Af mjúku lyfjunum til útvortis eru smyrsl oftast notuð sem samanstanda af smyrslagrunni og lyfjaefni sem dreift er jafnt í það. Smyrsl eru mjúk lyf til staðbundinnar notkunar, þar sem dreifimiðillinn sem er við geymsluhitastig hefur ekki flæði frá Newton og há gildi gigtfræðilegra breytna. Þeir eru mjög seigfljótandi vökvar sem geta myndast ...
Smyrsl innihalda lyf og hjálparefni sem verður að dreifa jafnt í skammtaforminu. Hjálparefni mynda einfaldan eða flókinn grunn. Þannig er smyrslagrunnurinn burðarefni lyfs. Það fer eftir samsetningu, það getur haft áhrif á losun, aðgengi og lækningaáhrif lyfsins. Grunnatriðið veitir nauðsynlegan smyrsli, rétta styrk lyfja, mjúk ...
Skilmálar og geymsla smyrslanna eru vegna tæknigagna. Verksmiðjuframleidd smyrsl eru geymd á köldum, dimmum stað frá sex mánuðum til tveggja ára eða lengur. Fylgjast skal nákvæmlega með geymsluaðstæðum smyrslanna. Umhverfisþættir, sérstaklega hitabreytingar og ljós, hafa oft slæm áhrif á gæði smyrslanna.
Framleiðsluferli smyrslanna er reglubundið eða stöðugt. Reglubundna ferlið getur verið eins, tveggja, þriggja þrepa o.s.frv., Háð fjölda tækja þar sem aðskildum stigum ferlisins til að framleiða smyrsl eru framkvæmd í röð. Tæknin til framleiðslu á smyrslum við lyfjafyrirtæki er framkvæmd í samræmi við reglugerðir. Það felur í sér eftirfarandi stig: hreinsun húsnæðis og búnaðar; framleiðsla hráefna (lyf ...
Eftirlit á staðnum með smyrslum fer fram á næstum öllum framleiðslustigum og sérstaklega fyrir undirbúning lyfsins. Endanleg niðurstaða um allar gæðavísar fullunna vöru er gefin af gæðaeftirlitsdeild verksmiðjunnar. Í iðnaðarframleiðslu er prófið framkvæmt í samræmi við kröfur í almennri grein Lyfjaskrárinnar fyrir smyrsli, svo og kröfurnar sem fylgja GF greinum um einstök nöfn smyrslanna ....
6141
979495
