TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ

Przesiewanie proszku w produkcji

Podczas mielenia materiałów stałych na omówionym wcześniej sprzęcie praktycznie nie uzyskuje się jednorodnego produktu. Dlatego też taka operacja jak przesiewanie jest konieczna do oddzielenia większych cząstek. Przesiewanie jest integralną częścią mielenia w celu uzyskania mieszanki o określonym składzie granulometrycznym. Przesiewanie eliminuje miękkie konglomeraty proszków poprzez przecieranie ich przez perforowane płyty lub sita o określonej wielkości otworów. Przesiewanie, lub przesiewanie, to proces rozdzielania mieszanki ziaren o różnych rozmiarach za pomocą sit na dwie (lub więcej) grupy. Wielkość ziaren przechodzących przez komórki sita jest charakteryzowana przez liczbę. Istnieje 16 różnych sit, które odpowiadają 7 stopniom mielenia.

Przygotowanie bazy czopkowej

8397

8260943

Etap przygotowania bazy czopkowej rozpoczyna się od zważenia jej składników. W pierwszym reaktorze ze stali nierdzewnej z płaszczem parowym roztapia się parafinę, w drugim reaktorze roztapia się hydrofluid, doprowadzając parę do płaszcza parowego. Podgrzany hydrofluid jest pompowany do reaktora z wstępnie roztopioną parafiną. Mieszaninę podgrzewa się do temperatury 60-70 °C i dodaje masło kakaowe. Aby uniknąć zmiany modyfikacji masła kakaowego, ogrzewanie nie powinno przekraczać 70 °C i być przedłużone. Po całkowitym roztopieniu bazy miesza się ją przez 40 minut za pomocą mieszadła. W gotowej bazie określa się temperaturę topnienia i czas całkowitego odkształcenia.

Metoda suszenia rozpyłowego (metoda mikrokapsułkowania fizykochemicznego)

8433

8261296

Le procédé de séchage par atomisation de la dispersion ou de l'émulsion de la substance encapsulée contenant un polymère et un solvant (organique et aqueux) consiste à les disperser dans le flux d'un gaz réfrigérant. En raison du transfert de chaleur et de masse, le solvant est éliminé du système et des particules denses se forment, la substance encapsulée dans laquelle est répartie dans tout le volume, et non concentrée dans le noyau de la capsule. Les groupes de substances les plus répandus utilisés pour l'encapsulation par séchage par atomisation sont les glucides, y compris les amidons modifiés et hydrolysés, les dérivés de la cellulose, les gommes et les cyclodextrines ; les protéines, y compris les protéines de lactosérum, la caséine et la gélatine ;...

Metoda ekstruzji (metoda mikrokapsułkowania fizycznego)

8436

8261327

Lors de la microencapsulation par extrusion, un film mince et visqueux de matériau filmogène est formé à la surface avec des trous de petit diamètre, à travers lesquels la substance encapsulée est pressée. L'enveloppe ainsi formée est en outre stabilisée par refroidissement ou polymérisation de ses monomères constitutifs. Pour la microencapsulation par extrusion, on utilise également des dispositifs de formage qui sont deux tubes disposés coaxialement de diamètres différents (un dispositif "tuyau dans un tuyau"). Le matériau encapsulé est introduit dans le trou intérieur du tube sous pression, et le matériau de l'enveloppe est introduit dans l'espace entre les tubes.

Metoda oparta na wykorzystaniu polimerów i środków sieciujących

8439

8261359

La réticulation des chaînes polymères est réalisée en introduisant dans le système des substances spéciales qui, par échange d'ions, forment des liaisons entre deux chaînes voisines. Dans ce cas, le processus se déroule à l'interface des phases. Il est possible d'utiliser des systèmes huile dans eau contenant un polymère hydrophile et, par exemple, des aldéhydes inférieurs comme agents de réticulation. Dans ce cas, l'interaction du polymère avec l'aldéhyde se produit dans la phase aqueuse, ce qui entraîne la formation d'une nouvelle phase déposée sur des gouttelettes d'huile, car les aldéhydes supérieurs se dissolvent dans la phase non polaire.

Sprzęt do procesów łączonych

8417

8261139

Aparat typu SG produkowany przez NPO „Pharmedobrazovanie” służy do granulacji proszków w złożu fluidalnym, a następnie suszenia i opylania. Proces ten jest okresowy. Korpus urządzenia wykonany jest z trzech całkowicie spawanych sekcji, montowanych sekwencyjnie względem siebie. Zasada działania jest następująca: 30 kg mieszanki tabletkowej przeznaczonej do granulacji ładuje się do zbiornika spożywczego zgodnie z recepturą. Wózek z początkowymi składnikami wtacza się do maszyny i podnosi. Ustawia się temperaturę powietrza potrzebną do fanulacji, ustawia się czas mieszania, fanulacji i suszenia, a także cykliczność i częstotliwość potrząsania filtrami workowymi. Wentylator włącza się za pomocą bramy regulującej przepływ powietrza fluidyzującego, ustawia się wymagany stopień fluidyzacji obrabianej masy. Po upływie określonych odstępów czasu klapa przed wentylatorem zamyka się, włącza się napęd wstrząsający filtrami workowymi, a po upływie określonych odstępów...

Aplikacja powłoki w złożu fluidalnym

8287

8259842

Nakładanie powłok filmowych odbywa się w aparatach do łączonych procesów granulacji, suszenia i powlekania. Cechą charakterystyczną jest niższe położenie dyszy. Istnieją dwa możliwe sposoby organizacji procesu: nakładanie powłoki filmowej bezpośrednio na kryształy lub granulki zawierające substancję leczniczą; przeprowadzenie etapu wstępnego — nakładanie substancji leczniczej na obojętne cząstki (najczęściej stosuje się peletki), po czym nanosi się powłokę filmową. Podczas procesu powlekania warstwa cząstek jest umieszczana w aparacie ze złożem fluidalnym.

Napełnianie kapsułek żelatynowych proszkami i granulkami

8264

8259609

Odtwarzanie i dokładność dozowania zależą od charakterystyki napełniacza, metody napełniania i rodzaju maszyny napełniającej. Substancje czynne do napełniania stałych kapsułek żelatynowych muszą spełniać następujące wymagania: zawartość musi być uwalniana z kapsułki, zapewniając wysoką biodostępność; przy stosowaniu automatycznych maszyn napełniających substancje czynne muszą mieć określone właściwości fizykochemiczne i technologiczne, takie jak: określony rozmiar i kształt cząstek; taki sam rozmiar cząstek; jednorodność mieszania; płynność (płynność); zawartość wilgoci; zdolność do zwartego formowania pod ciśnieniem. Do napełniania stałych kapsułek żelatynowych stosuje się maszyny różnych firm, różniące się wydajnością, dokładnością dozowania i konstrukcją dozownika.

Metody przemysłowej produkcji kapsułek żelatynowych

8254

8259508

Istnieją trzy główne metody przemysłowej produkcji kapsułek żelatynowych: metoda zanurzeniowa, matryca obrotowa i kroplowa. Należy zauważyć, że w przypadku produkcji kapsułek stałych metoda zanurzeniowa znalazła szerokie zastosowanie w przemyśle, będąc zasadniczo jedyną. Jednak w celu uzyskania miękkich kapsułek żelatynowych (z uszczelnieniem kroplowym) metoda ta jest obecnie stosowana tylko w warunkach laboratoryjnych, ponieważ jest mało wydajna i czasochłonna. Metoda tłoczenia, czyli matryca obrotowa, jest stosowana do produkcji miękkich kapsułek żelatynowych i jest najbardziej racjonalna do ich produkcji w produkcji przemysłowej. Zasada metody polega na tym, aby najpierw uzyskać taśmę żelatynową, z której kapsułki są tłoczone na rolkach natychmiast po ich napełnieniu i uszczelnieniu.

Kapsułki żelatynowe miękkie Podstawy technologii

8280

8259775

Miękkie kapsułki żelatynowe mogą również różnić się pojemnością, chociaż nie ma wyraźnej standaryzacji, w przeciwieństwie do twardych kapsułek. Miękkie kapsułki do szycia mogą pomieścić do 7,5 ml. Pojemność rolek maszyny, za pomocą których kapsułki są formowane, napełniane i zamykane, jest mierzona w jednostkach zwanych minimami. Jednocześnie 1 minim jest równy średnio 0,062 ml, a najczęściej stosowane rozmiary komórek rolek wahają się od 2 do 80 minimów. Większe kapsułki (do 120 minimów) znalazły zastosowanie w przemyśle perfumeryjnym.