Mikrosfery (granulki) - nowy rodzaj stałej postaci dawkowania. Ostatnio w przemyśle farmaceutycznym producenci leków produkują mikrokulki lub granulki (z angielskiego granulatu - granulki, granulki, granulki), jako ostateczny lub pośredni rodzaj postaci dawkowania do wytwarzania gotowych postaci dawkowania. Mikrosfery są coraz częściej stosowane w produkcji gotowych leków, ponieważ mają wiele istotnych i niezaprzeczalnych zalet. Granulki można tabletkować z dodatkiem odpowiednich substancji pomocniczych, mogą to być zawartość kapsułek, a także część zawiesin. Mikrosfery (granulki) to aglomeraty drobno rozdrobnionych proszków lub granulek, które z kolei mogą składać się z substancji leczniczych i pomocniczych. Mikrosfery to małe, kuliste lub półkuliste cząstki stałe o średnicy od 0,5 do 1,5 mm, o dobrej płynności, przeznaczone do podawania doustnego. Można wykonać mikrosfery ...
Jak wspomniano wcześniej, tworzenie skutecznych leków wymaga użycia dużej liczby substancji pomocniczych. Substancje pomocnicze w produkcji tabletek mają nadać masie tabletki niezbędne właściwości technologiczne, które zapewniają: dokładność dozowania, wytrzymałość mechaniczną, rozpad, stabilność podczas przechowywania. Wpływ substancji pomocniczych na skuteczność i jakość leków, a także wymagania dotyczące substancji pomocniczych. Zgodnie z ich przeznaczeniem funkcjonalnym substancje pomocnicze są podzielone na sześć grup. Wypełniacze (rozcieńczalniki) są dodawane w celu uzyskania określonej masy tabletek. Przy małej dawce leku (zwykle 0,01-0,001 g) lub podczas tabletkowania silnych, toksycznych substancji, wypełniacze mogą być stosowane do regulowania niektórych parametrów technologicznych (siła, rozpad itp.). Wypełniacze określają właściwości technologiczne masy tabletkującej oraz właściwości fizyko-mechaniczne gotowych tabletek. Najtańszymi i najtańszymi dostępnymi zaróbkami są skrobia, glukoza i cukier.
Proponuje się, aby cały proces prasowania był podzielony na trzy etapy: zagęszczanie (wstępne prasowanie); zwarta budowa ciała; kompresja wolumetryczna powstałego zwartego korpusu. Na pierwszym etapie prasowania pod wpływem siły zewnętrznej cząstki zbliżają się i zagęszczają cząstki materiału z powodu ich przemieszczenia względem siebie i wypełnienia pustych przestrzeni. Wysiłki podjęte w tym przypadku są znikome, zagęszczenie staje się zauważalne nawet przy niskim ciśnieniu. Przyłożona energia jest głównie wydawana na pokonywanie tarcia wewnętrznego (między cząstkami) i zewnętrznego (między cząstkami i maszynami matrycowymi).
Wiele firm produkujących sprzęt farmaceutyczny stale pracuje nad ulepszeniem używanych tabletek i ich komponentów. Ostatnio firma FETTE (Niemcy) ulepszyła rotacyjną tabletkarkę, wykorzystując segmentowy dysk matrycowy zamiast tradycyjnych matryc. Zamiast 47 matryc i 47 śrub stosuje się tylko 3 segmenty, co daje oczywiste zalety, takie jak: wysoka wydajność - do 311 tysięcy tabletek na godzinę; mniej czasu poświęcanego na zmiany produktu - nie trzeba dostosowywać poszczególnych matryc; skrócony czas czyszczenia, ponieważ zmniejsza się liczba części i nie ma otworów trudnych do czyszczenia; niższa siła wyrzucania tabletki z powodu zmniejszonego tarcia o ściany matrycy; 5-6 razy dłuższa żywotność dzięki segmentom ze stali wysokostopowej i niższym siłom tarcia; redukcja strat produktu do 50% z powodu braku ostrych krawędzi i obecności gładkiego ...
Tabletkowanie (prasowanie) to proces formowania tabletek z granulowanego lub sproszkowanego materiału pod ciśnieniem. W nowoczesnej produkcji farmaceutycznej tabletkowanie odbywa się na specjalnych prasach zwanych tabletkami.
6216
980011
