Bezpośrednia kompresja to proces prasowania proszków granulowanych. Ze schematu technologicznego wytwarzania tabletek można zauważyć, że bezpośrednie prasowanie eliminuje 3-4 operacje technologiczne z procesu produkcyjnego. Metoda bezpośredniego prasowania ma kilka zalet, między innymi: skrócenie czasu cyklu produkcyjnego poprzez wyeliminowanie szeregu operacji i etapów; używaj mniej sprzętu; zmniejszenie powierzchni podłogi; redukcja kosztów energii i pracy; uzyskiwanie tabletek z materiałów wilgotnych, termolabilnych i substancji niezgodnych. Wady metody bezpośredniego prasowania obejmują: możliwość delaminacji masy tabletki; zmiany dawkowania podczas prasowania niewielką ilością substancji czynnych; potrzeba użycia wysokiego ciśnienia. Niektóre z tych wad są minimalizowane po tabletkowaniu przez wtłaczanie sprasowanych substancji do matrycy. Jednak pomimo wielu zalet, do produkcji powoli wprowadza się bezpośrednią kompresję. Wynika to z produktywnej pracy tabletów ...
Obecnie automaty są szeroko stosowane w przemyśle do nalewania czopków, które produkują czopki w blistrach. To opakowanie jest przeznaczone do pakowania masy czopków w komórki konturowe z późniejszym uszczelnieniem, kodowaniem i pocięciem na paski o wymaganej długości. W średnich przedsiębiorstwach maszyny do czopków używają wstępnie uformowanej taśmy, ponieważ jednostka formująca jest dość droga, trudna do ustawienia i ma wysokie koszty operacyjne. Dlatego użycie takiego węzła w maszynach o niskiej wydajności jest nieopłacalne. Zastosowanie wstępnie uformowanej taśmy pozwala zmniejszyć obszar zajmowany przez maszynę i uprościć proces produkcji, ponieważ nie ma potrzeby dostarczania sprężonego powietrza, wody i wentylacji, a także usuwania zapachów powstających podczas formowania. Do produkcji farmaceutycznej średniej mocy włoska firma Dott. BON APACE & S. produkuje maszyny z serii BP o wydajności od ...
Z fizykochemicznego punktu widzenia czopki są uważane za układy rozproszone składające się z ośrodka rozpraszającego reprezentowanego przez podstawę fazy rozproszonej, w której roli są substancje lecznicze. W zależności od właściwości leków, rozproszone układy czopków mogą być jednorodne lub heterogeniczne. Systemy homogeniczne powstają w tych przypadkach, gdy substancja lecznicza rozpuszcza się w bazie. W przypadku wprowadzenia leków do bazy jako emulsji lub zawiesiny powstają układy heterogeniczne. W strukturze czopków wyróżnia się główne (substancje lecznicze) i pomocnicze (nośniki lub baza) składniki. Podstawy czopków narzucono szereg wymagań: podstawy muszą utrzymywać wystarczającą twardość w temperaturze pokojowej; temperatura topnienia (rozpuszczania) zasady powinna być zbliżona do temperatury ciała ludzkiego; zasady nie powinny podrażniać błony śluzowej odbytnicy ani powodować działań niepożądanych, tj. powinny być obojętne fizjologicznie; podstawy czopków nie powinny przeszkadzać ...
Wszystkie produkowane czopki muszą spełniać wymagania Farmakopei Państwowej XI: Czopki muszą mieć jednolitą masę. Jednorodność czopka jest sprawdzana wizualnie na przekroju podłużnym przez obecność lub brak wtrąceń, kawałków podstawy, cząstek o różnych kolorach, innych wtrąceń; pręt powietrzny jest dopuszczalny. Odchylenia w masie czopków są dozwolone w granicach 5%. Czopki muszą mieć ten sam regularny kształt. W czopkach należy dokładnie dozować substancje lecznicze. Czopki muszą mieć twardość zapewniającą łatwość użycia.
Istnieje kilka metod wytwarzania czopków, między innymi: wtaczanie, prasowanie i wlewanie stopionej masy do form. Metoda krocząca jest często stosowana w praktyce farmaceutycznej. Ta metoda jest czasochłonna, mało higieniczna, a powstałe czopki mają nieco inny wygląd. Jako opakowania do czopków stosuje się woskowane kapsułki. Metoda prasowania umożliwia produkcję czopków, takich jak tabletki, w ekscentrycznych (korbowych) tabletkach z wykorzystaniem matryc i stempli o odpowiednim kształcie. Produkcja takich czopków opiera się na przekształceniu mas czopków tłuszczowych w postać proszku, co pozwala mu swobodnie spać z lejka załadowczego. Aby osiągnąć dokładność dozowania i niezbędną płynność, czopek schładza się w lodówce do temperatury 3-5 ° C, kruszy i przesiewa przez sito.
6215
980149
