowane przez BASF: polialkohol winylowy (PVA), Kollicoat IR biały i Kollicoat Protect. Folie na bazie PVS są bardzo elastyczne, ale proces powlekania jest możliwy tylko w wąskim zakresie zmiennych parametrów technologicznych. Polimer ten jest szybko rozpraszany w wodzie podczas przygotowywania dyspersji do powłoki filmowej, tworzy błyszczące, nieklejące się i bardzo elastyczne folie, które nie pękają podczas przechowywania. Dodanie plastyfikatora nie jest wymagane do utworzenia powłoki. Kollicoat IR można zastąpić GPMC i innymi powłokami o natychmiastowym uwalnianiu LV w nowych preparatach tabletkowych. Zastosowanie Kollicoat IR zwiększa opłacalność procesu powlekania tabletek w porównaniu z GPMC. Proces powlekania przy użyciu polimeru z uzyskaniem najlepszej jakości powierzchni jest możliwy w szerokim zakresie...

Problemy napotkane podczas nakładania powłoki

8087

7595295

• 

Podobnie jak w przypadku powłok cukrowych, problemy mogą pojawić się po lub w trakcie nakładania powłoki filmowej. Tabletki, peletki i granulki, na które nakładana jest powłoka, mogą nie być wystarczająco wytrzymałe lub rozwarstwiać się w trakcie procesu powlekania. Ze względu na to, że powłoki filmowe są stosunkowo cienkie, ich zdolność do ukrywania defektów jest znacznie niższa niż w przypadku powłoki cukrowej. Podczas stosowania powłoki filmowej mogą pojawić się różne problemy. Jednym z przykładów jest przywieranie, które występuje, gdy szybkość przepływu płynu przekracza szybkość suszenia, co powoduje sklejanie się tabletek, peletek i granulek oraz ich dalsze niszczenie.

Przesiewanie proszku w produkcji

8217

7596592

• 

Podczas mielenia materiałów stałych na omówionym wcześniej sprzęcie praktycznie nie uzyskuje się jednorodnego produktu. Dlatego też taka operacja jak przesiewanie jest konieczna do oddzielenia większych cząstek. Przesiewanie jest integralną częścią mielenia w celu uzyskania mieszanki o określonym składzie granulometrycznym. Przesiewanie eliminuje miękkie konglomeraty proszków poprzez przecieranie ich przez perforowane płyty lub sita o określonej wielkości otworów. Przesiewanie, lub przesiewanie, to proces rozdzielania mieszanki ziaren o różnych rozmiarach za pomocą sit na dwie (lub więcej) grupy. Wielkość ziaren przechodzących przez komórki sita jest charakteryzowana przez liczbę. Istnieje 16 różnych sit, które odpowiadają 7 stopniom mielenia.

Przygotowanie bazy czopkowej

8198

7596405

• 
• 

Etap przygotowania bazy czopkowej rozpoczyna się od zważenia jej składników. W pierwszym reaktorze ze stali nierdzewnej z płaszczem parowym roztapia się parafinę, w drugim reaktorze roztapia się hydrofluid, doprowadzając parę do płaszcza parowego. Podgrzany hydrofluid jest pompowany do reaktora z wstępnie roztopioną parafiną. Mieszaninę podgrzewa się do temperatury 60-70 °C i dodaje masło kakaowe. Aby uniknąć zmiany modyfikacji masła kakaowego, ogrzewanie nie powinno przekraczać 70 °C i być przedłużone. Po całkowitym roztopieniu bazy miesza się ją przez 40 minut za pomocą mieszadła. W gotowej bazie określa się temperaturę topnienia i czas całkowitego odkształcenia.

Produkcja przemysłowa czopków

8200

7596422

• 

  Istnieje kilka metod wytwarzania czopków, wśród nich: wałkowanie, prasowanie i wlewanie roztopionej masy do foremek. Metoda wałkowania jest często stosowana w praktyce farmaceutycznej. Metoda ta jest pracochłonna, mało higieniczna, a powstałe czopki różnią się nieznacznie wyglądem. Jako opakowania czopków stosuje się kapsułki woskowane. Metoda prasowania umożliwia produkcję czopków w postaci tabletek w mimośrodowych (korbowych) tabletkarkach przy użyciu matryc i stempli o odpowiednim kształcie. Produkcja takich czopków opiera się na przekształceniu tłuszczowych mas czopkowych w postać proszku, co pozwala na jego swobodne wysypywanie z leja załadowczego. Aby uzyskać dokładność dawkowania i niezbędną płynność, masę czopkową schładza się w lodówce do temperatury 3-5 °C, kruszy i przesiewa przez sito.  

Bezpośrednie prasowanie proszków w produkcji

8200

7596430

• 

  Direct pressing is the process of pressing non—granulated powders. From the technological scheme for obtaining tablets, it can be seen that direct pressing allows you to exclude 3-4 technological operations from the production process. The direct pressing method has a number of advantages, including: reduction of the production cycle time due to the abolition of a number of operations and stages; use of less equipment; reduction of production areas; reduction of energy and labor costs; production of tablets from moisture-, thermolabile materials and incompatible substances. The disadvantages of the direct pressing method include: the possibility of delamination of the tablet mass; changing the dosage when pressing with a small amount of active substances; the need to use high pressure. Some of these disadvantages are...

Polimeryzacja i polikondensacja

8241

7596837

• 

Podczas mikrokapsułkowania cząstek stałych metodą polimeryzacji i polikondensacji inicjator polimeryzacji jest wstępnie szczepiony na powierzchni substancji kapsułkowanej.  

Peletyzacja w produkcji farmaceutycznej

8203

7596457

• 

Aby zbadać powstawanie peletek (mikrosfer), konieczne jest zrozumienie mechanizmów powstawania i wzrostu granulek. Niektóre teorie wyprowadzono z danych eksperymentalnych, inne z obserwacji wizualnych. Granulacja konwencjonalna jako najpełniej zbadany i sklasyfikowany proces powstawania mikrosfer, przeprowadzany przy użyciu różnego sprzętu, została podzielona na trzy kolejne etapy: etap powstawania rdzenia, etap przejściowy i etap wzrostu sfer. Jednak na podstawie eksperymentów badających mechanizm powstawania i wzrostu mikrosfer zaproponowano następujące mechanizmy wzrostu mikrosfer: powstawanie rdzenia, łączenie, warstwowanie i przenoszenie materiału przez tarcie.

Produkcja przemysłowa tynków

8161

7596039

• 

Plastry samoprzylepne „Uniplast Fixing”, „Bakteriobójczy Veropharm” i „Uniplast Bakteriobójczy” Nowoczesna przemysłowa produkcja plastrów charakteryzuje się szeroką gamą produktów. Dlatego nie jest możliwe szczegółowe rozważenie w jednym rozdziale produkcji wszystkich rodzajów plastrów. Aby zrozumieć specyfikę technologicznej produkcji plastrów, a także zapoznać się z głównymi typami używanego sprzętu, jako przykład rozważmy produkcję plastrów samoprzylepnych „Uniplast Fixing”, „Bakteriobójczy Veropharm” i „Uniplast Bakteriobójczy”, zorganizowaną w Woroneskim Zakładzie Chemiczno-Farmaceutycznym, który jest częścią JSC „VEROPHARM”. Plaster samoprzylepny „Uniplast Fixing” jest produkowany zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości. Jest hipoalergiczny, ma wysoką oddychalność, łatwo i bezboleśnie się usuwa, łatwo się rozrywa bez użycia nożyczek i zapewnia niezawodne mocowanie.

Granulowanie przez warstwowanie

8203

7596459

• 

Mikrosfery można również wytwarzać przez nakładanie substancji leczniczej na obojętne mikrosfery. Proces nanoszenia warstw to sekwencyjne nakładanie warstw substancji leczniczej z roztworu, zawiesiny lub suchego proszku na jądra. Jądra mogą być kryształami lub granulkami tego samego materiału lub obojętnymi cząstkami. Podczas nanoszenia warstw z roztworu lub zawiesiny cząstki substancji leczniczej są rozpuszczane lub zawieszane w cieczy. Gdy proszek jest nanoszony warstwami, całkowite rozpuszczenie nie następuje ze względu na niewielką ilość cieczy, niezależnie od rozpuszczalności składnika aktywnego w cieczy. Podczas powlekania proszkowego leku, roztwór spoiwa jest najpierw rozpylany na obojętne jądra, a następnie nakładany jest proszek. Poprzez dodanie składnika tworzącego warstwę, warstwa po warstwie formuje się pelet do pożądanej wartości. Proszek i spoiwa, zawiesiny lub roztwory nadają się jako składniki warstwowe. Ze względu na ruch pelet...