Το στάδιο της παρασκευής της βάσης υπόθετου αρχίζει με τη ζύγιση των συστατικών συστατικών της. Στον πρώτο αντιδραστήρα από ανοξείδωτο χάλυβα με χιτώνιο ατμού, τήκεται παραφίνη, στον δεύτερο αντιδραστήρα, το υδρογονωμένο λίπος τήκεται παρέχοντας ατμό στο περίβλημα ατμού. Το θερμαινόμενο υδρο-λίπος αντλείται στον αντιδραστήρα προ-λειωμένης παραφίνης χρησιμοποιώντας μία αντλία. Το μίγμα θερμαίνεται σε θερμοκρασία 60-70 ° C και προστίθεται βούτυρο κακάο. Προκειμένου να αποφευχθούν αλλαγές στην τροποποίηση του βουτύρου κακάο, η θέρμανση δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 70 ° C και να είναι συνεχής. Μετά την πλήρη τήξη της βάσης, αναδεύεται για 40 λεπτά με τη χρήση αναδευτήρα. Στην τελική βάση, προσδιορίζεται η θερμοκρασία τήξης και ο χρόνος πλήρους παραμόρφωσης.
Υπάρχουν τρεις τρόποι εισαγωγής φαρμάκων σε βάση υπόθετου, που καθορίζονται από τις φυσικοχημικές ιδιότητες των συστατικών: Όλα τα υδατοδιαλυτά συστατικά χορηγούνται με τη μορφή υδατικών διαλυμάτων. λιποδιαλυτές ουσίες χορηγούνται με τη μορφή λιπαρών διαλυμάτων. ουσίες αδιάλυτες στο νερό και τα λίπη χορηγούνται με τη μορφή εναιωρημάτων σκόνης κονιοποιημένων σε βάσεις. Τα προκύπτοντα διαλύματα ή εναιωρήματα ονομάζονται συμπυκνώματα.
Βάσει των προαναφερθέντων, προτείνεται η ακόλουθη ταξινόμηση των μαλακών μορφών δοσολογίας: 1. Αλοιφές σύμφωνα με τον τύπο βάσης διαιρούνται σε τρεις ομάδες: υδρόφοβη (λιπόφιλη), υδρόφοβη απορρόφηση (γαλάκτωμα) και υδρόφιλες αλοιφές. Υδροφοβικές (λιπόφιλες) αλοιφές παρασκευάζονται κυρίως σε βάσεις υδρογονανθράκων (βαζελίνη, βαζελίνη, παραφίνη) και μπορεί να περιέχουν άλλες λιπόφιλες βοηθητικές ουσίες (φυτικά έλαια, ζωικά λίπη, κηρούς, συνθετικά γλυκερίδια και υγρά πολυαλκυλοσιλοξάνια). Μόνο ασήμαντες ποσότητες νερού ή υδατικών διαλυμάτων μπορούν να εισαχθούν στη σύνθεσή τους. Οι υδροφωβικές αλοιφές, όταν χρησιμοποιούνται, έχουν επίδεσμο (εμποδίζουν την επαφή με τον αέρα), έχουν μαλακτικό αποτέλεσμα, είναι δύσκολο να ξεπλυθούν με νερό και να μην αναμειχθούν με το εξίδρωμα. Υδροφοβικές αλοιφές απορρόφησης. Οι αλοιφές απορρόφησης είναι υδρόφοβες, αλλά όταν τρίβονται στο δέρμα, μπορούν να απορροφήσουν (γαλακτωματοποιούν) το εξίδρωμα. Οι βάσεις για αυτά μπορούν να χωριστούν σε δύο ομάδες: υδρόφοβες βάσεις, που αποτελούνται από υδρογονάνθρακες και γαλακτωματοποιητές του τύπου ...
Η διαδικασία παρασκευής των αλοιφών είναι περιοδική ή συνεχής. Η περιοδική διαδικασία μπορεί να είναι μία, δύο, τριών σταδίων κλπ. Ανάλογα με τον αριθμό των συσκευών στις οποίες διεξάγονται διαδοχικά ξεχωριστά στάδια της διαδικασίας για την παραγωγή αλοιφών. Η τεχνολογία για την παραγωγή αλοιφών σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις διεξάγεται σύμφωνα με τους κανονισμούς. Περιλαμβάνει τα ακόλουθα στάδια: εξυγίανση χώρων και εξοπλισμού. προετοιμασία πρώτων υλών (φαρμακευτικές ουσίες, βάση αλοιφής, δοχεία συσκευασίας κ.λπ.) · την εισαγωγή ναρκωτικών στη βάση. ομογενοποίηση των αλοιφών. τυποποίηση; τη συσκευασία και την αποθήκευση των αλοιφών. Η υγειονομική περίθαλψη χώρων και εξοπλισμού έχει ως στόχο την πρόληψη της μικροβιακής μόλυνσης κατά την παραγωγή, την αποθήκευση και τη μεταφορά αλοιφών, τη δημιουργία ασφαλών συνθηκών εργασίας και την προστασία της υγείας των εργαζομένων.
Στην παραγωγή αλοιφών, κρεμών και άλλων μορφών μαλακών δόσεων, υπάρχει ένας ιδιαίτερα υψηλός κίνδυνος μικροβιακής και άλλης μόλυνσης. Ως εκ τούτου, απαιτούνται ειδικά μέτρα για την πρόληψη οποιασδήποτε μόλυνσης. Οι μαλακές μορφές δοσολογίας έχουν ειδικές ρεολογικές ιδιότητες και στις περισσότερες περιπτώσεις είναι ετερογενή διεσπαρμένα συστήματα. Συνεπώς, για να αποφευχθεί η ετερογένεια του προϊόντος λόγω της άνισης κατανομής των συστατικών, του σχηματισμού γαλακτωμάτων αερίων και της αποσταθεροποίησης των συστημάτων διασποράς, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ορθή διαχείριση της διαδικασίας, στον χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό και στις συνθήκες θερμοκρασίας της αποθήκευσης του προϊόντος. Απαιτήσεις για εγκαταστάσεις παραγωγής και εξοπλισμό. Το περιβάλλον των εγκαταστάσεων, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα μέτρα προστασίας της παραγωγής, θα πρέπει να παρουσιάζει έναν ελάχιστο κίνδυνο όσον αφορά τη μόλυνση των υλικών και των προϊόντων.
6213
980124
