PHARMAZEUTISCHE PRODUKTIONSTECHNOLOGIEN

Industrielle Herstellung von Pflastern

Heftpflaster „Uniplast Fixing“, „Bakterizides Veropharm“ und „Uniplast bakterizid“ Die moderne industrielle Produktion von Pflastern zeichnet sich durch eine breite Produktpalette aus. Daher ist es nicht möglich, die Herstellung aller Arten von Pflastern in einem Abschnitt im Detail zu betrachten. Um die Besonderheiten der technologischen Herstellung von Pflastern zu verstehen und sich mit den wichtigsten Arten der verwendeten Ausrüstung vertraut zu machen, betrachten wir als Beispiel die Herstellung der Heftpflaster „Uniplast Fixing“, „Bakterizides Veropharm“ und „Uniplast bakterizid“, die im Chemie- und Pharmawerk Woronesch stattfindet, das Teil von JSC „VEROPHARM“ ist. Das Heftpflaster „Uniplast Fixing“ wird gemäß internationalen Qualitätsstandards hergestellt. Es ist hypoallergen, hat eine hohe Atmungsaktivität, lässt sich leicht und schmerzlos entfernen, lässt sich leicht ohne Schere abreißen und bietet eine zuverlässige Fixierung.

Pelletierung durch Schichtung

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Mikrokugeln können auch durch Aufschichten eines Arzneistoffs auf inerte Mikrokugeln hergestellt werden. Der Aufschichtungsprozess ist ein sequentielles Auftragen von Schichten eines Arzneistoffs aus einer Lösung, Suspension oder einem trockenen Pulver auf die Kerne. Die Kerne können Kristalle oder Körnchen aus demselben Material oder inerte Partikel sein. Beim Aufschichten aus einer Lösung oder Suspension werden die Partikel des Arzneistoffs in einer Flüssigkeit gelöst oder suspendiert. Beim Aufschichten des Pulvers kommt es aufgrund der geringen Flüssigkeitsmenge nicht zu einer vollständigen Auflösung, unabhängig von der Löslichkeit des Wirkstoffs in der Flüssigkeit. Beim Pulverbeschichten des Arzneimittels wird zuerst die Bindemittellösung auf die inerten Kerne gesprüht und dann das Pulver aufgetragen. Durch Zugabe einer schichtbildenden Komponente wird die schichtweise Bildung des Pellets bis zum gewünschten Wert durchgeführt. Als Schichtkomponenten eignen...

Ausrüstung für kombinierte Prozesse

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Das von NPO „Pharmedobrazovanie“ hergestellte Gerät vom Typ SG wird zur Granulierung von Pulvern in einem Fließbett, anschließendem Trocknen und Zerstäuben verwendet. Dieser Vorgang ist periodisch. Der Körper des Geräts besteht aus drei vollständig verschweißten Abschnitten, die nacheinander aneinander montiert sind. Das Funktionsprinzip ist wie folgt: 30 kg der zu granulierenden Tablettenmischung werden gemäß dem Rezept in den Lebensmittelbehälter geladen. Der Wagen mit den Ausgangskomponenten wird in die Maschine gerollt und angehoben. Die für die Flämmung erforderliche Lufttemperatur wird eingestellt, die Misch-, Flämmungs- und Trocknungszeit wird eingestellt, ebenso wie die Zyklizität und Häufigkeit des Schüttelns der Beutelfilter. Der Ventilator wird mithilfe eines Schiebers eingeschaltet, der den Zustrom der Verflüssigungsluft reguliert, und der erforderliche Verflüssigungsgrad der behandelten Masse wird eingestellt. Nach den vorgegebenen Zeitintervallen schließt sich...

Sprühtrocknungsverfahren (physikochemisches Mikroverkapselungsverfahren)

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Das Verfahren zum Sprühtrocknen einer Dispersion oder Emulsion einer eingekapselten Substanz, die ein Polymer und ein Lösungsmittel (sowohl organisch als auch wässrig) enthält, besteht in deren Dispersion in einem Kühlgasstrom. Durch Wärme- und Massenübertragung wird das Lösungsmittel aus dem System entfernt und es bilden sich dichte Partikel, in denen die eingekapselte Substanz im gesamten Volumen verteilt und nicht im Kapselkern konzentriert ist. Die am weitesten verbreiteten Substanzgruppen, die zur Einkapselung durch Sprühtrocknen verwendet werden, sind Kohlenhydrate, darunter modifizierte und hydrolysierte Stärken, Zellulosederivate, Gummis und Cyclodextrine; Proteine, darunter Molkenproteine, Kasein und Gelatine; Biopolymere. Die Art des verwendeten Schalenmaterials beeinflusst nicht nur die Einkapselungseffizienz, sondern auch die Morphologie der Produktpartikel.

Extrusionsverfahren (physikalisches Mikroverkapselungsverfahren)

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Bei der Mikroverkapselung durch Extrusion bildet sich auf der Oberfläche ein dünner, viskoser Film aus filmbildendem Material mit Löchern mit kleinem Durchmesser, durch die die verkapselte Substanz gepresst wird. Die auf diese Weise gebildete Hülle wird durch Abkühlung oder Polymerisation ihrer Monomerbestandteile weiter stabilisiert. Für die Mikroverkapselung durch Extrusion werden auch Formvorrichtungen verwendet, bei denen es sich um zwei koaxial angeordnete Rohre mit unterschiedlichen Durchmessern handelt (ein „Rohr-in-Rohr“-Gerät). Das verkapselte Material wird unter Druck in das innere Loch des Rohrs eingeführt, und das Hüllenmaterial wird in den Zwischenraum zwischen den Rohren eingeführt.

Methode basierend auf der Verwendung von Polymeren und Vernetzungsmitteln

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Die Vernetzung von Polymerketten erfolgt durch Einbringen spezieller Substanzen in das System, die durch Ionenaustausch Bindungen zwischen zwei benachbarten Ketten bilden. In diesem Fall findet der Prozess an der Phasengrenze statt. Es ist möglich, Öl-in-Wasser-Systeme zu verwenden, die ein hydrophiles Polymer und beispielsweise niedere Aldehyde als Vernetzungsmittel enthalten. In diesem Fall erfolgt die Wechselwirkung des Polymers mit dem Aldehyd in der wässrigen Phase, was zur Bildung einer neuen Phase führt, die sich auf Öltröpfchen ablagert, da sich die höheren Aldehyde in der unpolaren Phase auflösen.

Grundlagen der Mikrokugeln- und Pellet-Technologie

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Mikrokugeln (Pellets) sind eine neue Art fester Darreichungsformen. In jüngster Zeit produzieren Arzneimittelhersteller in der Pharmaindustrie Mikrokugeln oder Pellets (vom englischen Pellet – Kugel, Pellet, Pellet) als endgültige oder Zwischenform für die Herstellung fertiger Darreichungsformen. Mikrokugeln werden zunehmend bei der Herstellung fertiger Arzneimittel verwendet, da sie eine Reihe bedeutender und unbestreitbarer Vorteile aufweisen. Pellets können unter Zugabe geeigneter Hilfsstoffe zu Tabletten verarbeitet werden, sie können den Inhalt von Kapseln bilden oder Teil von Suspensionen sein. Mikrokugeln (Pellets) sind Agglomerate aus feinen Pulvern oder Granulaten, die wiederum aus Arzneimitteln und Hilfsstoffen bestehen können. Mikrokugeln sind kleine, kugelförmige oder halbkugelförmige Feststoffpartikel mit einem Durchmesser von 0,5 bis 1,5 mm, die eine gute Fließfähigkeit aufweisen und zur oralen Verabreichung bestimmt sind. Mikrokugeln können mit verschiedenen Methoden hergestellt werden,...

Ausrüstung für den Nassgranulationsprozess

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Das Granulat entsteht beim Granulieren von feuchter Masse auf speziellen Granulatormaschinen. Das Funktionsprinzip von Granulatoren besteht darin, dass das Material mit Klingen, Federwalzen oder anderen Geräten durch einen perforierten Zylinder oder ein Sieb gewischt wird. Um den Wischvorgang zu gewährleisten, muss die Maschine im optimalen Modus ohne Überlastung arbeiten, damit die feuchte Masse ungehindert durch die Löcher des Zylinders oder Siebs gelangt. Wenn die Masse ausreichend angefeuchtet und mäßig plastisch ist, verstopft sie die Löcher nicht und der Vorgang läuft problemlos ab. Wenn die Masse zähflüssig ist und die Löcher verstopft, arbeitet die Maschine mit Überlastung und es ist notwendig, den Motor regelmäßig auszuschalten und die Trommelklingen zu spülen. Der Granulator enthält eine Arbeitskammer, in die das zu granulierende feuchte Material durch einen Einfülltrichter zugeführt...

Wirbelschichtbeschichtung

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Das Aufbringen von Filmüberzügen erfolgt in Apparaten für kombinierte Granulierungs-, Trocknungs- und Beschichtungsprozesse. Eine Besonderheit ist die tiefer gelegene Position der Düse. Es gibt zwei Möglichkeiten, den Prozess zu organisieren: Aufbringen eines Filmüberzugs direkt auf Kristalle oder Granulate, die einen Arzneistoff enthalten; Durchführen einer Vorstufe — Aufschichten des Arzneistoffs auf inerte Partikel (am häufigsten werden Pellets verwendet), wonach ein Filmüberzug aufgebracht wird. Während des Beschichtungsprozesses wird eine Partikelschicht in einen Wirbelschichtapparat gegeben.

Befüllen von Gelatinekapseln mit Pulver und Granulat

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Die Reproduktion und Genauigkeit der Dosierung hängt von den Eigenschaften des Füllers, der Füllmethode und dem Typ der Füllmaschine ab. Wirkstoffe zum Abfüllen in feste Gelatinekapseln müssen die folgenden Anforderungen erfüllen: Der Inhalt muss aus der Kapsel freigesetzt werden, um eine hohe Bioverfügbarkeit zu gewährleisten. Bei Verwendung automatischer Füllmaschinen müssen die Wirkstoffe bestimmte physikochemische und technologische Eigenschaften aufweisen, wie z. B.: bestimmte Partikelgröße und -form; gleiche Partikelgröße; Mischhomogenität; Fließfähigkeit (Fluidität); Feuchtigkeitsgehalt; Fähigkeit, sich unter Druck kompakt zu formen. Zum Befüllen fester Gelatinekapseln werden Maschinen verschiedener Hersteller verwendet, die sich in Leistung, Dosiergenauigkeit und Aufbau des Spenders unterscheiden.